- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02534987
Integrerede kliniske forudsigelsesregler: Bringe beviser til forskellige primære plejeindstillinger (iCPR2)
Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med en interventionsgruppe og en kontrolgruppe ved University of Utah (U of U) og University of Wisconsin (UW). BU fungerer som den primære pris- og koordinerende institution. Enheden for randomisering vil være på klinikniveau på hver institution. UW vil rekruttere alle General Internal Medicine (GIM) klinikker og Department of Family Medicine (DFM) klinikker i Dane County samt deres øst og vest akutte klinikker. U af U vil rekruttere alle tilknyttede primærplejepraksis. Enheden for randomisering vil være klinikken.
Studiets biostatistiker vil modtage en liste over kliniksteder, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen fra stedets PI'er. Klinikker vil blive randomiseret til enten interventionsgruppe eller til en kontrolgruppe stratificeret efter klinikstørrelse. Begge grupper vil modtage en enkelt 45 minutters akademisk detaljeringssession, der beskriver evidensbaseret diagnose og behandling for halsbetændelse og lungebetændelse. Interventionsgruppen vil også modtage en demonstration af iCPR-værktøjet under deres akademiske detaljeringssession. Udbydere og klinikpersonale vil blive inviteret til den akademiske detaljeringssession. Enhver udbyder eller personale, der ikke er i stand til at deltage i sessionen, vil modtage skriftlige og elektroniske kopier af materialet. Individuelle udbydere vil ikke blive specifikt rekrutteret til deltagelse, og de vil deltage eller ikke baseret på personlige præferencer, som de ville gøre for ethvert klinikkvalitetsforbedringsprojekt. iCPR-værktøjet vil blive "tændt" for udbydere i Interventionsgruppen. Dette betyder, at advarslerne om bedste praksis vil udløse for passende patienter med mistanke om halsbetændelse eller lungebetændelse.
Vi vil indsamle og analysere data om brugen af hvert element i iCPR-værktøjet under patientbesøg, herunder hvilke elementer af værktøjet der blev brugt og hvor ofte. Vi vil også indsamle data fra webstedets EPJ'er om antibiotika- og diagnostiske testordrer for halsbetændelse og lungebetændelse fra alle klinikker, der deltager i forsøget, både interventions- og kontrolgrupper.
Efter et års undersøgelsesimplementering vil vi køre en foreløbig primær resultatrapport, der sammenligner de antibiotika- og diagnostiske testordrer mellem interventions- og kontrolgruppeklinikkerne. Denne rapport vil være samlet og vil ikke indeholde nogen personlig identificerbar information. Hvis der er en signifikant forskel mellem de grupper, der opfylder vores forudbestemte stop-endepunkter, stopper vi det randomiserede kontrollerede forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- set for strep- eller lungebetændelse besøg på deltagende sted
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iCPR2-intervention
EMR integreret klinisk forudsigelsesregelsystem, der vejleder antibiotika-receptvalg for strep og lungebetændelse
|
klinisk beslutningsstøtte, der vejleder klinikeren gennem en klinisk forudsigelsesregel og tilhørende evidensbaserede ordrer for strep og lungebetændelse
|
|
Ingen indgriben: iCPR2 kontrol
Standard uddannelse/akademisk detaljering om passende behandling af strep og lungebetændelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den samlede frekvens af antibiotikaordinering
Tidsramme: 2 år
|
den samlede frekvens af antibiotikaudskrivning til streptokokker og lungebetændelse
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Devin Mann, MD, MPH, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mann D, Hess R, McGinn T, Richardson S, Jones S, Palmisano J, Chokshi SK, Mishuris R, McCullagh L, Park L, Dinh-Le C, Smith P, Feldstein D. Impact of Clinical Decision Support on Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cluster Randomized Implementation Trial. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):788-795. doi: 10.1007/s11606-020-06096-3. Epub 2020 Sep 1.
- Mishuris RG, Palmisano J, McCullagh L, Hess R, Feldstein DA, Smith PD, McGinn T, Mann DM. Using normalisation process theory to understand workflow implications of decision support implementation across diverse primary care settings. BMJ Health Care Inform. 2019 Oct;26(1):e100088. doi: 10.1136/bmjhci-2019-100088.
- Feldstein DA, Hess R, McGinn T, Mishuris RG, McCullagh L, Smith PD, Flynn M, Palmisano J, Doros G, Mann D. Design and implementation of electronic health record integrated clinical prediction rules (iCPR): a randomized trial in diverse primary care settings. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):37. doi: 10.1186/s13012-017-0567-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-01240
- 5R01AI108680-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten