- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02534584
Brug af plejepakke ved akut nyreskade
Indvirkning af overholdelse af en plejepakke på udfald af akutte nyreskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne enkeltcenterundersøgelse vil blive udført på Royal Derby Hospital, et tertiært plejecenter med 1139 senge. Data vil blive indsamlet fra februar 2013 til december 2013 på alle voksne patienter over 18 år. Et elektronisk genkendelsessystem for AKI har været i brug siden 2010, der muliggør fremtidig dataindsamling for alle tilfælde af AKI. Det elektroniske genkendelsessystem blev ændret i december 2012 for at inkorporere definitionerne af nyresygdomme, der forbedrer globale resultater (KDIGO) for AKI. I et forsøg på at forbedre de kliniske resultater blev intranetretningslinjer indført sammen med det elektroniske genkendelses- og alarmsystem. I december 2012 blev der udarbejdet en en-sides papirversion af AKI CB, som efterfølgende blev indarbejdet i hospitalets elektroniske patientjournal den 1. februar 2013. I denne periode blev undervisning om AKI CB givet til alt personale i akutte områder af hospitalet, og en plakat, der forklarede AKI CB, blev vist i alle kliniske områder. Hospitalet har allerede elektronisk bestilling af undersøgelser og ordination af medicin på plads. CB består af simple standardiserede undersøgelser og interventioner, der minder klinikere om vigtigheden af grundig vurdering, urinanalyse, etablering af en diagnose, planlægning af undersøgelser og behandling og samtidig udstedelse af vejledning om at søge rådgivning hos nefrolog, mens de tager sig af patienter med AKI (AUDITS) . Alle trin i CB'en er objektive, og klinikerne bliver bedt om at klikke på ja eller nej for hvert trin i CB'en. Den 1. august 2013 blev AKI CB koblet med en forstyrrende elektronisk alarm, som blev udløst af det første forsøg på at bestille blodprøver eller medicin på patienter, der var blevet identificeret som havende AKI. Den forstyrrende alarm vil advare klinikeren om AKI og anmode dem om at fuldføre AKI CB. Når AKI CB var afsluttet, var klinikeren i stand til at anmode om blodprøver eller medicin. Klinikeren vil kun være i stand til at tilsidesætte advarslen efter at have angivet årsagen. Placeringen af patienterne blev kategoriseret i følgende afdelinger - Medicinsk vurderingsenhed, medicinske afdelinger, kirurgiske og ortopædiske afdelinger, hæmatologiske og onkologiske afdelinger, intensiv og kirurgisk nedstigning (enhed med høj afhængighed) og andre afdelinger.
Der genereres automatisk en ugentlig rapport, som registrerer patientens placering på hospitalet, alder, indlæggelsesdato, udskrivelsesdato, afsluttet konsulentepisode og overlevelsesstatus på rapporteringsdatoen.
Til denne undersøgelse vil efterforskerne analysere alle AKI-episoder, som fik AKI CB afsluttet tidligt (defineret som inden for 24 timer efter tilgængelighed af blodresultaterne) med dem, der enten fik AKI CB afsluttet sent (defineret som efter 24 timers tilgængelighed af blodresultaterne) eller slet ikke fuldført. De AKI-episoder, som enten havde AKI CB afsluttet sent eller ikke afsluttet, vil blive betragtet som ikke at have AKI CB afsluttet til denne analyse. Fællesskab erhvervet AKI vil blive defineret som AKI inden for 24 timer efter optagelse. Overlevelsesstatus for alle patienter vil blive opnået i februar 2015.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle episoder med akut nyreskade hos voksne patienter
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 17 år
- Patienter uden akut nyreskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Dette er den gennemsnitlige opfølgning
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 10 dage
|
Dette er den gennemsnitlige opholdstid
|
10 dage
|
|
Sværhedsgraden af AKI målt ved AKI-stadier
Tidsramme: 10 dage
|
Andel af patienter, hvis AKI stiger i sværhedsgrad, fra AKI trin 1 til trin 2 og fra trin 2 til trin 3
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina