- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02534584
Användning av vårdpaket vid akut njurskada
Inverkan av efterlevnad av ett vårdpaket på akuta njurskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie med ett enda centrum kommer att genomföras på Royal Derby Hospital, ett 1139-bäddars tertiärvårdscenter. Data kommer att samlas in från februari 2013 till december 2013 på alla vuxna patienter över 18 år. Ett elektroniskt igenkänningssystem för AKI har använts sedan 2010 som möjliggör framtida datainsamling för alla fall av AKI. Det elektroniska igenkänningssystemet modifierades i december 2012 för att införliva definitionerna för njursjukdomar som förbättrar globala resultat (KDIGO) för AKI. I ett försök att förbättra de kliniska resultaten infördes riktlinjer för intranätet tillsammans med det elektroniska igenkännings- och varningssystemet. I december 2012 utarbetades en ensidig pappersversion av AKI CB, som sedan införlivades i sjukhusets elektroniska patientjournal den 1 februari 2013. Under denna period gavs utbildning om AKI CB till all personal i akuta områden på sjukhuset och en affisch som förklarade AKI CB visades upp i alla kliniska områden. Sjukhuset har sedan tidigare elektronisk beställning av utredningar och förskrivning av läkemedel på plats. CB består av enkla standardiserade utredningar och interventioner, som påminner kliniker om vikten av grundlig bedömning, urinanalys, fastställande av diagnos, planering av utredningar och behandling och samtidigt ge vägledning om att söka råd från nefrolog vid vård av patienter med AKI (AUDITS) . Alla steg i CB är objektiva och klinikerna uppmanas att klicka på ja eller nej för varje steg i CB. Den 1 augusti 2013 kopplades AKI CB med en avbrytande elektronisk varning, som utlöstes av det första försöket att beställa blodprover eller mediciner på patienter som hade identifierats med AKI. Den avbrutna varningen skulle varna läkaren om AKI och be dem att slutföra AKI CB. När AKI CB var klar kunde läkaren begära blodprov eller medicinering. Klinikern skulle kunna åsidosätta varningen först efter att ha angett orsaken. Placeringen av patienterna kategoriserades i följande avdelningar - Medical Assessment Unit, Medicinska avdelningar, Kirurgiska & Ortopediska avdelningar, Hematologi och Onkologi avdelningar, Intensivvård och Kirurgisk Step Down (högt beroende enhet) och Övriga avdelningar.
En veckorapport genereras automatiskt som fångar patientens plats på sjukhuset, ålder, inläggningsdatum, utskrivningsdatum, avslutad konsultepisod och överlevnadsstatus vid rapporteringsdatumet.
För denna studie kommer utredarna att analysera alla AKI-episoder som fick AKI CB avslutad tidigt (definierad som inom 24 timmar efter att blodresultaten var tillgängliga) med de som antingen fick AKI CB avslutad sent (definierad som efter 24 timmars tillgänglighet av blodresultaten) eller inte avslutats alls. De AKI-episoder som antingen hade AKI CB slutförd sent eller inte avslutad kommer att anses inte ha AKI CB avslutad för denna analys. Gemenskapsförvärvade AKI kommer att definieras som AKI inom 24 timmar efter antagning. Överlevnadsstatus för alla patienter kommer att erhållas i februari 2015.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla episoder av akut njurskada hos vuxna patienter
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 17 år
- Patienter utan akut njurskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Detta är den genomsnittliga uppföljningen
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 10 dagar
|
Detta är den genomsnittliga vistelsetiden
|
10 dagar
|
|
AKIs svårighetsgrad mätt med AKI-stadier
Tidsram: 10 dagar
|
Andel patienter vars AKI ökar i svårighetsgrad, från AKI steg 1 till steg 2 och från steg 2 till steg 3
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .