Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология и ко-реактивность новых аллергенов поверхностно-активных веществ

22 сентября 2016 г. обновлено: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Основными целями этого исследования являются определение количества положительных реакций на три новых поверхностно-активных вещества (ингредиенты, используемые в мылах, моющих и других чистящих средствах, которые служат для снижения поверхностного натяжения кожи и удаления загрязнений) и совместной реакции с другими поверхностно-активными веществами у пациентов с известная чувствительность к поверхностно-активным веществам при тестировании кожных пластырей. Исследователи предполагают, что субъекты, которые ранее дали положительный результат на известные аллергенные поверхностно-активные вещества (кокамидопропилбетаин, стеарамидопропилдиметиламин, диметиламинопропиламин, диэтаноламид кокосового ореха, олеамидопропилдиметиламин и децилглюкозид), могут демонстрировать совместную реакцию с тремя новыми поверхностно-активными сенсибилизаторами (лауроилсаркозинат натрия, изостеармидопропилморфолин). лактат и лауроамфодиацетат динатрия) при тестировании кожных пластырей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Документация о предыдущей контактной аллергии на одно или несколько поверхностно-активных веществ в нашей серии скринингов, включая:

    • кокамидопропилбетаин
    • стеарамидопропилдиметиламин
    • диметиламинопропиламин
    • кокосовый диэтаноламид
    • олеамидопропилдиметиламин и
    • децилглюкозид
  2. Возраст 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины
  2. Использование системной терапии (кортикостероиды, иммунодепрессанты, цитостатики, пентоксифиллин, антагонисты лейкотриенов или другие лекарства, о которых известно или предполагается, что они оказывают влияние на АКД) в течение двух недель до участия
  3. Использование внутримышечных стероидов в течение последнего месяца.
  4. Фототерапия (PUVA или UVB) в течение двух недель до участия.
  5. Используйте прямой солнечный свет или солярий на спину в течение двух недель до участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кожные патч-тесты на 6 известных и 3 новых поверхностно-активных вещества
Другой: Патч-тест на коже

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с положительной кожной кожной кожной кожной кожной реакцией, оцененной с использованием критериев Североамериканской группы по контактному дерматиту (NACDG) на три новых антигена сурфактанта.
Временное ограничение: Пять дней
NACDG Оценка: 6 = нет реакции, 4 = сомнительно (слабая эритема без уплотнения), 1 = легкая (эритема, уплотнение, +/- папулы), 2 = умеренная (эритема, уплотнение, папулы, везикулы), 3 = тяжелая (интенсивная эритема, уплотнение, сливающиеся везикулы, буллы, распространение) и 5=раздражающее действие.
Пять дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4596-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Патч-тест на коже

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться