統合された臨床予測ルール: エビデンスを多様なプライマリケア環境にもたらす (iCPR2)
この研究は、ユタ大学 (U of U) とウィスコンシン大学 (UW) の介入グループと対照グループによるランダム化比較試験です。 BUは、主要な賞および調整機関として機能します。 無作為化の単位は、各機関の診療所レベルになります。 UW は、デーン郡内のすべての一般内科 (GIM) クリニックと家庭科 (DFM) クリニック、およびそれらの東部および西部緊急治療クリニックを募集します。 U of U は、関連するすべてのプライマリ ケア プラクティスを募集します。 無作為化の単位はクリニックになります。
研究の生物統計学者は、研究に参加することに同意した診療所のリストを施設の PI から受け取ります。 診療所は、介入群または診療所の規模によって層別化された対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 両方のグループは、レンサ球菌性咽頭炎と肺炎の証拠に基づいた診断と治療について説明する 45 分間のアカデミック詳細セッションを 1 回受けます。 介入グループは、アカデミックディテーリングセッション中に iCPR ツールのデモンストレーションも受けます。 プロバイダーとクリニックのスタッフは、アカデミックディテーリングセッションに招待されます。 セッションに参加できないプロバイダーまたはスタッフは、資料の書面および電子コピーを受け取ります。 個々の医療提供者は、参加のために特別に募集されることはなく、クリニックの品質改善プロジェクトの場合のように、個人の好みに基づいて参加するかどうかを決定します。 iCPR ツールは、介入グループのプロバイダーに対して「オン」になります。 これは、連鎖球菌性咽頭炎または肺炎が疑われる適切な患者に対してベスト プラクティス アラートがトリガーされることを意味します。
ツールのどの要素がどのくらいの頻度で使用されたかなど、患者の訪問中に iCPR ツールの各要素の使用に関するデータを収集して分析します。 また、治験に参加しているすべての診療所、介入群と対照群の両方から、レンサ球菌性咽頭炎と肺炎の抗生物質と診断検査の注文に関するサイトの EHR からデータを収集します。
1 年間の研究実施後、インターベンション グループとコントロール グループの診療所間で抗生物質と診断検査の注文を比較する中間主要結果レポートを作成します。 このレポートは集計され、個人を特定できる情報は含まれません。 グループ間に有意差があり、事前に決められた停止エンドポイントを満たしている場合、無作為化比較試験を停止します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 連鎖球菌または肺炎で見られる 参加部位での訪問
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:iCPR2介入
連鎖球菌と肺炎の抗生物質処方の選択を導くEMR統合臨床予測ルールシステム
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連鎖球菌と肺炎の臨床予測ルールと関連するエビデンスに基づいた指示を通じて臨床医を導く臨床意思決定支援
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介入なし:iCPR2 コントロール
連鎖球菌と肺炎の適切な治療に関する標準的な教育/学術的詳細
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質処方の全体的な割合
時間枠:2年
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レンサ球菌と肺炎に対する抗生物質処方の全体的な割合
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2年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Devin Mann, MD, MPH、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mann D, Hess R, McGinn T, Richardson S, Jones S, Palmisano J, Chokshi SK, Mishuris R, McCullagh L, Park L, Dinh-Le C, Smith P, Feldstein D. Impact of Clinical Decision Support on Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cluster Randomized Implementation Trial. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):788-795. doi: 10.1007/s11606-020-06096-3. Epub 2020 Sep 1.
- Mishuris RG, Palmisano J, McCullagh L, Hess R, Feldstein DA, Smith PD, McGinn T, Mann DM. Using normalisation process theory to understand workflow implications of decision support implementation across diverse primary care settings. BMJ Health Care Inform. 2019 Oct;26(1):e100088. doi: 10.1136/bmjhci-2019-100088.
- Feldstein DA, Hess R, McGinn T, Mishuris RG, McCullagh L, Smith PD, Flynn M, Palmisano J, Doros G, Mann D. Design and implementation of electronic health record integrated clinical prediction rules (iCPR): a randomized trial in diverse primary care settings. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):37. doi: 10.1186/s13012-017-0567-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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