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急性腎損傷におけるケアバンドルの使用

2015年8月25日 更新者:Dr. Nitin Kolhe、University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

急性腎障害の転帰に対するケアバンドルの遵守の影響

この研究は、急性腎障害治療バンドル (AKI-CB) の遵守が臨床転帰および腎臓転帰に及ぼす影響を評価するためのサービス評価です。 AKI ケア バンドルには、血清クレアチニンの結果からの電子認識によって AKI であると特定された患者に対して血液検査や投薬を指示しようとする最初の試行によってトリガーされる、中断型電子アラートが組み込まれています。 中断アラートは臨床医に AKI について警告し、AKI ケア バンドルを完了するよう要求します。 AKI ケア バンドルが完了すると、臨床医は血液検査や投薬をリクエストできるようになります。 臨床医は理由を述べた後でのみアラートを無効にすることができます。 AKI と AKI-CB の重要性に関する教育は、若手医師がさまざまな専門分野を交代する 4 か月ごと、および臨床ガバナンスの日にも提供されます。 研究者は、AKI-CBが早期に完了した(血液結果が入手可能になってから24時間以内と定義される)AKIエピソードと、AKI-CBが遅く完了した(血液結果が入手可能になってから24時間後と定義される)AKIエピソードを比較します。結果)、またはまったく完了していません。 AKI-CB が遅れて完了したか、完了しなかった AKI 患者は、この分析では AKI-CB が完了していないとみなされます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この単一センター研究は、ベッド数 1139 の三次医療センターであるロイヤル ダービー病院で実施されます。 データは、18 歳以上のすべての成人患者を対象に、2013 年 2 月から 2013 年 12 月まで収集されます。 AKI の電子認識システムは 2010 年から使用されており、AKI のすべての症例について前向きのデータ収集が可能です。 電子認識システムは 2012 年 12 月に変更され、AKI の腎臓疾患改善グローバルアウトカム (KDIGO) の定義が組み込まれました。 臨床転帰を改善するための取り組みとして、電子認識および警告システムとともにイントラネット ガイドラインが導入されました。 2012 年 12 月に、AKI CB の 1 ページの紙バージョンが考案され、その後 2013 年 2 月 1 日に病院の電子患者記録に組み込まれました。 この期間中、病院の急性期領域の全スタッフに AKI CB の教育が行われ、すべての診療領域に AKI CB を説明したポスターが掲示されました。 この病院ではすでに、検査と薬の処方の電子注文が導入されています。 CB は、単純な標準化された調査と介入で構成されており、臨床医に徹底的な評価、尿検査、診断の確立、調査と治療の計画の重要性を思い出させ、同時に AKI 患者のケア中に腎臓専門医からアドバイスを求めることに関するガイダンスを発行します (監査) 。 CB のすべてのステップは客観的であり、臨床医は CB の各ステップに対して「はい」または「いいえ」をクリックするように求められます。 2013 年 8 月 1 日、AKI CB に中断型電子警報が組み合わされました。この警報は、AKI であると特定された患者に対して血液検査や投薬を指示しようとする最初の試みによってトリガーされました。 中断アラートは、臨床医に AKI について警告し、AKI CB を完了するよう要求します。 AKI CB が完了すると、臨床医は血液検査や投薬を要求できるようになりました。 臨床医は、理由を述べた後でのみアラートを無効にすることができます。 患者の所在地は、医療評価ユニット、内科病棟、外科および整形外科病棟、血液腫瘍病棟、集中治療および外科ステップダウン病棟(高依存度病棟)、およびその他の病棟に分類されました。

週次レポートが自動的に生成され、病院内の患者の位置、年齢、入院日、退院日、終了したコンサルタントのエピソード、報告日の生存状況が記録されます。

この研究では、研究者らは、AKI CBが早期に完了した患者(血液結果が入手可能になってから24時間以内と定義される)と、AKI CBが遅く完了した患者(血液結果が入手可能になってから24時間後と定義される)のすべてのAKIエピソードを分析する。血液検査の結果)、またはまったく完了していません。 AKI CB が遅れて完了したか、完了しなかった AKI エピソードは、この分析では AKI CB が完了していないとみなされます。 市中感染型 AKI は、入院後 24 時間以内の AKI と定義されます。 全患者の生存状況は 2015 年 2 月に得られる予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

944

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性腎障害のあるすべての成人患者

説明

包含基準:

  • 成人患者における急性腎障害のすべてのエピソード

除外基準:

  • 17歳未満
  • 急性腎障害のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:1年
これは平均的なフォローアップです
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:10日間
これは平均的な滞在期間です
10日間
AKI の段階によって測定される AKI の重症度
時間枠:10日間
AKI ステージ 1 からステージ 2、およびステージ 2 からステージ 3 に重症度が増加する患者の割合
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nitin V Kolhe, MD, DM、Derby Teaching Hospital NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月25日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1.0

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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