Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidut kliiniset ennustussäännöt: Todisteiden tuominen erilaisiin perusterveydenhuoltoon (iCPR2)

keskiviikko 20. toukokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on interventioryhmä ja kontrolliryhmä Utahin yliopistossa (U of U) ja yliopistossa Wisconsin (UW). BU toimii ensisijaisena palkinto- ja koordinointilaitoksena. Satunnaistamisen yksikkö on kunkin laitoksen klinikan tasolla. UW rekrytoi kaikki yleissisälääketieteen (GIM) klinikat ja perhelääketieteen osaston (DFM) klinikat Danen piirikunnassa sekä niiden idän ja lännen kiireelliset hoitoklinikat. U of U rekrytoi kaikki perusterveydenhuollon toimistot. Satunnaistamisen yksikkö on klinikka.

Tutkimusbiostatistikot saavat luettelon klinikkapaikoista, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Klinikat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka on jaoteltu klinikan koon mukaan. Molemmat ryhmät saavat yhden 45 minuutin akateemisen yksityiskohtaisen istunnon, jossa kuvataan todisteisiin perustuvat kurkkutaudin ja keuhkokuumeen diagnoosit ja hoito. Interventioryhmä saa myös esittelyn iCPR-työkalusta akateemisen yksityiskohtaisen istunnon aikana. Palveluntarjoajat ja klinikan henkilökunta kutsutaan akateemiseen yksityiskohtaistuntoon. Jokainen palveluntarjoaja tai henkilökunta, joka ei voi osallistua istuntoon, saa kirjalliset ja sähköiset kopiot materiaalista. Yksittäisiä palveluntarjoajia ei rekrytoida erityisesti osallistumaan, ja he osallistuvat tai eivät henkilökohtaisten mieltymysten perusteella, kuten mihin tahansa klinikan laadun parantamishankkeeseen. iCPR-työkalu otetaan käyttöön Intervention-ryhmän tarjoajille. Tämä tarkoittaa, että parhaiden käytäntöjen hälytykset laukaisevat asianmukaisia ​​potilaita, joilla epäillään kurkkutulehdusta tai keuhkokuumetta.

Keräämme ja analysoimme tietoja iCPR-työkalun kunkin elementin käytöstä potilaskäyntien aikana, mukaan lukien mitä työkalun osia käytettiin ja kuinka usein. Keräämme myös sivuston EHRs-tietokannan antibiootti- ja diagnostisten testien tilauksista kurkkutulehdusten ja keuhkokuumeen varalta kaikilta tutkimukseen osallistuvilta klinikoilta, sekä interventio- että kontrolliryhmiltä.

Vuoden kestäneen tutkimuksen jälkeen teemme väliaikaisen ensisijaisen tulosraportin, jossa verrataan interventio- ja kontrolliryhmän klinikkojen antibiootti- ja diagnostisten testien määräyksiä. Tämä raportti on koottu, eikä se sisällä henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja. Jos ryhmien välillä on merkittävä ero, joka täyttää ennalta määritetyt lopetuspäätepisteemme, lopetamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun kansakunta jatkaa ponnistelujaan terveydenhuollon kustannusten hillitsemiseksi ja laadun parantamiseksi, terveydenhuollon tietotekniikka tarjoaa joitain tehokkaimmista, mutta vajaakäyttöisistä työkaluistamme. Kliiniset ennustussäännöt ovat etulinjan päätöksenteon apuvälineitä, joissa yhdistyvät uusinta näyttöä reaaliaikaiseen potilashistoriaan, fyysiseen tutkimukseen ja laboratoriotietoihin. Vaikka kliiniset ennustussäännöt ovat usein hyvin validoituja, niitä on alihyödytetty käytännössä. Tiimimme kehitti äskettäin integroidun kliinisen ennustussäännön (iCPR) järjestelmän, joka sisällyttää elvytystutkimukset maan suurimpaan kaupalliseen sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään (EHR). Käyttämällä tätä uutta järjestelmää osoitimme palveluntarjoajien korkean käyttöasteen ja merkittävän vähennyksen antibioottien määräämisessä ja diagnostisten testien tilauksissa epäiltyjen kurkku- ja keuhkokuumetapausten joukossa yhdessä terveydenhuoltolaitoksessa. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on yleistää tämä foorumi erilaisissa ympäristöissä ja luoda työkalupakki edelleen levittämistä varten. Alkuperäisen iCPR-projektin menestyksen pohjalta tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat (1) integroida aiemmin testattu ja jalostettu iCPR-työkalumme samaan kaupalliseen EHR:ään kolmessa eri kliinisessä ympäristössä mukauttamalla innovaatio palveluntarjoajan mieltymysten, kulttuurin ja paikallista työnkulkua jäykästi standardoidun työkalun käyttöönoton sijaan, (2) tunnistaa ja mitata iCPR:n oton nopeutta ja vaihtelua eri asetuksissa, (3) määrittää iCPR:n vaikutus antibioottien määräämiseen ja diagnostisten testien tilausmalleihin erilaisissa kliinisissä olosuhteissa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. ja (4) käyttää vakiintunutta teorialähtöistä toteutuskehystä tunnistaakseen integraatiota edistävät tekijät ja esteet kussakin ympäristössä ja kehittää työkalupakki työkalun mukauttamiseen ja toteuttamiseen erilaisissa ympäristöissä. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotamme viisivuotista tutkimusta, jossa ensin mukautamme, integroimme ja testaamme käytettävyyttä alkuperäisen iCPR:n kolmessa uudessa eri paikassa. Suoritamme sitten kaksivuotisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa on vuoden jälkeinen avoimen pääsyn tarkkailujakso, jotta voimme määrittää: 1) työkalun käytön ja 2) sen vaikutuksen antibioottien ja testien määräämiseen potilailla, joilla on epäilty kurkkutulehdus tai keuhkokuume. Viimeisenä vuonna tutkimustulokset kootaan työkalupakkiksi, jotta mikä tahansa Epic EHR:ää käyttävä terveydenhuoltolaitos voi integroida iCPR:n ambulatoriseen työnkulkuunsa. Tutkimuksessa käytetään useita innovatiivisia ja merkittäviä lähestymistapoja, mukaan lukien: 1) mukautetaan maan laajin kaupallinen EHR-järjestelmä; 2) uuden työkalun rakentaminen "off-the-shelf"-teknologialla, joka sisältyy jokaiseen Epic EHR -pakettiin, jotta innovaatio voidaan helposti siirtää kaikille Epic EHR -käyttäjille; 3) käyttää erittäin spesifisiä, hyvin validoituja kliinisiä ennustussääntöjä sen ydinsisältönä; 4) integraatioprosessin ohjaaminen hyvin yleistettävillä käytettävyyden testaustekniikoilla; ja 5) hybridi RE-AIM:n ja normalisointiprosessiteorian toteutuksen arviointikehyksen käyttäminen. Yhdessä nämä innovatiiviset lähestymistavat tekevät iCPR:stä ainutlaatuisen soveltuvan voittamaan pitkäaikaisia ​​esteitä ja integroimaan ja levittämään näyttöön perustuvia työkaluja perushoidon työnkulkuun hoitopisteessä reaaliajassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nähty strep- tai keuhkokuumekäynnin vuoksi osallistuvassa paikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iCPR2-interventio
EMR-integroitu kliininen ennustussääntöjärjestelmä, joka ohjaa antibioottien reseptivalintoja strep- ja keuhkokuumeeseen
kliinisen päätöksenteon tuki ohjaamaan kliinikkoa kliinisen ennustussäännön ja niihin liittyvien näyttöön perustuvien strep- ja keuhkokuumeen tilausten läpi
Ei väliintuloa: iCPR2 ohjaus
Vakiokoulutus/akateeminen yksityiskohta streptin ja keuhkokuumeen asianmukaisesta hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antibioottien määräysten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
strep- ja keuhkokuumeeseen määrättyjen antibioottien kokonaismäärä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-01240
  • 5R01AI108680-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa