- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02534584
Korzystanie z zestawu Care Bundle w przypadku ostrego urazu nerek
Wpływ zgodności z pakietem opieki na wyniki leczenia ostrego urazu nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To jednoośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w Royal Derby Hospital, ośrodku opieki trzeciego stopnia z 1139 łóżkami. Dane będą zbierane od lutego 2013 do grudnia 2013 dla wszystkich dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Od 2010 roku stosowany jest elektroniczny system rozpoznawania AKI, który umożliwia prospektywne gromadzenie danych dla wszystkich przypadków AKI. Elektroniczny system rozpoznawania został zmodyfikowany w grudniu 2012 r. w celu włączenia definicji KDIGO (Kidney Diseases Improving Global Outcomes) dla AKI. W celu poprawy wyników klinicznych wprowadzono wytyczne dotyczące intranetu oraz elektroniczny system rozpoznawania i ostrzegania. W grudniu 2012 roku opracowano jednostronicową wersję papierową AKI CB, która została następnie włączona do szpitalnej elektronicznej dokumentacji pacjenta 1 lutego 2013 roku. W tym okresie cały personel w oddziałach szpitalnych w stanach nagłych został przeszkolony w zakresie CB AKI, a we wszystkich obszarach klinicznych wywieszono plakat wyjaśniający AKI CB. W szpitalu funkcjonuje już elektroniczne zlecanie badań i przepisywanie leków. CB składa się z prostych standardowych badań i interwencji, przypominających klinicystom o znaczeniu dokładnej oceny, badania moczu, ustalenia diagnozy, planowania badań i leczenia, a jednocześnie wydawania wskazówek dotyczących szukania porady u nefrologa podczas opieki nad pacjentami z AKI (AUDYTY) . Wszystkie kroki CB są obiektywne, a klinicyści proszeni są o kliknięcie tak lub nie dla każdego kroku CB. W dniu 1 sierpnia 2013 r. AKI CB zostało połączone z przerywanym alertem elektronicznym, który został wywołany pierwszą próbą zlecenia badań krwi lub leków pacjentom, u których wykryto AKI. Alarm przerywający ostrzegałby klinicystę o AKI i prosił go o wypełnienie AKI CB. Po zakończeniu AKI CB lekarz mógł poprosić o badania krwi lub leki. Lekarz będzie mógł zignorować ostrzeżenie dopiero po podaniu przyczyny. Lokalizacja pacjentów została podzielona na następujące działy - Oddział Oceny Medycznej, Oddziały Medyczne, Oddziały Chirurgiczno-Ortopedyczne, Oddziały Hematologii i Onkologii, Oddziały Intensywnej Terapii i Chirurgii (oddział o wysokim stopniu zależności) oraz Pozostałe oddziały.
Automatycznie generowany jest tygodniowy raport, który obejmuje lokalizację pacjenta w szpitalu, wiek, datę przyjęcia, datę wypisu, zakończony epizod konsultanta i stan przeżycia na dzień raportu.
Na potrzeby tego badania badacze przeanalizują wszystkie epizody AKI, w przypadku których AKI CB ukończono wcześniej (zdefiniowane jako w ciągu 24 godzin od dostępności wyników krwi) z tymi, u których AKI CB wykonano późno (zdefiniowane jako po 24 godzinach od dostępności wyników badań krwi). wyniki krwi) lub w ogóle nie zostały ukończone. Epizody AKI, w przypadku których AKI CB ukończono późno lub nie ukończono, zostaną uznane za niezakończone AKI CB na potrzeby tej analizy. AKI nabyta pozaszpitalnie zostanie zdefiniowana jako AKI w ciągu 24 godzin od przyjęcia. Stan przeżycia wszystkich pacjentów zostanie uzyskany w lutym 2015 roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie epizody ostrego uszkodzenia nerek u dorosłych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 17 lat
- Pacjenci bez ostrego uszkodzenia nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
To jest średnia kontynuacja
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 10 dni
|
To jest średnia długość pobytu
|
10 dni
|
|
Nasilenie AKI mierzone etapami AKI
Ramy czasowe: 10 dni
|
Odsetek pacjentów, u których AKI nasila się, od 1. do 2. stopnia AKI i od 2. do 3. stopnia AKI
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone