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Utilisation de l'ensemble de soins en cas d'insuffisance rénale aiguë

25 août 2015 mis à jour par: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Impact de la conformité à un ensemble de soins sur les résultats des lésions rénales aiguës

Cette étude est une évaluation de service visant à évaluer l'impact de la conformité de l'ensemble de soins pour lésions rénales aiguës (IRA-CB) sur les résultats cliniques et rénaux. L'ensemble de soins AKI est couplé à une alerte électronique interruptive, qui est déclenchée par la première tentative de commander des tests sanguins ou des médicaments sur des patients qui ont été identifiés comme ayant une AKI par la reconnaissance électronique des résultats de créatinine sérique. L'alerte interruptive avertira le clinicien de l'IRA et lui demandera de compléter l'ensemble de soins AKI. Une fois l'ensemble de soins AKI terminé, le clinicien peut demander des analyses de sang ou des médicaments. Le clinicien ne pourra annuler l'alerte qu'après en avoir indiqué la raison. Une formation sur l'importance de l'IRA et de l'IRA-CB est dispensée tous les quatre mois lors de la rotation des jeunes médecins dans différentes spécialités et également lors des journées de gouvernance clinique. Les enquêteurs compareront les épisodes d'IRA, pour lesquels l'AKI-CB a été complété tôt (défini comme dans les 24 heures suivant la disponibilité des résultats sanguins) avec ceux dont l'IRA-CB a été complété tardivement (défini comme après 24 heures de disponibilité du sang résultats) ou pas terminé du tout. Les patients AKI dont l'AKI-CB a été complété tardivement ou non complété seront considérés comme n'ayant pas complété l'AKI-CB pour cette analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude monocentrique sera menée au Royal Derby Hospital, un centre de soins tertiaires de 1139 lits. Les données seront collectées de février 2013 à décembre 2013 sur tous les patients adultes de plus de 18 ans. Un système de reconnaissance électronique de l'IRA est utilisé depuis 2010 et permet la collecte prospective de données pour tous les cas d'IRA. Le système de reconnaissance électronique a été modifié en décembre 2012 afin d'intégrer les définitions KDIGO (Kinney Diseases Improving Global Outcomes) pour l'IRA. Afin d'améliorer les résultats cliniques, des lignes directrices sur l'intranet ont été introduites avec le système électronique de reconnaissance et d'alerte. En décembre 2012, une version papier d'une page du CB AKI a été élaborée, qui a ensuite été intégrée au dossier informatisé patient de l'hôpital le 1er février 2013. Au cours de cette période, une formation sur l'AKI CB a été dispensée à tout le personnel des zones aiguës de l'hôpital et une affiche expliquant l'AKI CB a été affichée dans toutes les zones cliniques. L'hôpital a déjà mis en place la commande électronique d'examens et la prescription de médicaments. Le CB se compose d'enquêtes et d'interventions standardisées simples, rappelant aux cliniciens l'importance d'une évaluation approfondie, d'une analyse d'urine, de l'établissement d'un diagnostic, de la planification d'enquêtes et d'un traitement et, en même temps, de l'émission de conseils sur la recherche de conseils auprès d'un néphrologue lors de la prise en charge de patients atteints d'IRA (AUDITS) . Toutes les étapes du CB sont objectives et les cliniciens sont priés de cliquer sur oui ou non pour chaque étape du CB. Le 1er août 2013, le CB AKI a été couplé à une alerte électronique interruptive, déclenchée par la première tentative de prescription d'analyses sanguines ou de médicaments chez des patients identifiés comme atteints d'IRA. L'alerte interruptive avertirait le clinicien de l'IRA et lui demanderait de remplir le CB AKI. Une fois l'AKI CB terminé, le clinicien a pu demander des analyses de sang ou des médicaments. Le clinicien ne pourrait annuler l'alerte qu'après en avoir indiqué la raison. L'emplacement des patients a été classé dans les divisions suivantes - Unité d'évaluation médicale, services médicaux, services chirurgicaux et orthopédiques, services d'hématologie et d'oncologie, soins intensifs et réduction chirurgicale (unité à forte dépendance) et autres services.

Un rapport hebdomadaire est automatiquement généré, indiquant l'emplacement du patient dans l'hôpital, son âge, sa date d'admission, sa date de sortie, l'épisode de consultation terminé et son état de survie à la date du rapport.

Pour cette étude, les enquêteurs analyseront tous les épisodes d'IRA, pour lesquels l'AKI CB a été complété tôt (défini comme dans les 24 heures suivant la disponibilité des résultats sanguins) avec ceux qui ont eu l'IRA CB complété tardivement (défini comme après 24 heures de disponibilité des les résultats sanguins) ou pas terminé du tout. Les épisodes d'IRA pour lesquels l'AKI CB a été terminé en retard ou non terminés seront considérés comme n'ayant pas d'AKI CB terminé pour cette analyse. L'IRA acquise par la communauté sera définie comme AKI dans les 24 heures suivant l'admission. Le statut de survie de tous les patients sera obtenu en février 2015.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

944

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes atteints d'insuffisance rénale aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les épisodes d'insuffisance rénale aiguë chez les patients adultes

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 17 ans
  • Patients sans lésion rénale aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 1 an
C'est le suivi moyen
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: 10 jours
C'est la durée moyenne de séjour
10 jours
Gravité de l'IRA telle que mesurée par les stades de l'IRA
Délai: 10 jours
Proportion de patients dont l'IRA s'aggrave, du stade 1 au stade 2 de l'IRA et du stade 2 au stade 3
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Première publication (Estimation)

27 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.0

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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