- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02534584
Paquete de uso de cuidados en la lesión renal aguda
Impacto del cumplimiento de un paquete de atención en los resultados de la lesión renal aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de un solo centro se llevará a cabo en el Royal Derby Hospital, un centro de atención terciaria con 1139 camas. Los datos se recopilarán desde febrero de 2013 hasta diciembre de 2013 en todos los pacientes adultos mayores de 18 años. Desde 2010 se utiliza un sistema de reconocimiento electrónico de FRA que permite la recogida prospectiva de datos de todos los casos de FRA. El sistema de reconocimiento electrónico se modificó en diciembre de 2012 para incorporar las definiciones de LRA de Kidney Diseases Improving Global Outcomes (KDIGO). En un esfuerzo por mejorar los resultados clínicos, se introdujeron pautas de intranet junto con el sistema de alerta y reconocimiento electrónico. En diciembre de 2012 se ideó una versión en papel de una página del AKI CB, que posteriormente se incorporó a la historia clínica electrónica del hospital el 1 de febrero de 2013. Durante este periodo se impartió formación sobre el CB AKI a todo el personal de las áreas de agudos del hospital y se colocó un cartel explicativo del CB AKI en todas las áreas clínicas. El hospital ya cuenta con pedidos electrónicos de investigaciones y prescripción de medicamentos. El CB consta de investigaciones e intervenciones estandarizadas simples, que recuerdan a los médicos la importancia de una evaluación exhaustiva, un análisis de orina, establecer un diagnóstico, planificar investigaciones y tratamientos y, al mismo tiempo, brindar orientación sobre cómo buscar el consejo de un nefrólogo mientras se atiende a pacientes con LRA (AUDITS). . Todos los pasos del CB son objetivos y se solicita a los médicos que hagan clic en sí o no para cada paso del CB. El 1 de agosto de 2013, el CB AKI se combinó con una alerta electrónica de interrupción, que se activó por el primer intento de ordenar análisis de sangre o medicamentos en pacientes que habían sido identificados con AKI. La alerta de interrupción advertiría al médico sobre AKI y le pediría que complete el AKI CB. Una vez que se completó el AKI CB, el médico pudo solicitar análisis de sangre o medicamentos. El médico podría anular la alerta solo después de indicar el motivo. La ubicación de los pacientes se clasificó en las siguientes divisiones: Unidad de evaluación médica, Salas médicas, Salas de cirugía y ortopedia, Salas de hematología y oncología, Cuidados intensivos y reducción quirúrgica (unidad de alta dependencia) y Otras salas.
Se genera automáticamente un informe semanal que captura la ubicación del paciente en el hospital, la edad, la fecha de ingreso, la fecha de alta, el episodio del consultor terminado y el estado de supervivencia en la fecha del informe.
Para este estudio, los investigadores analizarán todos los episodios de AKI, en los que se completó temprano el AKI CB (definido como dentro de las 24 horas posteriores a la disponibilidad de los resultados de sangre) con aquellos en los que se completó tarde AKI CB (definido como después de las 24 horas de la disponibilidad de los resultados de sangre) o no se completó en absoluto. Los episodios de AKI que tuvieron AKI CB completado tarde o no completado se considerarán como que no tienen AKI CB completo para este análisis. La LRA adquirida en la comunidad se definirá como LRA dentro de las 24 horas posteriores al ingreso. El estado de supervivencia de todos los pacientes se obtendrá en febrero de 2015.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los episodios de insuficiencia renal aguda en pacientes adultos
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 17 años
- Pacientes sin daño renal agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Este es el seguimiento promedio
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 10 días
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Esta es la duración media de la estancia.
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10 días
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Severidad de AKI medida por etapas de AKI
Periodo de tiempo: 10 días
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Proporción de pacientes cuya IRA aumenta en gravedad, del estadio 1 al estadio 2 y del estadio 2 al estadio 3
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.0
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