- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02534584
Uso del pacchetto di assistenza nella lesione renale acuta
Impatto della conformità con un pacchetto di assistenza sugli esiti di lesioni renali acute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio a centro singolo sarà condotto presso il Royal Derby Hospital, un centro di assistenza terziaria da 1139 posti letto. I dati saranno raccolti da febbraio 2013 a dicembre 2013 su tutti i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni. Dal 2010 è in uso un sistema di riconoscimento elettronico dell'AKI che consente la raccolta di dati prospettici per tutti i casi di AKI. Il sistema di riconoscimento elettronico è stato modificato nel dicembre 2012, per incorporare le definizioni di Kidney Diseases Improving Global Outcomes (KDIGO) per l'AKI. Nel tentativo di migliorare i risultati clinici, sono state introdotte linee guida intranet insieme al sistema elettronico di riconoscimento e allerta. Nel dicembre 2012 è stata ideata una versione cartacea di una pagina dell'AKI CB, che è stata successivamente incorporata nella cartella clinica elettronica del paziente il 1° febbraio 2013. Durante questo periodo, è stata impartita formazione sull'AKI CB a tutto il personale nelle aree acute dell'ospedale e un poster che spiega l'AKI CB è stato esposto in tutte le aree cliniche. L'ospedale dispone già dell'ordinazione elettronica delle indagini e della prescrizione di farmaci. Il CB consiste in semplici indagini e interventi standardizzati, che ricordano ai medici l'importanza di una valutazione approfondita, analisi delle urine, stabilire una diagnosi, pianificare indagini e trattamento e allo stesso tempo fornire indicazioni su come chiedere consiglio al nefrologo durante la cura dei pazienti con AKI (AUDITS) . Tutte le fasi dell'OC sono oggettive e ai medici viene richiesto di fare clic su sì o no per ciascuna fase dell'OC. Il 1° agosto 2013, l'AKI CB è stato accoppiato con un avviso elettronico di interruzione, che è stato attivato dal primo tentativo di ordinare esami del sangue o farmaci su pazienti che erano stati identificati come affetti da AKI. L'avviso di interruzione avvertirebbe il medico dell'AKI e gli chiederebbe di completare il CB dell'AKI. Una volta completato l'AKI CB, il medico ha potuto richiedere esami del sangue o farmaci. Il medico sarebbe in grado di ignorare l'avviso solo dopo aver dichiarato il motivo. L'ubicazione dei pazienti è stata suddivisa nelle seguenti divisioni: unità di valutazione medica, reparti medici, reparti di chirurgia e ortopedia, reparti di ematologia e oncologia, terapia intensiva e dimissioni chirurgiche (unità ad alta dipendenza) e altri reparti.
Viene generato automaticamente un rapporto settimanale che acquisisce la posizione del paziente in ospedale, l'età, la data di ricovero, la data di dimissione, l'episodio del consulente terminato e lo stato di sopravvivenza alla data del rapporto.
Per questo studio, i ricercatori analizzeranno tutti gli episodi di AKI per i quali l'AKI CB è stato completato in anticipo (definito come entro 24 ore dalla disponibilità dei risultati del sangue) con quelli che hanno avuto l'AKI CB completato in ritardo (definito come dopo 24 ore dalla disponibilità di i risultati del sangue) o non completati affatto. Gli episodi di AKI per i quali l'AKI CB è stato completato in ritardo o non è stato completato saranno considerati come non aventi l'AKI CB completato per questa analisi. L'AKI acquisito in comunità sarà definito come AKI entro 24 ore dal ricovero. Lo stato di sopravvivenza di tutti i pazienti sarà ottenuto nel febbraio 2015.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli episodi di danno renale acuto in pazienti adulti
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 17 anni
- Pazienti senza danno renale acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questo è il follow-up medio
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Questa è la durata media del soggiorno
|
10 giorni
|
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Gravità dell'AKI misurata dagli stadi dell'AKI
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Percentuale di pazienti il cui AKI aumenta di gravità, dallo stadio 1 allo stadio 2 e dallo stadio 2 allo stadio 3
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nitin V Kolhe, MD, DM, Derby Teaching Hospital NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.0
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