- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02534584
Gebruik van zorgbundel bij acuut nierletsel
Impact van naleving van een zorgbundel op de gevolgen van acuut nierletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek in één centrum zal worden uitgevoerd in het Royal Derby Hospital, een tertiair zorgcentrum met 1139 bedden. Van februari 2013 tot december 2013 zullen gegevens worden verzameld over alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar. Sinds 2010 is een elektronisch herkenningssysteem voor AKI in gebruik dat prospectieve gegevensverzameling voor alle gevallen van AKI mogelijk maakt. Het elektronische herkenningssysteem is in december 2012 gewijzigd om de definities van Kidney Diseases Improving Global Outcomes (KDIGO) voor AKI op te nemen. Om de klinische resultaten te verbeteren, werden intranetrichtlijnen geïntroduceerd samen met het elektronische herkennings- en waarschuwingssysteem. In december 2012 is een papieren versie van één pagina van de AKI-CB bedacht, die vervolgens op 1 februari 2013 is opgenomen in het elektronisch patiëntendossier van het ziekenhuis. Gedurende deze periode werd er voorlichting gegeven over de AKI CB aan alle medewerkers in de acute afdelingen van het ziekenhuis en werd er in alle klinische afdelingen een poster opgehangen met uitleg over de AKI CB. Het ziekenhuis beschikt al over het elektronisch bestellen van onderzoeken en het voorschrijven van medicijnen. De CB bestaat uit eenvoudige gestandaardiseerde onderzoeken en interventies, waarbij clinici worden herinnerd aan het belang van een grondige beoordeling, urineonderzoek, het stellen van een diagnose, het plannen van onderzoeken en behandelingen en tegelijkertijd het geven van richtlijnen over het inwinnen van advies bij de nefroloog tijdens de zorg voor patiënten met AKI (AUDITS). . Alle stappen in de CB zijn objectief en de clinici wordt verzocht voor elke stap van de CB ja of nee te klikken. Op 1 augustus 2013 was de AKI CB gekoppeld aan een onderbroken elektronische waarschuwing, die werd geactiveerd door de eerste poging om bloedtesten of medicijnen te bestellen bij patiënten bij wie was vastgesteld dat ze AKI hadden. De onderbrekende waarschuwing zou de clinicus waarschuwen voor AKI en hen vragen om de AKI CB in te vullen. Nadat de AKI CB was voltooid, kon de clinicus bloedonderzoek of medicatie aanvragen. De clinicus zou de waarschuwing alleen kunnen opheffen nadat hij de reden heeft opgegeven. De locatie van patiënten was onderverdeeld in de volgende afdelingen: Medische Beoordelingseenheid, Medische afdelingen, Chirurgische en Orthopedische afdelingen, Hematologie- en Oncologieafdelingen, Intensive Care en Chirurgische Step Down (afdeling met hoge afhankelijkheid) en Andere afdelingen.
Er wordt automatisch een wekelijks rapport gegenereerd waarin de locatie van de patiënt in het ziekenhuis, de leeftijd, de opnamedatum, de ontslagdatum, de voltooide consultant-episode en de overlevingsstatus op de rapportagedatum worden vastgelegd.
Voor deze studie zullen de onderzoekers alle AKI-episodes analyseren waarbij de AKI-CB vroeg was voltooid (gedefinieerd als binnen 24 uur na beschikbaarheid van de bloedresultaten) met degenen bij wie de AKI-CB te laat was voltooid (gedefinieerd als na 24 uur na beschikbaarheid van de bloedresultaten). de bloeduitslagen) of helemaal niet afgerond. De AKI-episoden waarbij de AKI CB te laat of niet is voltooid, worden voor deze analyse beschouwd als niet voltooide AKI CB. Door de gemeenschap verworven AKI wordt binnen 24 uur na toelating gedefinieerd als AKI. De overlevingsstatus van alle patiënten zal in februari 2015 worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle episodes van acuut nierletsel bij volwassen patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 17 jaar
- Patiënten zonder acuut nierletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit is de gemiddelde follow-up
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Dit is de gemiddelde verblijfsduur
|
10 dagen
|
Ernst van AKI zoals gemeten door AKI-stadia
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Percentage patiënten bij wie de AKI in ernst toeneemt, van AKI-stadium 1 naar stadium 2 en van stadium 2 naar stadium 3
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland