- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02534584
Care Bundle használata akut vesekárosodás esetén
A gondozási csomagnak való megfelelés hatása az akut vesesérülések kimenetelére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt az egyközpontú vizsgálatot a Royal Derby Kórházban, egy 1139 ágyas felsőfokú ellátási központban végzik. Az adatokat 2013 februárja és 2013 decembere között gyűjtik minden 18 év feletti felnőtt betegről. 2010 óta működik az AKI elektronikus felismerő rendszere, amely lehetővé teszi az AKI minden esetére vonatkozó jövőbeli adatgyűjtést. Az elektronikus felismerési rendszert 2012 decemberében módosították, hogy belefoglalják az AKI vesebetegségek globális eredményét javító (KDIGO) definícióit. A klinikai eredmények javítása érdekében intranetes irányelveket vezettek be, valamint az elektronikus felismerési és riasztási rendszert. 2012 decemberében elkészült az AKI CB egyoldalas papíralapú változata, amely ezt követően 2013. február 1-jén bekerült a kórházi elektronikus betegnyilvántartásba. Ebben az időszakban az AKI CB-vel kapcsolatos oktatásban részesült a kórház akut területein dolgozó összes személyzet, és az AKI CB-t ismertető plakátot minden klinikai területen kihelyeztek. A kórházban már működik a vizsgálatok elektronikus rendelése és a gyógyszerfelírás. A CB egyszerű szabványos vizsgálatokból és beavatkozásokból áll, emlékeztetve a klinikusokat az alapos kiértékelés, vizeletvizsgálat, a diagnózis felállításának, a vizsgálatok és a kezelés megtervezésének fontosságára, és egyúttal útmutatást ad ki a nefrológus tanácsának kéréséről az AKI-s betegek gondozása során (AUDITS) . A CB minden lépése objektív, és a klinikusokat arra kérik, hogy a CB minden egyes lépéséhez kattintson az igen vagy nem gombra. 2013. augusztus 1-jén az AKI CB megszakító elektronikus riasztással párosult, amelyet az AKI-vel diagnosztizált betegek vérvizsgálatának vagy gyógyszeres kezelésének első kísérlete váltott ki. A megszakító riasztás figyelmezteti a klinikust az AKI-ra, és felkéri az AKI CB kitöltésére. Az AKI CB befejezése után a klinikus vérvizsgálatot vagy gyógyszeres kezelést kérhetett. A klinikus csak az ok megadása után tudja felülbírálni a riasztást. A betegek elhelyezkedését a következő osztályokba sorolták: Orvosi Értékelő Osztály, Orvosi Osztályok, Sebészeti és Ortopédiai Osztályok, Hematológiai és Onkológiai Osztályok, Intenzív terápia és Sebészeti Step Down (nagy függőségi osztály) és Egyéb osztályok.
A rendszer automatikusan heti jelentést készít, amely rögzíti a beteg kórházi elhelyezkedését, életkorát, a felvétel dátumát, a hazabocsátás dátumát, a befejezett konzultáns epizódot és a túlélési állapotot a jelentés időpontjában.
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók elemzik az összes AKI-epizódot, amelyeknél az AKI CB korán befejeződött (meghatározás szerint a véreredmények rendelkezésre állásától számított 24 órán belül), azokkal, akiknél az AKI CB későn fejeződött be (ez a definíció szerint 24 óra rendelkezésre állás után történt). a véreredményeket) vagy egyáltalán nem fejezték be. Azok az AKI-epizódok, amelyeknél az AKI CB későn fejeződött be, vagy nem fejeződött be, ebben az elemzésben úgy tekintendő, hogy az AKI CB nem fejeződött be. A közösség által megszerzett AKI a felvételt követő 24 órán belül AKI-nak minősül. Az összes beteg túlélési állapotát 2015 februárjában kapják meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek akut vesekárosodásának összes epizódja
Kizárási kritériumok:
- 17 évnél fiatalabb
- Akut vesekárosodás nélküli betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: 1 év
|
Ez az átlagos követés
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartózkodási idő
Időkeret: 10 nap
|
Ez az átlagos tartózkodási idő
|
10 nap
|
Az AKI súlyossága az AKI szakaszokkal mérve
Időkeret: 10 nap
|
Azon betegek aránya, akiknél az AKI súlyossága fokozódik, az AKI 1. stádiumról 2. stádiumra és 2. stádiumról 3. stádiumra
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .