Uusien pinta-aktiivisten allergeenien epidemiologia ja yhteisreaktiivisuus
torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa kolmen uuden pinta-aktiivisen aineen positiivisuusaste (saippuoissa, pesuaineissa ja muissa puhdistusaineissa käytetyt ainesosat, jotka auttavat alentamaan ihon pintajännitystä ja poistamaan roskia) ja yhteisreaktiivisuutta muiden pinta-aktiivisten aineiden kanssa potilailla, joilla on tunnettu pinta-aktiivisten aineiden herkkyys iholaastareiden testauksessa.
Tutkijat olettavat, että koehenkilöt, jotka ovat aiemmin olleet positiivisia tunnetuille allergisoiville pinta-aktiivisille aineille (kokamidopropyylibetaiini, stearamidopropyylidimetyyliamiini, dimetyyliaminopropyyliamiini, kookosdietanoliamidi, oleamidopropyylidimetyyliamiini ja dekyyliglukosidi), voivat osoittaa yhteisreaktiivisuutta kolmelle uudelle saharo-sentio-lauroosisurfaktantille (sapropo-senrcsidium-laurofaktyyli-lauroosi-surfaktantille). laktaatti ja dinatriumlauroamfodiasetaatti) iholaastareiden testauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Dokumentaatio aikaisemmasta kosketusallergiasta yhdelle tai useammalle seulontasarjassamme olevalle pinta-aktiiviselle aineelle, mukaan lukien:
- kokamidopropyylibetaiini
- stearamidopropyylidimetyyliamiini
- dimetyyliaminopropyyliamiini
- kookosdietanoliamidi
- oleamidopropyylidimetyyliamiini ja
- dekyyliglukosidi
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Systeemisen hoidon (kortikosteroidi, immunosuppressiiviset aineet, sytostaatit, pentoksifylliini, leukotrieeniantagonistit tai muut lääkkeet, joiden tiedetään tai epäillään vaikuttavan ACD:hen) käyttö kahden viikon sisällä ennen osallistumista
- Lihaksensisäisten steroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Valohoito (PUVA tai UVB) kahden viikon sisällä ennen osallistumista.
- Käytä suoraa auringonvaloa tai rusketuskaappia selkään kahden viikon sisällä ennen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iholaastarin testaus 6 tunnetulle ja 3 uudelle pinta-aktiiviselle aineelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla oli positiivinen iholaastarin testireaktio, pisteytetty käyttäen North American Contact Dermatitis Groupin (NACDG) kriteerejä, kolmelle uudelle pinta-aktiiviselle antigeenille.
Aikaikkuna: Viisi päivää
|
NACDG-pisteytys seuraavasti: 6 = ei reaktiota, 4 = epäilyttävä (heikko eryteema ilman kovettumaa), 1 = lievä (punoitus, kovettuma, +/- näppylät), 2 = kohtalainen (punoitus, kovettuma, näppylät, rakkulat), 3 = vakava (intensiivinen punoitus, kovettuma, tiivistyvät rakkulat, pullistumat, leviäminen) ja 5 = ärsyttävä.
|
Viisi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4596-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .