- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02534584
Bruk av pleiepakke ved akutt nyreskade
Virkningen av overholdelse av en omsorgspakke på utfall av akutte nyreskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltsenterstudien vil bli utført ved Royal Derby Hospital, et 1139-sengers tertiæromsorgssenter. Data vil bli samlet inn fra februar 2013 til desember 2013 på alle voksne pasienter over 18 år. Et elektronisk gjenkjenningssystem for AKI har vært i bruk siden 2010 som tillater potensiell datainnsamling for alle tilfeller av AKI. Det elektroniske gjenkjenningssystemet ble modifisert i desember 2012, for å innlemme definisjonene av nyresykdommer som forbedrer globale utfall (KDIGO) for AKI. I et forsøk på å forbedre de kliniske resultatene, ble intranettretningslinjer introdusert sammen med det elektroniske gjenkjennings- og varslingssystemet. I desember 2012 ble det utviklet en én-sides papirversjon av AKI CB, som deretter ble innlemmet i sykehusets elektroniske pasientjournal 1. februar 2013. I løpet av denne perioden ble opplæring om AKI CB gitt til alle ansatte i akutte områder av sykehuset, og en plakat som forklarer AKI CB ble vist i alle kliniske områder. Sykehuset har allerede elektronisk bestilling av undersøkelser og forskrivning av medisiner på plass. CB består av enkle standardiserte undersøkelser og intervensjoner, som minner klinikere om viktigheten av grundig vurdering, urinanalyse, etablering av en diagnose, planlegging av undersøkelser og behandling og samtidig gi veiledning om å søke råd fra nefrolog mens de tar seg av pasienter med AKI (AUDITS) . Alle trinnene i CB er objektive og klinikerne blir bedt om å klikke ja eller nei for hvert trinn i CB. 1. august 2013 ble AKI CB kombinert med et avbrytende elektronisk varsel, som ble utløst av det første forsøket på å bestille blodprøver eller medisiner på pasienter som hadde blitt identifisert som å ha AKI. Det avbrytende varselet vil advare klinikeren om AKI og be dem om å fullføre AKI CB. Når AKI CB var fullført, kunne klinikeren be om blodprøver eller medisiner. Klinikeren vil kun kunne overstyre varselet etter å ha oppgitt årsaken. Plasseringen av pasienter ble kategorisert i følgende avdelinger - Medisinsk vurderingsenhet, Medisinske avdelinger, Kirurgiske og ortopediske avdelinger, Hematologiske og onkologiske avdelinger, Intensiv og kirurgisk nedtrapping (enhet med høy avhengighet) og Andre avdelinger.
Det genereres automatisk en ukentlig rapport som fanger opp pasientens plassering på sykehuset, alder, innleggelsesdato, utskrivningsdato, avsluttet konsulentepisode og overlevelsesstatus på rapporteringsdatoen.
For denne studien vil etterforskerne analysere alle AKI-episoder som fikk AKI CB fullført tidlig (definert som innen 24 timer etter tilgjengelighet av blodresultatene) med de som enten fikk AKI CB fullført sent (definert som etter 24 timers tilgjengelighet av blodresultatene) eller ikke fullført i det hele tatt. AKI-episodene som enten fikk AKI CB fullført sent eller ikke fullført, vil bli ansett som ikke fullført AKI CB for denne analysen. Fellesskapservervet AKI vil bli definert som AKI innen 24 timer etter opptak. Overlevelsesstatus for alle pasienter vil bli oppnådd i februar 2015.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle episoder med akutt nyreskade hos voksne pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 17 år
- Pasienter uten akutt nyreskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Dette er den gjennomsnittlige oppfølgingen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 10 dager
|
Dette er gjennomsnittlig liggetid
|
10 dager
|
|
Alvorlighetsgrad av AKI målt ved AKI-stadier
Tidsramme: 10 dager
|
Andel pasienter hvis AKI øker i alvorlighetsgrad, fra AKI stadium 1 til stadium 2 og fra stadium 2 til stadium 3
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .