Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og ko-reaktivitet av nye overflateaktive allergener

22. september 2016 oppdatert av: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Hovedmålene med denne studien er å identifisere positivitetsrater til tre nye overflateaktive stoffer (ingredienser brukt i såper, vaskemidler og andre rensemidler som tjener til å senke overflatespenningen i huden og fjerne rusk) og samreaktivitet med andre overflateaktive stoffer hos pasienter med kjent følsomhet for overflateaktive stoffer ved hudlapptesting. Etterforskerne antar at forsøkspersoner som tidligere har testet positive til kjente allergifremkallende overflateaktive stoffer (kokamidopropylbetain, stearamidopropyldimetylamin, dimetylaminopropylamin, kokosnøttdietanolamid, oleamidopropyldimetylamin og decylglukosid) kan demonstrere samreaktivitet med de tre nye overflateaktive sensibilisatorene for morko-dodiumlauroylin, issoaridoline-lauroylinsyre (issoaramidopropyl). laktat og dinatriumlauroamfodiacetat) på hudplastertesting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Dokumentasjon av tidligere kontaktallergi mot ett eller flere overflateaktive stoffer i vår screeningserie, inkludert:

    • kokamidopropylbetain
    • stearamidopropyldimetylamin
    • dimetylaminopropylamin
    • kokos dietanolamid
    • oleamidopropyldimetylamin, og
    • decylglukosid
  2. Alder 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner
  2. Bruk av systemisk terapi (kortikosteroid, immunsuppressive midler, cytostatika, pentoksifyllin, leukotrienantagonister eller andre medisiner som er kjent eller mistenkt å ha en effekt av ACD) innen to uker før deltakelse
  3. Bruk av intramuskulære steroider siste måned.
  4. Fototerapi (PUVA eller UVB) innen to uker før deltakelse.
  5. Direkte sollys eller tanning booth brukes til baksiden innen to uker før deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hudplastertesting til 6 kjente og 3 nye overflateaktive stoffer
Annen: Hudlapptest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med positiv hudlapp-testreaksjon, skåret ved hjelp av kriteriene for North American Contact Dermatitis Group (NACDG), til tre nye overflateaktive antigener.
Tidsramme: Fem dager
NACDG-score som følger: 6=ingen reaksjon, 4=tvilsomt (svak erytem uten indurasjon), 1= mild (erytem, ​​indurasjon, +/- papler), 2=moderat (erytem, ​​indurasjon, papler, vesikler), 3= alvorlig (intens erytem, ​​indurasjon, koalescerende vesikler, bullae, spredning), og 5= irriterende.
Fem dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4596-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere