- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02534584
Care Bundle -paketin käyttö akuutissa munuaisvauriossa
Hoitopaketin noudattamisen vaikutus akuuttien munuaisvaurioiden seurauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhden keskuksen tutkimus suoritetaan Royal Derby Hospitalissa, 1139-paikkaisessa korkea-asteen hoitokeskuksessa. Tietoja kerätään helmikuusta 2013 joulukuuhun 2013 kaikista yli 18-vuotiaista aikuispotilaista. AKI:n sähköinen tunnistusjärjestelmä on ollut käytössä vuodesta 2010, joka mahdollistaa tulevan tiedonkeruun kaikista AKI-tapauksista. Sähköistä tunnistusjärjestelmää muutettiin joulukuussa 2012 sisällyttämällä siihen AKI:n munuaistautien maailmanlaajuisia tuloksia parantavat KDIGO-määritelmät. Kliinisten tulosten parantamiseksi otettiin käyttöön intranet-ohjeet sekä sähköinen tunnistus- ja hälytysjärjestelmä. Joulukuussa 2012 AKI CB:stä kehitettiin yksisivuinen paperiversio, joka liitettiin myöhemmin sairaalan sähköiseen potilastietoihin 1.2.2013. Tänä aikana koulutusta AKI CB:stä annettiin kaikille sairaalan akuuttien alueiden henkilökunnalle, ja AKI CB:tä esittelevä juliste oli esillä kaikilla kliinisillä alueilla. Sairaalassa on jo käytössä sähköinen tutkimusten tilaaminen ja lääkkeiden määrääminen. CB koostuu yksinkertaisista standardoiduista tutkimuksista ja interventioista, jotka muistuttavat kliinikkoja perusteellisen arvioinnin, virtsan analyysin, diagnoosin määrittämisen, tutkimusten ja hoidon suunnittelun tärkeydestä ja samalla antavat ohjeita Nefrologin neuvonnasta AKI-potilaita hoidettaessa (AUDITIT) . Kaikki CB:n vaiheet ovat objektiivisia, ja lääkäreitä pyydetään napsauttamaan kyllä tai ei jokaisen CB-vaiheen kohdalla. 1. elokuuta 2013 AKI CB yhdistettiin keskeytyvään sähköiseen hälytykseen, jonka laukaisi ensimmäinen yritys tilata verikokeita tai lääkkeitä potilaille, joilla oli todettu AKI. Keskeyttävä hälytys varoittaa kliinikon AKI:sta ja pyytää häntä suorittamaan AKI CB:n loppuun. Kun AKI CB oli valmis, kliinikko saattoi pyytää verikokeita tai lääkitystä. Kliinikko voisi ohittaa hälytyksen vasta syyn ilmoittamisen jälkeen. Potilaiden sijainti luokiteltiin seuraaviin osastoihin - Lääkärin arviointiyksikkö, Lääketieteelliset osastot, Kirurgiset ja ortopediset osastot, Hematologian ja onkologian osastot, Tehohoito ja Kirurginen Step Down (korkean riippuvuuden yksikkö) ja Muut osastot.
Viikoittainen raportti luodaan automaattisesti, ja se tallentaa potilaan sijainnin sairaalassa, iän, vastaanottopäivän, kotiutuspäivän, päättyneen konsulttijakson ja selviytymistilan raportointipäivänä.
Tätä tutkimusta varten tutkijat analysoivat kaikki AKI-jaksot, joissa AKI CB oli saatu päätökseen aikaisin (määritelty 24 tunnin sisällä veritulosten saatavuudesta) niiden kanssa, joilla joko AKI CB valmistui myöhään (määritelty 24 tunnin kuluttua veritulosten saatavuudesta). veritulokset) tai sitä ei ole suoritettu ollenkaan. Niiden AKI-jaksojen, joiden AKI CB valmistui myöhässä tai ei suoritettu loppuun, katsotaan, ettei AKI CB:tä ole suoritettu tässä analyysissä. Yhteisön hankkima AKI määritellään AKI:ksi 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä. Kaikkien potilaiden eloonjäämistilanne selvitetään helmikuussa 2015.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki akuutin munuaisvaurion jaksot aikuispotilailla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 17 vuotta
- Potilaat, joilla ei ole akuuttia munuaisvauriota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä on keskimääräinen seuranta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Tämä on keskimääräinen oleskelun kesto
|
10 päivää
|
AKI:n vakavuus AKI-vaiheilla mitattuna
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joiden AKI vaikeutuu, AKI-vaiheesta 1 vaiheeseen 2 ja vaiheesta 2 vaiheeseen 3
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina