- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02534584
Uso do Pacote de Cuidados na Lesão Renal Aguda
Impacto da adesão a um pacote de cuidados nos resultados de lesões renais agudas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de centro único será realizado no Royal Derby Hospital, um centro de atendimento terciário com 1.139 leitos. Os dados serão coletados de fevereiro de 2013 a dezembro de 2013 em todos os pacientes adultos com idade superior a 18 anos. Um sistema de reconhecimento eletrônico para IRA está em uso desde 2010, permitindo a coleta prospectiva de dados para todos os casos de IRA. O sistema de reconhecimento eletrônico foi modificado em dezembro de 2012, para incorporar as definições do Kidney Diseases Improving Global Outcomes (KDIGO) para IRA. Em um esforço para melhorar os resultados clínicos, as diretrizes da intranet foram introduzidas junto com o sistema eletrônico de reconhecimento e alerta. Em dezembro de 2012, foi elaborada uma versão em papel de uma página do AKI CB, que foi posteriormente incorporada ao prontuário eletrônico do hospital em 1º de fevereiro de 2013. Durante este período, a educação sobre o AKI CB foi dada a todos os funcionários em áreas agudas do hospital e um pôster explicando o AKI CB foi afixado em todas as áreas clínicas. O hospital já possui pedidos eletrônicos de exames e prescrição de medicamentos. O CB consiste em investigações e intervenções simples e padronizadas, lembrando os médicos da importância de uma avaliação completa, exame de urina, estabelecimento de um diagnóstico, planejamento de investigações e tratamento e, ao mesmo tempo, orientações sobre Buscar orientação do nefrologista ao cuidar de pacientes com IRA (AUDITS) . Todas as etapas do CB são objetivas e os médicos devem clicar em sim ou não para cada etapa do CB. Em 1º de agosto de 2013, o AKI CB foi acoplado a um alerta eletrônico interruptivo, que foi acionado na primeira tentativa de solicitar exames de sangue ou medicamentos em pacientes identificados como portadores de IRA. O alerta interruptivo avisaria o clínico sobre AKI e solicitaria que ele concluísse o AKI CB. Uma vez que o AKI CB foi concluído, o clínico pode solicitar exames de sangue ou medicação. O clínico seria capaz de substituir o alerta somente depois de declarar o motivo. A localização dos pacientes foi categorizada nas seguintes divisões - Unidade de Avaliação Médica, Enfermarias Médicas, Enfermarias Cirúrgicas e Ortopédicas, enfermarias de Hematologia e Oncologia, Unidades de Cuidados Intensivos e Deslocamento Cirúrgico (unidade de alta dependência) e Outras enfermarias.
Um relatório semanal é gerado automaticamente, capturando a localização do paciente no hospital, idade, data de admissão, data de alta, episódio do consultor finalizado e status de sobrevivência na data do relatório.
Para este estudo, os investigadores analisarão todos os episódios de AKI, que tiveram o AKI CB concluído precocemente (definido como dentro de 24 horas da disponibilidade dos resultados de sangue) com aqueles que tiveram AKI CB concluídos tardiamente (definido como após 24 horas da disponibilidade de os resultados de sangue) ou não foram concluídos. Os episódios de AKI que tiveram AKI CB concluídos tardiamente ou não concluídos serão considerados como não tendo AKI CB concluídos para esta análise. AKI adquirida na comunidade será definida como AKI dentro de 24 horas após a admissão. O status de sobrevida de todos os pacientes será obtido em fevereiro de 2015.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os episódios de lesão renal aguda em pacientes adultos
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 17 anos
- Pacientes sem lesão renal aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Este é o acompanhamento médio
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da estadia
Prazo: 10 dias
|
Esta é a duração média da estadia
|
10 dias
|
Gravidade da IRA medida pelos estágios da IRA
Prazo: 10 dias
|
Proporção de pacientes cuja gravidade aumenta de LRA, do estágio 1 para o estágio 2 da IRA e do estágio 2 para o estágio 3
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.0
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .