Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og co-reaktivitet af nye overfladeaktive allergener

22. september 2016 opdateret af: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
De primære mål med denne undersøgelse er at identificere positivitetsrater for tre nye overfladeaktive stoffer (ingredienser brugt i sæber, rengøringsmidler og andre rensemidler, der tjener til at sænke hudens overfladespænding og fjerne snavs) og co-reaktivitet med andre overfladeaktive stoffer hos patienter med kendt følsomhed over for overfladeaktive stoffer ved hudplastertest. Efterforskerne antager, at forsøgspersoner, der tidligere er testet positive over for kendte allergifremkaldende overfladeaktive stoffer (cocamidopropylbetain, stearamidopropyldimethylamin, dimethylaminopropylamin, kokosdiethanolamid, oleamidopropyldimethylamin og decylglucosid), kan udvise co-reaktivitet over for de tre nye, overfladeaktive sensibilisatorer af morcopropylin, issoaridodiumlauroylinsyre, laktat og dinatriumlauroamphodiacetat) på hudplastertest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dokumentation af en tidligere kontaktallergi over for et eller flere overfladeaktive stoffer på vores screeningsserie, herunder:

    • cocamidopropyl betain
    • stearamidopropyldimethylamin
    • dimethylaminopropylamin
    • kokos diethanolamid
    • oleamidopropyldimethylamin, og
    • decyl glucosid
  2. Alder 18 år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder
  2. Anvendelse af systemisk terapi (kortikosteroid, immunsuppressive midler, cytostatika, pentoxifyllin, leukotrienantagonister eller anden medicin, der vides eller mistænkes for at have en effekt af ACD) inden for to uger før deltagelse
  3. Brug af intramuskulære steroider inden for den sidste måned.
  4. Fototerapi (PUVA eller UVB) inden for to uger før deltagelse.
  5. Brug direkte sollys eller solariekabine til ryggen inden for de to uger før deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hudplastertest til 6 kendte og 3 nye overfladeaktive stoffer
Andet: Hudplaster test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med positiv hudplastertestreaktion, scoret ved hjælp af kriterierne for North American Contact Dermatitis Group (NACDG), til tre nye overfladeaktive antigener.
Tidsramme: Fem dage
NACDG-score som følger: 6=ingen reaktion, 4=tvivlsom (svagt erytem uden induration), 1= mild (erytem, ​​induration, +/- papler), 2=moderat (erytem, ​​induration, papler, vesikler), 3= alvorlig (intens erytem, ​​induration, koalescerende vesikler, bullae, spredning) og 5= irriterende.
Fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4596-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk kontaktdermatitis

Kliniske forsøg med Hudplaster test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner