Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrerede kliniske forudsigelsesregler: Bringe beviser til forskellige primære plejeindstillinger (iCPR2)

20. maj 2020 opdateret af: NYU Langone Health

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med en interventionsgruppe og en kontrolgruppe ved University of Utah (U of U) og University of Wisconsin (UW). BU fungerer som den primære pris- og koordinerende institution. Enheden for randomisering vil være på klinikniveau på hver institution. UW vil rekruttere alle General Internal Medicine (GIM) klinikker og Department of Family Medicine (DFM) klinikker i Dane County samt deres øst og vest akutte klinikker. U af U vil rekruttere alle tilknyttede primærplejepraksis. Enheden for randomisering vil være klinikken.

Studiets biostatistiker vil modtage en liste over kliniksteder, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen fra stedets PI'er. Klinikker vil blive randomiseret til enten interventionsgruppe eller til en kontrolgruppe stratificeret efter klinikstørrelse. Begge grupper vil modtage en enkelt 45 minutters akademisk detaljeringssession, der beskriver evidensbaseret diagnose og behandling for halsbetændelse og lungebetændelse. Interventionsgruppen vil også modtage en demonstration af iCPR-værktøjet under deres akademiske detaljeringssession. Udbydere og klinikpersonale vil blive inviteret til den akademiske detaljeringssession. Enhver udbyder eller personale, der ikke er i stand til at deltage i sessionen, vil modtage skriftlige og elektroniske kopier af materialet. Individuelle udbydere vil ikke blive specifikt rekrutteret til deltagelse, og de vil deltage eller ikke baseret på personlige præferencer, som de ville gøre for ethvert klinikkvalitetsforbedringsprojekt. iCPR-værktøjet vil blive "tændt" for udbydere i Interventionsgruppen. Dette betyder, at advarslerne om bedste praksis vil udløse for passende patienter med mistanke om halsbetændelse eller lungebetændelse.

Vi vil indsamle og analysere data om brugen af ​​hvert element i iCPR-værktøjet under patientbesøg, herunder hvilke elementer af værktøjet der blev brugt og hvor ofte. Vi vil også indsamle data fra webstedets EPJ'er om antibiotika- og diagnostiske testordrer for halsbetændelse og lungebetændelse fra alle klinikker, der deltager i forsøget, både interventions- og kontrolgrupper.

Efter et års undersøgelsesimplementering vil vi køre en foreløbig primær resultatrapport, der sammenligner de antibiotika- og diagnostiske testordrer mellem interventions- og kontrolgruppeklinikkerne. Denne rapport vil være samlet og vil ikke indeholde nogen personlig identificerbar information. Hvis der er en signifikant forskel mellem de grupper, der opfylder vores forudbestemte stop-endepunkter, stopper vi det randomiserede kontrollerede forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens nationen fortsætter sine bestræbelser på at begrænse sundhedsomkostningerne og forbedre kvaliteten, giver sundhedsinformationsteknologi nogle af vores mest potente, men underudnyttede værktøjer. Kliniske forudsigelsesregler er frontline beslutningshjælpemidler, der kombinerer state-of-the-art evidens med patienthistorie, fysisk undersøgelse og laboratoriedata i realtid. Selvom de ofte er velvaliderede, har kliniske forudsigelsesregler været underudnyttet i praksis. For nylig udviklede vores team det integrerede kliniske forudsigelsesregel (iCPR) system, der integrerede CPR'er i landets største kommercielle elektroniske patientjournal (EPJ) system. Ved at bruge dette nye system påviste vi høje rater af udbyderanvendelse og en betydelig reduktion i antibiotikaordinering og diagnostiske testbestilling blandt mistænkte tilfælde af halsbetændelse og lungebetændelse på et enkelt sundhedscenter. Målet med det foreslåede projekt er at generalisere denne platform på tværs af forskellige miljøer og skabe et værktøjssæt til yderligere formidling. Med udgangspunkt i succesen med det oprindelige iCPR-projekt er de specifikke mål med dette forslag at (1) integrere vores tidligere testede og raffinerede iCPR-værktøj i den samme kommercielle EPJ i tre forskellige kliniske omgivelser, og tilpasse innovationen til udbyderens præferencer, kultur og lokal arbejdsgang i stedet for at påtvinge et stift standardiseret værktøj, (2) identificere og måle hastigheden og variabiliteten af ​​iCPR-optagelse på tværs af forskellige indstillinger, (3) bestemme iCPR-indvirkningen på antibiotika-ordination og diagnostiske test-bestillingsmønstre på tværs af forskellige kliniske indstillinger med et randomiseret kontrolleret forsøg , og (4) bruge en veletableret teoridrevet implementeringsramme til at identificere facilitatorer og barrierer for integration i hver indstilling og udvikle et værktøjssæt til at tilpasse og implementere værktøjet i forskellige omgivelser. For at nå disse mål foreslår vi en femårig undersøgelse, hvor vi først tilpasser, integrerer og brugervenlighedstester den originale iCPR på tre nye forskellige steder. Vi vil derefter udføre et to-årigt randomiseret kontrolleret forsøg med en et-årig post-trial open-access observationsperiode for at bestemme persistensen af: 1) værktøjets anvendelse og 2) dets indvirkning på antibiotika- og test-bestilling hos patienter med mistanke om halsbetændelse eller lungebetændelse. I det sidste år vil undersøgelsesresultater blive samlet i et værktøjssæt, så enhver sundhedsfacilitet, der bruger Epic EHR, kan integrere iCPR i sin ambulatoriske arbejdsgang. Undersøgelsen bruger flere innovative og betydningsfulde tilgange, herunder: 1) tilpasning af landets mest udbredte kommercielle EPJ-system; 2) at bygge det nye værktøj med "off-the-shelf"-teknologi inkluderet i hver Epic EHR-pakke, så innovationen nemt kan overføres til alle Epic EHR-brugere; 3) at bruge meget specifikke, velvaliderede kliniske forudsigelsesregler som kerneindhold; 4) vejledning af integrationsprocessen med meget generaliserbare brugbarhedstestteknikker; og 5) brug af en hybrid RE-AIM og normaliseringsproces teori implementering evalueringsramme. Sammen gør disse innovative tilgange iCPR unikt egnet til at overvinde langvarige barrierer og integrere og formidle evidensbaserede værktøjer i den primære pleje arbejdsgang på plejestedet i realtid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • set for strep- eller lungebetændelse besøg på deltagende sted

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iCPR2-intervention
EMR integreret klinisk forudsigelsesregelsystem, der vejleder antibiotika-receptvalg for strep og lungebetændelse
klinisk beslutningsstøtte, der vejleder klinikeren gennem en klinisk forudsigelsesregel og tilhørende evidensbaserede ordrer for strep og lungebetændelse
Ingen indgriben: iCPR2 kontrol
Standard uddannelse/akademisk detaljering om passende behandling af strep og lungebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den samlede frekvens af antibiotikaordinering
Tidsramme: 2 år
den samlede frekvens af antibiotikaudskrivning til streptokokker og lungebetændelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Devin Mann, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2015

Først opslået (Skøn)

28. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-01240
  • 5R01AI108680-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Abonner