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Uso del pacchetto di assistenza nella lesione renale acuta

25 agosto 2015 aggiornato da: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Impatto della conformità con un pacchetto di assistenza sugli esiti di lesioni renali acute

Questo studio è una valutazione del servizio per valutare l'impatto della conformità del pacchetto di cure per lesioni renali acute (AKI-CB) sugli esiti clinici e renali. Il pacchetto per la cura dell'AKI è abbinato a un avviso elettronico di interruzione, che viene attivato dal primo tentativo di ordinare esami del sangue o farmaci su pazienti che sono stati identificati come affetti da AKI dal riconoscimento elettronico dei risultati della creatinina sierica. L'avviso di interruzione avviserà il medico dell'AKI e gli chiederà di completare il pacchetto di cure AKI. Una volta completato il pacchetto di cure AKI, il medico può richiedere esami del sangue o farmaci. Il medico sarà in grado di ignorare l'avviso solo dopo aver dichiarato il motivo. L'istruzione sull'importanza dell'AKI e dell'AKI-CB viene fornita ogni quattro mesi quando i giovani medici ruotano attraverso diverse specialità e anche durante le giornate di governance clinica. Gli investigatori confronteranno gli episodi di AKI, in cui l'AKI-CB è stato completato in anticipo (definito come entro 24 ore dalla disponibilità dei risultati del sangue) con quelli che hanno avuto l'AKI-CB completato in ritardo (definito come dopo 24 ore dalla disponibilità del sangue risultati) o non completata affatto. I pazienti con AKI per i quali l'AKI-CB è stato completato in ritardo o non è stato completato saranno considerati come non completati per l'AKI-CB per questa analisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio a centro singolo sarà condotto presso il Royal Derby Hospital, un centro di assistenza terziaria da 1139 posti letto. I dati saranno raccolti da febbraio 2013 a dicembre 2013 su tutti i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni. Dal 2010 è in uso un sistema di riconoscimento elettronico dell'AKI che consente la raccolta di dati prospettici per tutti i casi di AKI. Il sistema di riconoscimento elettronico è stato modificato nel dicembre 2012, per incorporare le definizioni di Kidney Diseases Improving Global Outcomes (KDIGO) per l'AKI. Nel tentativo di migliorare i risultati clinici, sono state introdotte linee guida intranet insieme al sistema elettronico di riconoscimento e allerta. Nel dicembre 2012 è stata ideata una versione cartacea di una pagina dell'AKI CB, che è stata successivamente incorporata nella cartella clinica elettronica del paziente il 1° febbraio 2013. Durante questo periodo, è stata impartita formazione sull'AKI CB a tutto il personale nelle aree acute dell'ospedale e un poster che spiega l'AKI CB è stato esposto in tutte le aree cliniche. L'ospedale dispone già dell'ordinazione elettronica delle indagini e della prescrizione di farmaci. Il CB consiste in semplici indagini e interventi standardizzati, che ricordano ai medici l'importanza di una valutazione approfondita, analisi delle urine, stabilire una diagnosi, pianificare indagini e trattamento e allo stesso tempo fornire indicazioni su come chiedere consiglio al nefrologo durante la cura dei pazienti con AKI (AUDITS) . Tutte le fasi dell'OC sono oggettive e ai medici viene richiesto di fare clic su sì o no per ciascuna fase dell'OC. Il 1° agosto 2013, l'AKI CB è stato accoppiato con un avviso elettronico di interruzione, che è stato attivato dal primo tentativo di ordinare esami del sangue o farmaci su pazienti che erano stati identificati come affetti da AKI. L'avviso di interruzione avvertirebbe il medico dell'AKI e gli chiederebbe di completare il CB dell'AKI. Una volta completato l'AKI CB, il medico ha potuto richiedere esami del sangue o farmaci. Il medico sarebbe in grado di ignorare l'avviso solo dopo aver dichiarato il motivo. L'ubicazione dei pazienti è stata suddivisa nelle seguenti divisioni: unità di valutazione medica, reparti medici, reparti di chirurgia e ortopedia, reparti di ematologia e oncologia, terapia intensiva e dimissioni chirurgiche (unità ad alta dipendenza) e altri reparti.

Viene generato automaticamente un rapporto settimanale che acquisisce la posizione del paziente in ospedale, l'età, la data di ricovero, la data di dimissione, l'episodio del consulente terminato e lo stato di sopravvivenza alla data del rapporto.

Per questo studio, i ricercatori analizzeranno tutti gli episodi di AKI per i quali l'AKI CB è stato completato in anticipo (definito come entro 24 ore dalla disponibilità dei risultati del sangue) con quelli che hanno avuto l'AKI CB completato in ritardo (definito come dopo 24 ore dalla disponibilità di i risultati del sangue) o non completati affatto. Gli episodi di AKI per i quali l'AKI CB è stato completato in ritardo o non è stato completato saranno considerati come non aventi l'AKI CB completato per questa analisi. L'AKI acquisito in comunità sarà definito come AKI entro 24 ore dal ricovero. Lo stato di sopravvivenza di tutti i pazienti sarà ottenuto nel febbraio 2015.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

944

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con danno renale acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli episodi di danno renale acuto in pazienti adulti

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 17 anni
  • Pazienti senza danno renale acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Questo è il follow-up medio
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 10 giorni
Questa è la durata media del soggiorno
10 giorni
Gravità dell'AKI misurata dagli stadi dell'AKI
Lasso di tempo: 10 giorni
Percentuale di pazienti il ​​cui AKI aumenta di gravità, dallo stadio 1 allo stadio 2 e dallo stadio 2 allo stadio 3
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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