- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02534441
Epidemiologia i współreaktywność nowych alergenów środków powierzchniowo czynnych
22 września 2016 zaktualizowane przez: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Głównym celem tego badania jest identyfikacja wskaźników dodatnich dla trzech nowych środków powierzchniowo czynnych (składników stosowanych w mydłach, detergentach i innych środkach czyszczących, które służą do obniżenia napięcia powierzchniowego skóry i usuwania zanieczyszczeń) oraz współreaktywności z innymi środkami powierzchniowo czynnymi u pacjentów z znana wrażliwość środka powierzchniowo czynnego w testach skórnych.
Badacze postawili hipotezę, że osoby, które wcześniej uzyskały pozytywny wynik na znane alergenne środki powierzchniowo czynne (kokamidopropylobetaina, stearamidopropylodimetyloamina, dimetyloaminopropyloamina, dietanoloamid kokosowy, oleamidopropylodimetyloamina i decyloglukozyd) mogą wykazywać wspólną reaktywność z trzema nowymi środkami powierzchniowo czynnymi uczulającymi (lauroilosarkozynian sodu, izostearmidopropylomorfolina). mleczanu i lauroamfodioctanu disodu) w testach płatkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dokumentacja wcześniejszej alergii kontaktowej na jeden lub więcej środków powierzchniowo czynnych w naszej serii badań przesiewowych, w tym:
- kokoamidopropylobetaina
- stearamidopropylodimetyloamina
- dimetyloaminopropyloamina
- dietanoloamid kokosowy
- oleamidopropylodimetyloamina i
- glukozyd decylowy
- Wiek 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Stosowanie terapii ogólnoustrojowej (kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, cytostatyki, pentoksyfilina, antagoniści leukotrienów lub inne leki, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają wpływ na ACD) w ciągu dwóch tygodni przed udziałem
- Stosowanie domięśniowych sterydów w ciągu ostatniego miesiąca.
- Fototerapia (PUVA lub UVB) w ciągu dwóch tygodni przed udziałem.
- Bezpośrednie światło słoneczne lub korzystanie z solarium na plecy w ciągu dwóch tygodni przed uczestnictwem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Testy płatkowe na skórze z 6 znanymi i 3 nowymi środkami powierzchniowo czynnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z pozytywną reakcją skórnego testu płatkowego, oceniana przy użyciu kryteriów North American Contact Dermatitis Group (NACDG), na trzy nowe antygeny surfaktantu.
Ramy czasowe: Pięć dni
|
NACDG Punktacja w następujący sposób: 6=brak reakcji, 4=wątpliwe (słaby rumień bez stwardnienia), 1=łagodne (rumień, stwardnienie, +/- grudki), 2=umiarkowane (rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki), 3= ciężki (intensywny rumień, stwardnienie, zlewające się pęcherzyki, pęcherze, rozprzestrzenianie się) i 5= drażniący.
|
Pięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4596-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Test skórny
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Meir Medical CenterNieznanyObjawowa zastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Xiros LtdJeszcze nie rekrutacjaRozdarcie mankietu rotatorów | Urazy mankietu rotatorów | Łzy mankietu rotatorów | Łzy barku rotatorów
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie/trzepotanie przedsionków u pacjentów z wysokim ryzykiem udaruRepublika Korei
-
LifeWatch Services, Inc.ZakończonyTelemetriaStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityNieznanyAnaliza snu i czuwania
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineWycofaneZnamię melanocytoweStany Zjednoczone
-
Tempus AIRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Strukturalna choroba sercaStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionkówHiszpania