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Epidemiologia e co-reattività di nuovi allergeni tensioattivi

22 settembre 2016 aggiornato da: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Gli obiettivi primari di questo studio sono identificare i tassi di positività a tre nuovi tensioattivi (ingredienti utilizzati in saponi, detergenti e altri detergenti che servono ad abbassare la tensione superficiale della pelle e rimuovere i detriti) e la co-reattività con altri tensioattivi in ​​pazienti con nota sensibilità al tensioattivo su patch test cutanei. I ricercatori ipotizzano che i soggetti precedentemente risultati positivi ai noti tensioattivi allergenici (cocamidopropil betaina, stearamidopropil dimetilammina, dimetilamminopropilammina, cocco dietanolamide, oleamidopropil dimetilammina e decil glucoside) possano dimostrare co-reattività ai tre nuovi sensibilizzanti tensioattivi (sodio lauroil sarcosinato, isostearmidopropil morfolina lattato e lauroanfodiacetato disodico) nei patch test cutanei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Documentazione di una precedente allergia da contatto a uno o più tensioattivi sulla nostra serie di screening, tra cui:

    • cocamidopropil betaina
    • stearamidopropil dimetilammina
    • dimetilamminopropilammina
    • dietanolamide di cocco
    • oleammidopropil dimetilammina, e
    • decil glucoside
  2. Età 18 anni o superiore.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento
  2. Uso di terapia sistemica (corticosteroidi, agenti immunosoppressori, citostatici, pentossifillina, antagonisti dei leucotrieni o altri farmaci noti o sospettati di avere un effetto sull'ACD) entro due settimane prima della partecipazione
  3. Uso di steroidi intramuscolari nell'ultimo mese.
  4. Fototerapia (PUVA o UVB) entro due settimane prima della partecipazione.
  5. Uso della luce solare diretta o della cabina abbronzante sulla schiena nelle due settimane precedenti la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patch test cutaneo su 6 tensioattivi noti e 3 nuovi
Altro: Patch test cutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con reazione positiva al patch test cutaneo, valutato utilizzando i criteri del North American Contact Dermatitis Group (NACDG), a tre nuovi antigeni tensioattivi.
Lasso di tempo: Cinque giorni
Punteggio NACDG come segue: 6=nessuna reazione, 4=dubbio (lieve eritema senza indurimento), 1= lieve (eritema, indurimento, +/- papule), 2=moderato (eritema, indurimento, papule, vescicole), 3= grave (eritema intenso, indurimento, vescicole coalescenti, bolle, diffusione) e 5= irritante.
Cinque giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4596-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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