健康な若いボランティアにおける神経遺伝学的医薬品 (NGP) 555 (単回漸増用量)

包含基準:

1. 18～55歳の男性および女性のボランティアで、病歴、身体検査、臨床検査、心電図（ECG）、バイタルサイン、および治験責任医師の判断によって判断された健康状態にあるもの
2. ボランティアは自発的にこの研究に参加することに同意し、スクリーニング手順を実行する前に治験審査委員会（IRB）承認のインフォームドコンセントに署名します。
3. 妊娠の可能性がある女性ボランティアは、医学的に許容される避妊方法（禁欲、子宮内避妊具の使用など）を使用することに同意しなければなりません。
4. バリア避妊法を喜んで使用する健康な男性ボランティア。
5. 体格指数 (BMI) ≧ 18.0 kg/m2 かつ ≤ 32.0 kg/m2

除外基準:

1. -発作性疾患の病歴、症候性発作（小児期の単純な熱性けいれんの病歴は含まない）、または研究者の意見で発作閾値を低下させる可能性がある過去または現在の病状（例：頭部外傷または脳震盪の病歴） 、過去のアルコール乱用、薬物乱用）
2. 治験責任医師がボ​​ランティアを臨床研究への参加に不適当と判断する併発疾患または状態
3. 入国後2年以内のアルコールおよび/または違法薬物乱用歴
4. 精神医学的な診断または症状（幻覚、大うつ病、不安、妄想など）
5. 脳血管イベントまたは非血管迷走神経関連の意識喪失の病歴
6. 不整脈、虚血性心疾患、脳血管疾患の既往
7. 血清肝酵素の正常範囲の上限の1.3倍を超えることで定義される肝障害
8. 血清クレアチニンの異常な範囲によって定義される腎障害。
9. 臨床的に重大な起立性低血圧の存在（収縮期血圧が20 mmHgを超える低下、または拡張期血圧が10 mmHgを超える低下、および心拍数が1分あたり20拍以上[bpm]増加）
10. QT 間隔 (QTc) 値が男性では > 450 ミリ秒、女性では > 470 ミリ秒に修正されました。
11. 血清B12、葉酸値が異常に低い、または甲状腺機能検査が異常なボランティア
12. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体のポジティブスクリーニング検査
13. アルコールまたは薬物の尿検査陽性
14. 自殺念慮
15. 授乳中の女性ボランティア、または尿妊娠検査陽性の女性ボランティア
16. 身体検査、バイタルサインまたは臨床検査における正常からの臨床的に重大な逸脱
17. ボランティアは、治験実施計画書の要件、指示および研究関連の制限、臨床研究の性質、範囲、および起こり得る結果を理解できない。