Épidémiologie et co-réactivité de nouveaux allergènes tensioactifs
22 septembre 2016 mis à jour par: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Les principaux objectifs de cette étude sont d'identifier les taux de positivité à trois nouveaux surfactants (ingrédients utilisés dans les savons, détergents et autres nettoyants qui servent à abaisser la tension superficielle de la peau et à éliminer les débris) et la co-réactivité avec d'autres surfactants chez les patients atteints de sensibilité connue aux surfactants lors des tests cutanés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les sujets qui ont déjà été testés positifs à des surfactants allergènes connus (cocamidopropyl bétaïne, stéaramidopropyl diméthylamine, diméthylaminopropylamine, diéthanolamide de noix de coco, oléamidopropyl diméthylamine et décyl glucoside) peuvent démontrer une co-réactivité aux trois nouveaux sensibilisants surfactants (lauroyl sarcosinate de sodium, isostarmidopropyl morpholine lactate et lauroamphodiacétate disodique) lors de tests cutanés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Documentation d'une allergie de contact antérieure à un ou plusieurs surfactant(s) sur notre série de dépistage comprenant :
- cocamidopropyl bétaïne
- stéaramidopropyl diméthylamine
- diméthylaminopropylamine
- diéthanolamide de noix de coco
- l'oléamidopropyl diméthylamine, et
- décyl glucoside
- Âge 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Utilisation d'un traitement systémique (corticostéroïde, agents immunosuppresseurs, cytostatiques, pentoxifylline, antagonistes des leucotriènes ou autre médicament connu ou suspecté d'avoir un effet sur l'ACD) dans les deux semaines précédant la participation
- Utilisation de stéroïdes intramusculaires au cours du dernier mois.
- Photothérapie (PUVA ou UVB) dans les deux semaines précédant la participation.
- Utilisation directe de la lumière du soleil ou de la cabine de bronzage à l'arrière dans les deux semaines précédant la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patch test cutané sur 6 surfactants connus et 3 nouveaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une réaction positive au test cutané, noté selon les critères du North American Contact Dermatitis Group (NACDG), à trois nouveaux antigènes de surfactant.
Délai: Cinq jours
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Cotation NACDG comme suit : 6=pas de réaction, 4=douteux (érythème léger sans induration), 1=léger (érythème, induration, +/- papules), 2=modéré (érythème, induration, papules, vésicules), 3= sévère (érythème intense, induration, vésicules coalescentes, bulles, propagation) et 5 = irritant.
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Cinq jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2015
Première publication (Estimation)
27 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4596-A
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