Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av pleiepakke ved akutt nyreskade

25. august 2015 oppdatert av: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Virkningen av overholdelse av en omsorgspakke på utfall av akutte nyreskade

Denne studien er en tjenesteevaluering for å vurdere virkningen av overholdelse av Acute Kidney Injury Care Bundle (AKI-CB) på kliniske og renale utfall. AKI-pleiepakken er kombinert med et avbrytende elektronisk varsel, som utløses av det første forsøket på å bestille blodprøver eller medisiner på pasienter som har blitt identifisert som å ha AKI ved elektronisk gjenkjennelse fra serumkreatininresultater. Det avbrytende varselet vil advare klinikeren om AKI og be dem om å fullføre AKI-pleiepakken. Når AKI-pleiepakken er fullført, kan klinikeren be om blodprøver eller medisiner. Legen vil kun kunne overstyre varselet etter å ha oppgitt årsaken. Utdanning med hensyn til viktigheten av AKI og AKI-CB gis hver fjerde måned når yngre leger roterte gjennom ulike spesialiteter og også på dager med klinisk styring. Etterforskerne vil sammenligne AKI-episoder, som har AKI-CB fullført tidlig (definert som innen 24 timer etter tilgjengelighet av blodresultatene) med de som enten fikk AKI-CB fullført sent (definert som etter 24 timers tilgjengelighet av blodet) resultater) eller ikke fullført i det hele tatt. AKI-pasientene som enten fikk AKI-CB fullført sent eller ikke fullført, vil bli ansett for å ikke ha AKI-CB fullført for denne analysen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne enkeltsenterstudien vil bli utført ved Royal Derby Hospital, et 1139-sengers tertiæromsorgssenter. Data vil bli samlet inn fra februar 2013 til desember 2013 på alle voksne pasienter over 18 år. Et elektronisk gjenkjenningssystem for AKI har vært i bruk siden 2010 som tillater potensiell datainnsamling for alle tilfeller av AKI. Det elektroniske gjenkjenningssystemet ble modifisert i desember 2012, for å innlemme definisjonene av nyresykdommer som forbedrer globale utfall (KDIGO) for AKI. I et forsøk på å forbedre de kliniske resultatene, ble intranettretningslinjer introdusert sammen med det elektroniske gjenkjennings- og varslingssystemet. I desember 2012 ble det utviklet en én-sides papirversjon av AKI CB, som deretter ble innlemmet i sykehusets elektroniske pasientjournal 1. februar 2013. I løpet av denne perioden ble opplæring om AKI CB gitt til alle ansatte i akutte områder av sykehuset, og en plakat som forklarer AKI CB ble vist i alle kliniske områder. Sykehuset har allerede elektronisk bestilling av undersøkelser og forskrivning av medisiner på plass. CB består av enkle standardiserte undersøkelser og intervensjoner, som minner klinikere om viktigheten av grundig vurdering, urinanalyse, etablering av en diagnose, planlegging av undersøkelser og behandling og samtidig gi veiledning om å søke råd fra nefrolog mens de tar seg av pasienter med AKI (AUDITS) . Alle trinnene i CB er objektive og klinikerne blir bedt om å klikke ja eller nei for hvert trinn i CB. 1. august 2013 ble AKI CB kombinert med et avbrytende elektronisk varsel, som ble utløst av det første forsøket på å bestille blodprøver eller medisiner på pasienter som hadde blitt identifisert som å ha AKI. Det avbrytende varselet vil advare klinikeren om AKI og be dem om å fullføre AKI CB. Når AKI CB var fullført, kunne klinikeren be om blodprøver eller medisiner. Klinikeren vil kun kunne overstyre varselet etter å ha oppgitt årsaken. Plasseringen av pasienter ble kategorisert i følgende avdelinger - Medisinsk vurderingsenhet, Medisinske avdelinger, Kirurgiske og ortopediske avdelinger, Hematologiske og onkologiske avdelinger, Intensiv og kirurgisk nedtrapping (enhet med høy avhengighet) og Andre avdelinger.

Det genereres automatisk en ukentlig rapport som fanger opp pasientens plassering på sykehuset, alder, innleggelsesdato, utskrivningsdato, avsluttet konsulentepisode og overlevelsesstatus på rapporteringsdatoen.

For denne studien vil etterforskerne analysere alle AKI-episoder som fikk AKI CB fullført tidlig (definert som innen 24 timer etter tilgjengelighet av blodresultatene) med de som enten fikk AKI CB fullført sent (definert som etter 24 timers tilgjengelighet av blodresultatene) eller ikke fullført i det hele tatt. AKI-episodene som enten fikk AKI CB fullført sent eller ikke fullført, vil bli ansett som ikke fullført AKI CB for denne analysen. Fellesskapservervet AKI vil bli definert som AKI innen 24 timer etter opptak. Overlevelsesstatus for alle pasienter vil bli oppnådd i februar 2015.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

944

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med akutt nyreskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle episoder med akutt nyreskade hos voksne pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 17 år
  • Pasienter uten akutt nyreskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
Dette er den gjennomsnittlige oppfølgingen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 10 dager
Dette er gjennomsnittlig liggetid
10 dager
Alvorlighetsgrad av AKI målt ved AKI-stadier
Tidsramme: 10 dager
Andel pasienter hvis AKI øker i alvorlighetsgrad, fra AKI stadium 1 til stadium 2 og fra stadium 2 til stadium 3
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere