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Uso do Pacote de Cuidados na Lesão Renal Aguda

25 de agosto de 2015 atualizado por: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Impacto da adesão a um pacote de cuidados nos resultados de lesões renais agudas

Este estudo é uma avaliação de serviço para avaliar o impacto da conformidade do pacote de tratamento de lesões renais agudas (AKI-CB) nos resultados clínicos e renais. O pacote de cuidados AKI é acoplado a um alerta eletrônico interruptivo, que é acionado na primeira tentativa de solicitar exames de sangue ou medicamentos em pacientes que foram identificados como tendo AKI pelo reconhecimento eletrônico dos resultados da creatinina sérica. O alerta interruptivo avisará o médico sobre AKI e solicitará que ele conclua o pacote de cuidados AKI. Uma vez concluído o pacote de cuidados AKI, o médico pode solicitar exames de sangue ou medicação. O médico poderá substituir o alerta somente após indicar o motivo. A educação com relação à importância de AKI e AKI-CB é fornecida a cada quatro meses, quando os médicos juniores alternam entre diferentes especialidades e também em dias de governança clínica. Os investigadores irão comparar os episódios de AKI, que tiveram o AKI-CB concluído precocemente (definido como dentro de 24 horas da disponibilidade dos resultados de sangue) com aqueles que tiveram o AKI-CB concluído tardiamente (definido como após 24 horas da disponibilidade do sangue resultados) ou não foram concluídos. Os pacientes com LRA que tiveram o AKI-CB concluído tardiamente ou não concluído serão considerados como não tendo o AKI-CB concluído para esta análise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de centro único será realizado no Royal Derby Hospital, um centro de atendimento terciário com 1.139 leitos. Os dados serão coletados de fevereiro de 2013 a dezembro de 2013 em todos os pacientes adultos com idade superior a 18 anos. Um sistema de reconhecimento eletrônico para IRA está em uso desde 2010, permitindo a coleta prospectiva de dados para todos os casos de IRA. O sistema de reconhecimento eletrônico foi modificado em dezembro de 2012, para incorporar as definições do Kidney Diseases Improving Global Outcomes (KDIGO) para IRA. Em um esforço para melhorar os resultados clínicos, as diretrizes da intranet foram introduzidas junto com o sistema eletrônico de reconhecimento e alerta. Em dezembro de 2012, foi elaborada uma versão em papel de uma página do AKI CB, que foi posteriormente incorporada ao prontuário eletrônico do hospital em 1º de fevereiro de 2013. Durante este período, a educação sobre o AKI CB foi dada a todos os funcionários em áreas agudas do hospital e um pôster explicando o AKI CB foi afixado em todas as áreas clínicas. O hospital já possui pedidos eletrônicos de exames e prescrição de medicamentos. O CB consiste em investigações e intervenções simples e padronizadas, lembrando os médicos da importância de uma avaliação completa, exame de urina, estabelecimento de um diagnóstico, planejamento de investigações e tratamento e, ao mesmo tempo, orientações sobre Buscar orientação do nefrologista ao cuidar de pacientes com IRA (AUDITS) . Todas as etapas do CB são objetivas e os médicos devem clicar em sim ou não para cada etapa do CB. Em 1º de agosto de 2013, o AKI CB foi acoplado a um alerta eletrônico interruptivo, que foi acionado na primeira tentativa de solicitar exames de sangue ou medicamentos em pacientes identificados como portadores de IRA. O alerta interruptivo avisaria o clínico sobre AKI e solicitaria que ele concluísse o AKI CB. Uma vez que o AKI CB foi concluído, o clínico pode solicitar exames de sangue ou medicação. O clínico seria capaz de substituir o alerta somente depois de declarar o motivo. A localização dos pacientes foi categorizada nas seguintes divisões - Unidade de Avaliação Médica, Enfermarias Médicas, Enfermarias Cirúrgicas e Ortopédicas, enfermarias de Hematologia e Oncologia, Unidades de Cuidados Intensivos e Deslocamento Cirúrgico (unidade de alta dependência) e Outras enfermarias.

Um relatório semanal é gerado automaticamente, capturando a localização do paciente no hospital, idade, data de admissão, data de alta, episódio do consultor finalizado e status de sobrevivência na data do relatório.

Para este estudo, os investigadores analisarão todos os episódios de AKI, que tiveram o AKI CB concluído precocemente (definido como dentro de 24 horas da disponibilidade dos resultados de sangue) com aqueles que tiveram AKI CB concluídos tardiamente (definido como após 24 horas da disponibilidade de os resultados de sangue) ou não foram concluídos. Os episódios de AKI que tiveram AKI CB concluídos tardiamente ou não concluídos serão considerados como não tendo AKI CB concluídos para esta análise. AKI adquirida na comunidade será definida como AKI dentro de 24 horas após a admissão. O status de sobrevida de todos os pacientes será obtido em fevereiro de 2015.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

944

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos com lesão renal aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os episódios de lesão renal aguda em pacientes adultos

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 17 anos
  • Pacientes sem lesão renal aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 1 ano
Este é o acompanhamento médio
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: 10 dias
Esta é a duração média da estadia
10 dias
Gravidade da IRA medida pelos estágios da IRA
Prazo: 10 dias
Proporção de pacientes cuja gravidade aumenta de LRA, do estágio 1 para o estágio 2 da IRA e do estágio 2 para o estágio 3
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1.0

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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