- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02534584
Utilisation de l'ensemble de soins en cas d'insuffisance rénale aiguë
Impact de la conformité à un ensemble de soins sur les résultats des lésions rénales aiguës
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude monocentrique sera menée au Royal Derby Hospital, un centre de soins tertiaires de 1139 lits. Les données seront collectées de février 2013 à décembre 2013 sur tous les patients adultes de plus de 18 ans. Un système de reconnaissance électronique de l'IRA est utilisé depuis 2010 et permet la collecte prospective de données pour tous les cas d'IRA. Le système de reconnaissance électronique a été modifié en décembre 2012 afin d'intégrer les définitions KDIGO (Kinney Diseases Improving Global Outcomes) pour l'IRA. Afin d'améliorer les résultats cliniques, des lignes directrices sur l'intranet ont été introduites avec le système électronique de reconnaissance et d'alerte. En décembre 2012, une version papier d'une page du CB AKI a été élaborée, qui a ensuite été intégrée au dossier informatisé patient de l'hôpital le 1er février 2013. Au cours de cette période, une formation sur l'AKI CB a été dispensée à tout le personnel des zones aiguës de l'hôpital et une affiche expliquant l'AKI CB a été affichée dans toutes les zones cliniques. L'hôpital a déjà mis en place la commande électronique d'examens et la prescription de médicaments. Le CB se compose d'enquêtes et d'interventions standardisées simples, rappelant aux cliniciens l'importance d'une évaluation approfondie, d'une analyse d'urine, de l'établissement d'un diagnostic, de la planification d'enquêtes et d'un traitement et, en même temps, de l'émission de conseils sur la recherche de conseils auprès d'un néphrologue lors de la prise en charge de patients atteints d'IRA (AUDITS) . Toutes les étapes du CB sont objectives et les cliniciens sont priés de cliquer sur oui ou non pour chaque étape du CB. Le 1er août 2013, le CB AKI a été couplé à une alerte électronique interruptive, déclenchée par la première tentative de prescription d'analyses sanguines ou de médicaments chez des patients identifiés comme atteints d'IRA. L'alerte interruptive avertirait le clinicien de l'IRA et lui demanderait de remplir le CB AKI. Une fois l'AKI CB terminé, le clinicien a pu demander des analyses de sang ou des médicaments. Le clinicien ne pourrait annuler l'alerte qu'après en avoir indiqué la raison. L'emplacement des patients a été classé dans les divisions suivantes - Unité d'évaluation médicale, services médicaux, services chirurgicaux et orthopédiques, services d'hématologie et d'oncologie, soins intensifs et réduction chirurgicale (unité à forte dépendance) et autres services.
Un rapport hebdomadaire est automatiquement généré, indiquant l'emplacement du patient dans l'hôpital, son âge, sa date d'admission, sa date de sortie, l'épisode de consultation terminé et son état de survie à la date du rapport.
Pour cette étude, les enquêteurs analyseront tous les épisodes d'IRA, pour lesquels l'AKI CB a été complété tôt (défini comme dans les 24 heures suivant la disponibilité des résultats sanguins) avec ceux qui ont eu l'IRA CB complété tardivement (défini comme après 24 heures de disponibilité des les résultats sanguins) ou pas terminé du tout. Les épisodes d'IRA pour lesquels l'AKI CB a été terminé en retard ou non terminés seront considérés comme n'ayant pas d'AKI CB terminé pour cette analyse. L'IRA acquise par la communauté sera définie comme AKI dans les 24 heures suivant l'admission. Le statut de survie de tous les patients sera obtenu en février 2015.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les épisodes d'insuffisance rénale aiguë chez les patients adultes
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 17 ans
- Patients sans lésion rénale aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 1 an
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C'est le suivi moyen
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 10 jours
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C'est la durée moyenne de séjour
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10 jours
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Gravité de l'IRA telle que mesurée par les stades de l'IRA
Délai: 10 jours
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Proportion de patients dont l'IRA s'aggrave, du stade 1 au stade 2 de l'IRA et du stade 2 au stade 3
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.0
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