Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i współreaktywność nowych alergenów środków powierzchniowo czynnych

22 września 2016 zaktualizowane przez: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Głównym celem tego badania jest identyfikacja wskaźników dodatnich dla trzech nowych środków powierzchniowo czynnych (składników stosowanych w mydłach, detergentach i innych środkach czyszczących, które służą do obniżenia napięcia powierzchniowego skóry i usuwania zanieczyszczeń) oraz współreaktywności z innymi środkami powierzchniowo czynnymi u pacjentów z znana wrażliwość środka powierzchniowo czynnego w testach skórnych. Badacze postawili hipotezę, że osoby, które wcześniej uzyskały pozytywny wynik na znane alergenne środki powierzchniowo czynne (kokamidopropylobetaina, stearamidopropylodimetyloamina, dimetyloaminopropyloamina, dietanoloamid kokosowy, oleamidopropylodimetyloamina i decyloglukozyd) mogą wykazywać wspólną reaktywność z trzema nowymi środkami powierzchniowo czynnymi uczulającymi (lauroilosarkozynian sodu, izostearmidopropylomorfolina). mleczanu i lauroamfodioctanu disodu) w testach płatkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dokumentacja wcześniejszej alergii kontaktowej na jeden lub więcej środków powierzchniowo czynnych w naszej serii badań przesiewowych, w tym:

    • kokoamidopropylobetaina
    • stearamidopropylodimetyloamina
    • dimetyloaminopropyloamina
    • dietanoloamid kokosowy
    • oleamidopropylodimetyloamina i
    • glukozyd decylowy
  2. Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Stosowanie terapii ogólnoustrojowej (kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, cytostatyki, pentoksyfilina, antagoniści leukotrienów lub inne leki, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają wpływ na ACD) w ciągu dwóch tygodni przed udziałem
  3. Stosowanie domięśniowych sterydów w ciągu ostatniego miesiąca.
  4. Fototerapia (PUVA lub UVB) w ciągu dwóch tygodni przed udziałem.
  5. Bezpośrednie światło słoneczne lub korzystanie z solarium na plecy w ciągu dwóch tygodni przed uczestnictwem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy płatkowe na skórze z 6 znanymi i 3 nowymi środkami powierzchniowo czynnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozytywną reakcją skórnego testu płatkowego, oceniana przy użyciu kryteriów North American Contact Dermatitis Group (NACDG), na trzy nowe antygeny surfaktantu.
Ramy czasowe: Pięć dni
NACDG Punktacja w następujący sposób: 6=brak reakcji, 4=wątpliwe (słaby rumień bez stwardnienia), 1=łagodne (rumień, stwardnienie, +/- grudki), 2=umiarkowane (rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki), 3= ciężki (intensywny rumień, stwardnienie, zlewające się pęcherzyki, pęcherze, rozprzestrzenianie się) i 5= drażniący.
Pięć dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Test skórny

3
Subskrybuj