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新型表面活性剂过敏原的流行病学和共反应性

2016年9月22日 更新者:Erin Warshaw、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
本研究的主要目的是确定三种新型表面活性剂(用于降低皮肤表面张力和清除碎屑的肥皂、洗涤剂和其他清洁剂中使用的成分)的阳性率以及与其他表面活性剂在患有皮肤斑贴试验中已知的表面活性剂敏感性。 研究人员假设,先前对已知过敏性表面活性剂(椰油酰胺丙基甜菜碱、硬脂酰胺丙基二甲胺、二甲基氨基丙胺、椰子二乙醇酰胺、油酰胺丙基二甲胺和癸基葡糖苷)检测呈阳性的受试者可能表现出对三种新型表面活性剂致敏剂(月桂酰肌氨酸钠、异硬脂酰氨基丙基吗啉)的共同反应性乳酸盐和月桂基两性二乙酸二钠)对皮肤斑贴试验的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在我们的筛选系列中记录先前对一种或多种表面活性剂的接触过敏,包括:

    • 椰油酰胺丙基甜菜碱
    • 硬脂酰胺丙基二甲胺
    • 二甲基氨基丙胺
    • 椰子二乙醇酰胺
    • 油酰胺丙基二甲胺,和
    • 癸基葡糖苷
  2. 年满 18 岁或以上。

排除标准:

  1. 孕妇或哺乳期妇女
  2. 参与前两周内使用全身治疗(皮质类固醇、免疫抑制剂、细胞抑制剂、己酮可可碱、白三烯拮抗剂或其他已知或怀疑对 ACD 有影响的药物)
  3. 最近一个月使用肌内类固醇。
  4. 参与前两周内进行光疗(PUVA 或 UVB)。
  5. 参加前两周内使用直射阳光或晒黑棚。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对 6 种已知和 3 种新型表面活性剂进行皮肤贴剂测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用北美接触性皮炎组 (NACDG) 标准对三种新型表面活性剂抗原进行皮肤斑贴试验反应阳性的参与者人数。
大体时间:五天
NACDG 评分如下:6=无反应,4=可疑(微弱红斑,无硬结),1=轻度(红斑、硬结、+/-丘疹),2=中度(红斑、硬结、丘疹、水疱),3=严重(强烈的红斑、硬结、聚结的水泡、大疱、扩散),5= 刺激性。
五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月25日

首次发布 (估计)

2015年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月22日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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