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Epidemiología y co-reactividad de nuevos alérgenos de surfactantes

22 de septiembre de 2016 actualizado por: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Los objetivos principales de este estudio son identificar las tasas de positividad de tres nuevos tensioactivos (ingredientes utilizados en jabones, detergentes y otros limpiadores que sirven para reducir la tensión superficial de la piel y eliminar los desechos) y la correactividad con otros tensioactivos en pacientes con Sensibilidad conocida al surfactante en la prueba del parche cutáneo. Los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos que previamente dieron positivo a los tensioactivos alergénicos conocidos (cocamidopropil betaína, estearamidopropil dimetilamina, dimetilaminopropilamina, dietanolamida de coco, oleamidopropil dimetilamina y decil glucósido) pueden mostrar correactividad a los tres nuevos sensibilizadores de tensioactivos (lauroil sarcosinato de sodio, isoestearidopropil morfolina lactato y lauroanfodiacetato disódico) en la prueba del parche cutáneo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Documentación de una alergia de contacto previa a uno o más surfactantes en nuestra serie de exámenes de detección, que incluye:

    • cocamidopropil betaína
    • estearamidopropil dimetilamina
    • dimetilaminopropilamina
    • dietanolamida de coco
    • oleamidopropil dimetilamina, y
    • decil glucósido
  2. Edad de 18 años o mayor.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas o lactantes
  2. Uso de terapia sistémica (corticosteroides, agentes inmunosupresores, citostáticos, pentoxifilina, antagonistas de los leucotrienos u otros medicamentos que se sabe o se sospecha que tienen un efecto sobre la ACD) dentro de las dos semanas previas a la participación
  3. Uso de esteroides intramusculares en el último mes.
  4. Fototerapia (PUVA o UVB) dentro de las dos semanas anteriores a la participación.
  5. Luz solar directa o uso de cabinas de bronceado en la espalda dentro de las dos semanas anteriores a la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pruebas de parches cutáneos para 6 tensioactivos conocidos y 3 nuevos
Otro: Prueba de parche en la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con reacción positiva a la prueba del parche cutáneo, puntuados utilizando los criterios del Grupo de Dermatitis de Contacto de América del Norte (NACDG), a tres nuevos antígenos de surfactante.
Periodo de tiempo: Cinco días
Puntuación NACDG de la siguiente manera: 6 = sin reacción, 4 = dudoso (eritema leve sin induración), 1 = leve (eritema, induración, +/- pápulas), 2 = moderado (eritema, induración, pápulas, vesículas), 3 = severo (eritema intenso, induración, vesículas coalescentes, ampollas, diseminación), y 5= irritante.
Cinco días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4596-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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