- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02534584
Использование комплекта медицинской помощи при остром повреждении почек
Влияние соблюдения режима лечения на исходы острого повреждения почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это одноцентровое исследование будет проводиться в Королевской больнице Дерби, центре третичной медицинской помощи на 1139 коек. Данные будут собираться с февраля 2013 г. по декабрь 2013 г. по всем взрослым пациентам старше 18 лет. С 2010 г. используется электронная система распознавания ОПП, которая позволяет проводить проспективный сбор данных обо всех случаях ОПП. Электронная система распознавания была изменена в декабре 2012 г., чтобы включить определения ОПП, улучшающие глобальные исходы болезней почек (KDIGO). Чтобы улучшить клинические результаты, были введены интранет-инструкции, а также электронная система распознавания и оповещения. В декабре 2012 года была разработана одностраничная бумажная версия AKI CB, которая впоследствии была включена в электронную карту пациента 1 февраля 2013 года. В течение этого периода весь персонал в отделениях неотложной помощи больницы был проинструктирован по лечению ОПП, а во всех клинических отделениях был вывешен плакат, объясняющий лечение ОПП. В больнице уже действует электронный заказ обследований и выписка лекарств. CB состоит из простых стандартизированных исследований и вмешательств, напоминающих клиницистам о важности тщательной оценки, анализа мочи, установления диагноза, планирования исследований и лечения и в то же время выпускающих рекомендации по обращению за советом к нефрологу при уходе за пациентами с ОПП (AUDITS). . Все шаги в CB являются объективными, и клиницистов просят щелкнуть «да» или «нет» для каждого шага CB. 1 августа 2013 г. CB AKI был связан с прерывающим электронным оповещением, которое было вызвано первой попыткой заказать анализы крови или лекарства для пациентов, у которых было выявлено AKI. Прерывающее оповещение предупредит врача об ОПП и попросит его заполнить ОПП CB. После того, как ОПП CB был завершен, клиницист мог запросить анализы крови или лекарства. Клиницист сможет отменить предупреждение только после указания причины. Расположение пациентов было разделено на следующие подразделения: отделение медицинской оценки, медицинские отделения, хирургические и ортопедические отделения, отделения гематологии и онкологии, отделения интенсивной терапии и хирургического отделения (отделение высокой зависимости) и другие отделения.
Еженедельный отчет создается автоматически, в котором указывается местонахождение пациента в больнице, возраст, дата госпитализации, дата выписки, завершенный сеанс консультанта и статус выживания на отчетную дату.
Для этого исследования исследователи проанализируют все эпизоды ОПП, для которых ИК ОПП было завершено раньше (определяется как в течение 24 часов после получения результатов крови), а также те, у которых ИК ОПП было завершено поздно (определялось как после 24 часов доступности результатов анализа крови). результаты анализа крови) или не завершены вовсе. Эпизоды ОПП, для которых КП ОПП было завершено с опозданием или не было завершено, будут рассматриваться как не имеющие завершенного КБ ОПП для данного анализа. Внебольничный ОПП будет определен как ОПП в течение 24 часов с момента госпитализации. Статус выживания всех пациентов будет получен в феврале 2015 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все эпизоды острой почечной недостаточности у взрослых пациентов
Критерий исключения:
- Возраст менее 17 лет
- Пациенты без острой почечной недостаточности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Это средний результат
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 10 дней
|
Это средняя продолжительность пребывания
|
10 дней
|
|
Тяжесть ОПП по стадиям ОПП
Временное ограничение: 10 дней
|
Доля пациентов, у которых ОПП нарастает по степени тяжести от 1-й до 2-й стадии и от 2-й до 3-й стадии
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .