Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrerte kliniske prediksjonsregler: Bringe bevis til ulike primæromsorgsinnstillinger (iCPR2)

20. mai 2020 oppdatert av: NYU Langone Health

Studien er en randomisert kontrollert studie, med en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe ved University of Utah (U of U) og University of Wisconsin (UW). BU fungerer som primær pris- og koordinerende institusjon. Enheten for randomisering vil være på klinikknivå ved hver institusjon. UW vil rekruttere alle General Internal Medicine (GIM) klinikker og Department of Family Medicine (DFM) klinikker i Dane County, så vel som deres øst og vest akutte klinikker. U av U vil rekruttere alle tilknyttede primærhelsetjenester. Enheten for randomisering vil være klinikken.

Studiens biostatistiker vil motta en liste over klinikksteder som har sagt ja til å delta i studien fra PI-ene på stedet. Klinikker vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppe eller til en kontrollgruppe stratifisert etter klinikkstørrelse. Begge gruppene vil motta en enkelt 45-minutters akademisk detaljeringsøkt som beskriver bevisbasert diagnose og behandling for strep hals og lungebetennelse. Intervensjonsgruppen vil også motta en demonstrasjon av iCPR-verktøyet under deres akademiske detaljeringsøkt. Tilbydere og klinikkpersonale vil bli invitert til den akademiske detaljeringsøkten. Enhver leverandør eller personale som ikke kan delta på økten vil motta skriftlige og elektroniske kopier av materialet. Individuelle tilbydere vil ikke bli spesifikt rekruttert for deltakelse, og de vil delta eller ikke basert på personlige preferanser slik de ville gjort for ethvert kvalitetsforbedringsprosjekt på klinikken. iCPR-verktøyet vil bli «slått på» for tilbydere i Intervensjonsgruppen. Dette betyr at varslene om beste praksis vil utløses for passende pasienter med mistanke om strep hals eller lungebetennelse.

Vi vil samle inn og analysere data om bruken av hvert element i iCPR-verktøyet under pasientbesøk, inkludert hvilke elementer av verktøyet som ble brukt og hvor ofte. Vi vil også samle inn data fra nettstedets EPJer om antibiotika- og diagnostiske testbestillinger for strep hals og lungebetennelse fra alle klinikker som deltar i forsøket, både intervensjons- og kontrollgruppene.

Etter ett års studieimplementering vil vi kjøre en midlertidig primærresultatrapport som sammenligner bestillingene av antibiotika og diagnostiske tester mellom intervensjons- og kontrollgruppeklinikkene. Denne rapporten vil være samlet og vil ikke inneholde noen personlig identifiserbar informasjon. Hvis det er en signifikant forskjell mellom gruppene som oppfyller våre forhåndsbestemte endepunkter, vil vi stoppe den randomiserte kontrollerte studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ettersom nasjonen fortsetter sin innsats for å begrense helsekostnader og forbedre kvaliteten, gir helseinformasjonsteknologi noen av våre mest potente, men underutnyttede verktøy. Kliniske prediksjonsregler er førstelinjebeslutningshjelpemidler som kombinerer state-of-the-art bevis med sanntids pasienthistorie, fysisk undersøkelse og laboratoriedata. Selv om de ofte er godt validerte, har kliniske prediksjonsregler blitt underutnyttet i praksis. Nylig utviklet teamet vårt det integrerte systemet for klinisk prediksjonsregel (iCPR), som innebygde HLR i landets største kommersielle elektroniske helsejournal (EPJ)-system. Ved å bruke dette nye systemet, demonstrerte vi høye frekvenser av leverandørutnyttelse og en betydelig reduksjon i antibiotikaforskrivning og diagnostiske testbestilling blant mistenkte tilfeller av strep hals og lungebetennelse ved et enkelt helseinstitusjon. Målet med det foreslåtte prosjektet er å generalisere denne plattformen på tvers av ulike miljøer og lage et verktøysett for videre spredning. Med utgangspunkt i suksessen til det originale iCPR-prosjektet er de spesifikke målene med dette forslaget å (1) integrere vårt tidligere testede og raffinerte iCPR-verktøy i samme kommersielle EPJ i tre forskjellige kliniske omgivelser, og tilpasse innovasjonen til leverandørens preferanser, kultur og lokal arbeidsflyt i stedet for å pålegge et strengt standardisert verktøy, (2) identifisere og måle hastigheten og variasjonen av iCPR-opptak på tvers av forskjellige innstillinger, (3) bestemme iCPR-effekten på antibiotikaforskrivning og diagnostiske testbestillingsmønstre på tvers av forskjellige kliniske miljøer med en randomisert kontrollert studie , og (4) bruke et veletablert teoridrevet implementeringsrammeverk for å identifisere tilretteleggere og barrierer for integrering i hver setting, og utvikle et verktøysett for å tilpasse og implementere verktøyet i ulike settinger. For å nå disse målene foreslår vi en femårig studie der vi først tilpasser, integrerer og brukervennlighetstester den originale iCPR på tre nye forskjellige steder. Vi vil deretter gjennomføre en to-årig randomisert, kontrollert studie med en ett-års observasjonsperiode etter utprøving med åpen tilgang for å bestemme persistensen av: 1) verktøyets bruk og 2) dets innvirkning på antibiotika- og testbestilling hos pasienter med mistenkt strep hals eller lungebetennelse. I det siste året vil studiefunn bli satt sammen i et verktøysett slik at alle helseinstitusjoner som bruker Epic EHR kan integrere iCPR i sin ambulerende arbeidsflyt. Studien bruker flere innovative og betydningsfulle tilnærminger, inkludert: 1) tilpasning av landets mest utbredte kommersielle EPJ-system; 2) bygge det nye verktøyet med "hyllevare"-teknologi inkludert i hver Epic EHR-pakke, slik at innovasjonen enkelt kan overføres til alle Epic EHR-brukere; 3) å bruke svært spesifikke, godt validerte kliniske prediksjonsregler som kjerneinnhold; 4) veilede integrasjonsprosessen med svært generaliserbare testteknikker for brukervennlighet; og 5) bruk av et hybrid RE-AIM og normaliseringsprosessteori implementering evalueringsrammeverk. Sammen gjør disse innovative tilnærmingene iCPR unikt egnet til å overvinne langvarige barrierer og integrere og spre evidensbaserte verktøy i primærhelsetjenestens arbeidsflyt på pleiepunktet i sanntid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sett for streptokokker eller lungebetennelse besøk på deltakende sted

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iCPR2 intervensjon
EMR integrert regelsystem for klinisk prediksjon som veileder valg av antibiotikaresept for strep og lungebetennelse
klinisk beslutningsstøtte som veileder kliniker gjennom kliniske prediksjonsregeler og tilhørende bevisbaserte ordrer for strep og lungebetennelse
Ingen inngripen: iCPR2-kontroll
Standard utdanning/akademisk informasjon om passende behandling av strep og lungebetennelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den totale frekvensen av antibiotikaforskrivning
Tidsramme: 2 år
den totale frekvensen av antibiotikaforskrivning for streptokokker og lungebetennelse
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-01240
  • 5R01AI108680-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere