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Care Bundle 在急性肾损伤中的应用

2015年8月25日 更新者:Dr. Nitin Kolhe、University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

遵守护理包对急性肾损伤结果的影响

本研究是一项服务评估,旨在评估急性肾损伤护理包 (AKI-CB) 的依从性对临床和肾脏结果的影响。 AKI 护理包与中断电子警报相结合,该警报由首次尝试对通过血清肌酐结果的电子识别确定为 AKI 患者进行血液检查或药物治疗时触发。 中断警报将警告临床医生 AKI 并要求他们完成 AKI 护理包。 一旦完成 AKI 护理包,临床医生就可以要求进行血液检查或药物治疗。 只有在说明原因后,临床医生才能取消警报。 关于 AKI 和 AKI-CB 重要性的教育每四个月提供一次,当时初级医生在不同的专业轮换,也在临床管理日。 研究人员将比较提前完成 AKI-CB(定义为在血液结果可用后 24 小时内)完成的 AKI 发作和延迟完成 AKI-CB 的患者(定义为在血液结果可用后 24 小时内完成)结果)或根本没有完成。 延迟完成 AKI-CB 或未完成 AKI-CB 的 AKI 患者将被视为未完成此分析的 AKI-CB。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项单中心研究将在拥有 1139 个床位的三级医疗中心皇家德比医院进行。 将收集 2013 年 2 月至 2013 年 12 月期间所有 18 岁以上成年患者的数据。 AKI 的电子识别系统自 2010 年以来一直在使用,可以收集所有 AKI 病例的前瞻性数据。 电子识别系统于 2012 年 12 月进行了修改,以纳入肾脏疾病改善全球预后 (KDIGO) 对 AKI 的定义。 为了改善临床结果,引入了内部网指南以及电子识别和警报系统。 2012 年 12 月,设计了 AKI CB 的一页纸质版本,随后于 2013 年 2 月 1 日纳入医院电子病历。 在此期间,对医院急症区的所有员工进行了 AKI CB 教育,并在所有临床区域张贴了解释 AKI CB 的海报。 该医院已经采用电子方式进行调查和开药。 CB 包括简单的标准化调查和干预措施,提醒临床医生彻底评估、尿液分析、确定诊断、计划调查和治疗的重要性,同时发布关于在照顾 AKI 患者时寻求肾病专家建议的指南(AUDITS) . CB 中的所有步骤都是客观的,要求临床医生为 CB 的每个步骤单击是或否。 2013 年 8 月 1 日,AKI CB 与中断电子警报相结合,这是由首次尝试对已确定患有 AKI 的患者进行血液检查或药物治疗而触发的。 中断警报会警告临床医生 AKI 并要求他们完成 AKI CB。 一旦 AKI CB 完成,临床医生就可以要求进行血液检查或药物治疗。 只有在说明原因后,临床医生才能取消警报。 患者的位置被分为以下几个部门——医疗评估单元、内科病房、外科和骨科病房、血液和肿瘤病房、重症监护和外科降压病房(高依赖病房)和其他病房。

每周报告会自动生成,其中记录了患者在医院的位置、年龄、入院日期、出院日期、完成的顾问事件和报告日期的生存状态。

对于这项研究,研究人员将分析所有 AKI 发作,其中 AKI CB 提前完成(定义为在血液结果可用后 24 小时内完成)和 AKI CB 完成较晚(定义为在血液结果可用后 24 小时内)血液结果)或根本没有完成。 对于此分析,AKI CB 延迟完成或未完成的 AKI 发作将被视为未完成 AKI CB。 社区获得性 AKI 定义为入院后 24 小时内的 AKI。 所有患者的生存状态将于 2015 年 2 月获得。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

944

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、英国、DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有成人急性肾损伤患者

描述

纳入标准:

  • 成人患者急性肾损伤的所有发作

排除标准:

  • 年龄小于 17 岁
  • 无急性肾损伤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:1年
这是平均跟进
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:10天
这是平均停留时间
10天
按 AKI 阶段衡量的 AKI 严重程度
大体时间:10天
AKI 严重程度增加的患者比例,从 AKI 阶段 1 到阶段 2 和从阶段 2 到阶段 3
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nitin V Kolhe, MD, DM、Derby Teaching Hospital NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月25日

首次发布 (估计)

2015年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月25日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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