새로운 계면활성제 알레르겐의 역학 및 상호 반응성
2016년 9월 22일 업데이트: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
이 연구의 주요 목적은 세 가지 새로운 계면활성제(비누, 세제 및 피부의 표면 장력을 낮추고 이물질을 제거하는 역할을 하는 기타 클렌저에 사용되는 성분)에 대한 양성률과 다른 계면활성제와의 상호 반응성을 확인하는 것입니다. 피부 패치 테스트에서 알려진 계면활성제 민감성.
연구자들은 이전에 알려진 알레르기성 계면활성제(코카미도프로필 베타인, 스테아라미도프로필 디메틸아민, 디메틸아미노프로필아민, 코코넛 디에탄올아미드, 올레아미도프로필 디메틸아민 및 데실 글루코사이드)에 대해 양성 반응을 보인 피험자가 세 가지 새로운 계면활성제 감작제(라우로일 사르코시네이트 나트륨, 이소스테아르미도프로필 모르폴린)에 대한 공동 반응성을 나타낼 수 있다는 가설을 세웠습니다. 락테이트, 디소듐 라우로암포디아세테이트) 피부 패치 테스트.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음을 포함하여 당사의 스크리닝 시리즈에서 하나 이상의 계면활성제에 대한 이전 접촉 알레르기에 대한 문서화:
- 코카미도프로필 베타인
- 스테아르아미도프로필 디메틸아민
- 디메틸아미노프로필아민
- 코코넛 디에탄올아미드
- 올레아미도프로필 디메틸아민, 및
- 데실글루코사이드
- 18세 이상.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 참여 전 2주 이내에 전신 요법(코르티코스테로이드, 면역억제제, 세포증식억제제, 펜톡시필린, 류코트리엔 길항제 또는 ACD의 효과가 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 기타 약물)의 사용
- 지난 달 근육 내 스테로이드 사용.
- 참여 전 2주 이내에 광선 요법(PUVA 또는 UVB).
- 참여 전 2주 이내에 직사광선 또는 태닝 부스 등을 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알려진 6가지 계면활성제와 3가지 새로운 계면활성제에 대한 피부 패치 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
북미 접촉 피부염 그룹(NACDG) 기준을 사용하여 3개의 신규 계면활성제 항원에 대해 점수를 매긴 양성 피부 패치 테스트 반응을 보인 참가자 수.
기간: 오일
|
NACDG 점수는 다음과 같습니다: 6=반응 없음, 4=의심(경결이 없는 희미한 홍반), 1= 경증(홍반, 경결, +/- 구진), 2=중간(홍반, 경결, 구진, 수포), 3= 심함(강렬한 홍반, 경결, 수포 유착, 수포, 퍼짐) 및 5=자극성.
|
오일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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