- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02534584
Použití balíčku péče při akutním poranění ledvin
Vliv dodržování balíčku péče na následky akutního poškození ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie jednoho centra bude provedena v Royal Derby Hospital, centru terciární péče s 1139 lůžky. Údaje budou shromažďovány od února 2013 do prosince 2013 u všech dospělých pacientů starších 18 let. Od roku 2010 se používá systém elektronického rozpoznávání AKI, který umožňuje prospektivní sběr dat pro všechny případy AKI. Systém elektronického rozpoznávání byl upraven v prosinci 2012 tak, aby zahrnoval definice onemocnění ledvin zlepšující globální výsledky (KDIGO) pro AKI. Ve snaze zlepšit klinické výsledky byly zavedeny intranetové pokyny spolu s elektronickým systémem rozpoznávání a varování. V prosinci 2012 byla vypracována jednostránková papírová verze AKI CB, která byla následně 1. února 2013 začleněna do nemocničního elektronického záznamu pacienta. Během tohoto období bylo všem zaměstnancům v akutních oblastech nemocnice poskytnuto vzdělávání o AKI CB a ve všech klinických oblastech byl vystaven plakát vysvětlující AKI CB. V nemocnici již funguje elektronické objednávání vyšetření a předepisování léků. CB se skládá z jednoduchých standardizovaných vyšetření a intervencí, které klinickým lékařům připomínají důležitost důkladného hodnocení, analýzy moči, stanovení diagnózy, plánování vyšetření a léčby a zároveň vydává pokyny k vyhledání rady nefrologa při péči o pacienty s AKI (AUDITS) . Všechny kroky v CB jsou objektivní a lékaři jsou požádáni, aby u každého kroku CB klikli na ano nebo ne. 1. srpna 2013 byl AKI CB spojen s přerušujícím elektronickým varováním, které bylo spuštěno prvním pokusem o objednání krevních testů nebo léků u pacientů, u kterých bylo identifikováno, že mají AKI. Přerušující výstraha by lékaře upozornila na AKI a požádala ho o vyplnění AKI CB. Jakmile byl AKI CB dokončen, lékař mohl požádat o krevní testy nebo léky. Lékař bude moci výstrahu potlačit pouze po uvedení důvodu. Lokalizace pacientů byla kategorizována do těchto divizí - Posudková jednotka, Zdravotní oddělení, Chirurgicko-ortopedická oddělení, Hematologicko-onkologická oddělení, Intenzivní péče a Chirurgické oddělení (oddělení vysoké závislosti) a Ostatní oddělení.
Automaticky se generuje týdenní zpráva, která zachycuje polohu pacienta v nemocnici, věk, datum přijetí, datum propuštění, dokončenou epizodu konzultanta a stav přežití k datu zprávy.
Pro tuto studii budou vyšetřovatelé analyzovat všechny epizody AKI, u kterých bylo AKI CB dokončeno brzy (definováno jako do 24 hodin od dostupnosti krevních výsledků), s těmi, u kterých bylo buď AKI CB dokončeno pozdě (definováno jako po 24 hodinách dostupnosti výsledky krve) nebo nebyly dokončeny vůbec. Epizody AKI, které buď měly AKI CB dokončeny pozdě nebo nebyly dokončeny, budou pro tuto analýzu považovány za nedokončené AKI CB. Komunitně získaná AKI bude definována jako AKI do 24 hodin od přijetí. Stav přežití všech pacientů bude získán v únoru 2015.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny epizody akutního poškození ledvin u dospělých pacientů
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 17 let
- Pacienti bez akutního poškození ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
Toto je průměrné sledování
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 10 dní
|
Toto je průměrná délka pobytu
|
10 dní
|
|
Závažnost AKI měřená podle stádií AKI
Časové okno: 10 dní
|
Podíl pacientů, u kterých se závažnost AKI zvyšuje, od AKI stadia 1 do stadia 2 a od stadia 2 do stadia 3
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .