Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi och samreaktivitet hos nya ytaktiva allergener

22 september 2016 uppdaterad av: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
De primära syftena med denna studie är att identifiera positivitetsgrader för tre nya ytaktiva ämnen (ingredienser som används i tvål, rengöringsmedel och andra rengöringsmedel som tjänar till att sänka hudens ytspänning och ta bort skräp) och samreaktivitet med andra ytaktiva ämnen hos patienter med känd känslighet för ytaktiva ämnen vid hudplåstertestning. Utredarna antar att försökspersoner som tidigare testat positivt mot kända allergena ytaktiva ämnen (kokamidopropylbetain, stearamidopropyldimetylamin, dimetylaminopropylamin, kokosnötdietanolamid, oleamidopropyldimetylamin och decylglukosid) kan visa samreaktivitet mot de tre nya ytaktiva ämnen som är sensibiliserande för morko-dodiumlauroylin, issoaridoline-lauroylinsyra laktat och dinatriumlauroamfodiacetat) vid hudplåstertestning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Dokumentation av en tidigare kontaktallergi mot en eller flera ytaktiva ämnen i vår screeningserie inklusive:

    • Cocamidopropylbetain
    • stearamidopropyldimetylamin
    • dimetylaminopropylamin
    • kokosnötdietanolamid
    • oleamidopropyldimetylamin, och
    • decylglukosid
  2. Ålder 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor
  2. Användning av systemisk terapi (kortikosteroid, immunsuppressiva medel, cytostatika, pentoxifyllin, leukotrienantagonister eller annan medicin som är känd eller misstänks ha en effekt av ACD) inom två veckor före deltagande
  3. Användning av intramuskulära steroider under den senaste månaden.
  4. Fototerapi (PUVA eller UVB) inom två veckor före deltagande.
  5. Använd direkt solljus eller solariebås på baksidan inom två veckor före deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hudplåstertestning av 6 kända och 3 nya ytaktiva ämnen
Övrig: Hudplåstertest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med positiv hudplåsterreaktion, poängsatt med hjälp av kriterierna för North American Contact Dermatitis Group (NACDG), till tre nya ytaktiva antigener.
Tidsram: Fem dagar
NACDG Poäng enligt följande: 6=ingen reaktion, 4=tveksam (svagt erytem utan induration), 1= mild (erytem, ​​induration, +/- papler), 2=måttlig (erytem, ​​induration, papler, vesiklar), 3= allvarlig (intensivt erytem, ​​förhårdnader, koalescerande vesiklar, bullae, spridning) och 5= irriterande.
Fem dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4596-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera