통합 임상 예측 규칙: 다양한 1차 진료 환경에 대한 증거 제시 (iCPR2)
이 연구는 유타 대학교(U of U)와 위스콘신 대학교(UW)의 개입 그룹과 통제 그룹이 있는 무작위 통제 시험입니다. BU는 주요 수상 및 조정 기관 역할을 합니다. 무작위화 단위는 각 기관의 진료소 수준입니다. UW는 데인 카운티의 모든 일반 내과(GIM) 클리닉 및 가정의학과(DFM) 클리닉과 동부 및 서부 긴급 진료 클리닉을 모집할 것입니다. U of U는 모든 관련 1차 진료를 모집합니다. 무작위화의 단위는 진료소가 될 것입니다.
연구 생물 통계학자는 사이트 PI로부터 연구 참여에 동의한 클리닉 사이트 목록을 받게 됩니다. 진료소는 개입 그룹 또는 진료소 규모에 따라 계층화된 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 패혈성 인두염 및 폐렴에 대한 증거 기반 진단 및 치료를 설명하는 단일 45분 학술 세부 세션을 받게 됩니다. Intervention Group은 또한 학술 세부 세션에서 iCPR 도구의 시연을 받게 됩니다. 제공자와 진료소 직원은 학업 세부 세션에 초대됩니다. 세션에 참석할 수 없는 모든 제공자 또는 직원은 자료의 서면 및 전자 사본을 받게 됩니다. 개별 제공자는 참여를 위해 특별히 모집되지 않으며 클리닉 품질 개선 프로젝트와 마찬가지로 개인 선호도에 따라 참여 여부를 결정합니다. 중재 그룹의 제공자에 대해 iCPR 도구가 "켜집니다". 즉, 패혈성 인두염 또는 폐렴이 의심되는 적절한 환자에 대해 모범 사례 경보가 트리거됩니다.
우리는 도구의 어떤 요소가 얼마나 자주 사용되었는지를 포함하여 환자 방문 중 iCPR 도구의 각 요소의 사용에 대한 데이터를 수집하고 분석할 것입니다. 우리는 또한 시험에 참여하는 모든 클리닉(중재 그룹과 통제 그룹 모두)의 패혈성 인두염 및 폐렴에 대한 항생제 및 진단 테스트 명령에 대한 사이트 EHR에서 데이터를 수집할 것입니다.
연구 시행 1년 후 중재 및 대조군 클리닉 간의 항생제 및 진단 검사 지시를 비교하는 중간 기본 결과 보고서를 실행할 것입니다. 이 보고서는 종합적이며 개인 식별 정보는 포함하지 않습니다. 미리 결정된 종료 시점을 충족하는 그룹 간에 상당한 차이가 있는 경우 무작위 통제 시험을 중단합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 장소에서 연쇄상 구균 또는 폐렴 방문을 위해 보임
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: iCPR2 개입
연쇄상 구균 및 폐렴에 대한 항생제 처방 선택을 안내하는 EMR 통합 임상 예측 규칙 시스템
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연쇄상 구균 및 폐렴에 대한 임상 예측 규칙 및 관련 증거 기반 명령을 통해 임상 의사를 안내하는 임상 의사 결정 지원
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간섭 없음: iCPR2 제어
연쇄상 구균 및 폐렴의 적절한 치료에 대한 표준 교육/학문 세부 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 항생제 처방 비율
기간: 2 년
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연쇄상 구균 및 폐렴에 대한 항생제 처방의 전체 비율
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Devin Mann, MD, MPH, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mann D, Hess R, McGinn T, Richardson S, Jones S, Palmisano J, Chokshi SK, Mishuris R, McCullagh L, Park L, Dinh-Le C, Smith P, Feldstein D. Impact of Clinical Decision Support on Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cluster Randomized Implementation Trial. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):788-795. doi: 10.1007/s11606-020-06096-3. Epub 2020 Sep 1.
- Mishuris RG, Palmisano J, McCullagh L, Hess R, Feldstein DA, Smith PD, McGinn T, Mann DM. Using normalisation process theory to understand workflow implications of decision support implementation across diverse primary care settings. BMJ Health Care Inform. 2019 Oct;26(1):e100088. doi: 10.1136/bmjhci-2019-100088.
- Feldstein DA, Hess R, McGinn T, Mishuris RG, McCullagh L, Smith PD, Flynn M, Palmisano J, Doros G, Mann D. Design and implementation of electronic health record integrated clinical prediction rules (iCPR): a randomized trial in diverse primary care settings. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):37. doi: 10.1186/s13012-017-0567-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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