Epidemiologia e co-reatividade de novos alérgenos de surfactantes
22 de setembro de 2016 atualizado por: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Os principais objetivos deste estudo são identificar taxas de positividade para três novos surfactantes (ingredientes usados em sabões, detergentes e outros produtos de limpeza que servem para diminuir a tensão superficial da pele e remover detritos) e co-reatividade com outros surfactantes em pacientes com sensibilidade conhecida do surfactante no teste de contato cutâneo.
Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos que testaram positivo anteriormente para surfactantes alergênicos conhecidos (cocamidopropil betaína, estearamidopropil dimetilamina, dimetilaminopropilamina, dietanolamida de coco, oleamidopropil dimetilamina e decil glicosídeo) podem demonstrar co-reatividade aos três novos sensibilizadores de surfactante (lauroil sarcosinato de sódio, isoestearmidopropil morfolina lactato e lauroanfodiacetato dissódico) no teste cutâneo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Documentação de uma alergia de contato anterior a um ou mais surfactantes em nossa série de triagem, incluindo:
- cocamidopropil betaína
- estearamidopropil dimetilamina
- dimetilaminopropilamina
- dietanolamida de coco
- oleamidopropil dimetilamina, e
- decil glicosídeo
- Idade 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Uso de terapia sistêmica (corticosteróides, agentes imunossupressores, citostáticos, pentoxifilina, antagonistas de leucotrienos ou outros medicamentos conhecidos ou suspeitos de ter efeito sobre DAC) nas duas semanas anteriores à participação
- Uso de esteroides intramusculares no último mês.
- Fototerapia (PUVA ou UVB) nas duas semanas anteriores à participação.
- Luz solar direta ou uso de cabine de bronzeamento nas costas nas duas semanas anteriores à participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de contato cutâneo para 6 surfactantes conhecidos e 3 novos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com reação positiva ao teste de contato cutâneo, pontuados usando os critérios do North American Contact Dermatitis Group (NACDG), para três novos antígenos surfactantes.
Prazo: Cinco dias
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Pontuação NACDG da seguinte forma: 6=sem reação, 4=duvidoso (eritema leve sem endurecimento), 1= leve (eritema, endurecimento, +/- pápulas), 2=moderado (eritema, endurecimento, pápulas, vesículas), 3= grave (eritema intenso, endurecimento, vesículas coalescentes, bolhas, espalhamento) e 5= irritante.
|
Cinco dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4596-A
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