- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02534987
Integroidut kliiniset ennustussäännöt: Todisteiden tuominen erilaisiin perusterveydenhuoltoon (iCPR2)
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on interventioryhmä ja kontrolliryhmä Utahin yliopistossa (U of U) ja yliopistossa Wisconsin (UW). BU toimii ensisijaisena palkinto- ja koordinointilaitoksena. Satunnaistamisen yksikkö on kunkin laitoksen klinikan tasolla. UW rekrytoi kaikki yleissisälääketieteen (GIM) klinikat ja perhelääketieteen osaston (DFM) klinikat Danen piirikunnassa sekä niiden idän ja lännen kiireelliset hoitoklinikat. U of U rekrytoi kaikki perusterveydenhuollon toimistot. Satunnaistamisen yksikkö on klinikka.
Tutkimusbiostatistikot saavat luettelon klinikkapaikoista, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Klinikat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka on jaoteltu klinikan koon mukaan. Molemmat ryhmät saavat yhden 45 minuutin akateemisen yksityiskohtaisen istunnon, jossa kuvataan todisteisiin perustuvat kurkkutaudin ja keuhkokuumeen diagnoosit ja hoito. Interventioryhmä saa myös esittelyn iCPR-työkalusta akateemisen yksityiskohtaisen istunnon aikana. Palveluntarjoajat ja klinikan henkilökunta kutsutaan akateemiseen yksityiskohtaistuntoon. Jokainen palveluntarjoaja tai henkilökunta, joka ei voi osallistua istuntoon, saa kirjalliset ja sähköiset kopiot materiaalista. Yksittäisiä palveluntarjoajia ei rekrytoida erityisesti osallistumaan, ja he osallistuvat tai eivät henkilökohtaisten mieltymysten perusteella, kuten mihin tahansa klinikan laadun parantamishankkeeseen. iCPR-työkalu otetaan käyttöön Intervention-ryhmän tarjoajille. Tämä tarkoittaa, että parhaiden käytäntöjen hälytykset laukaisevat asianmukaisia potilaita, joilla epäillään kurkkutulehdusta tai keuhkokuumetta.
Keräämme ja analysoimme tietoja iCPR-työkalun kunkin elementin käytöstä potilaskäyntien aikana, mukaan lukien mitä työkalun osia käytettiin ja kuinka usein. Keräämme myös sivuston EHRs-tietokannan antibiootti- ja diagnostisten testien tilauksista kurkkutulehdusten ja keuhkokuumeen varalta kaikilta tutkimukseen osallistuvilta klinikoilta, sekä interventio- että kontrolliryhmiltä.
Vuoden kestäneen tutkimuksen jälkeen teemme väliaikaisen ensisijaisen tulosraportin, jossa verrataan interventio- ja kontrolliryhmän klinikkojen antibiootti- ja diagnostisten testien määräyksiä. Tämä raportti on koottu, eikä se sisällä henkilökohtaisia tunnistetietoja. Jos ryhmien välillä on merkittävä ero, joka täyttää ennalta määritetyt lopetuspäätepisteemme, lopetamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nähty strep- tai keuhkokuumekäynnin vuoksi osallistuvassa paikassa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCPR2-interventio
EMR-integroitu kliininen ennustussääntöjärjestelmä, joka ohjaa antibioottien reseptivalintoja strep- ja keuhkokuumeeseen
|
kliinisen päätöksenteon tuki ohjaamaan kliinikkoa kliinisen ennustussäännön ja niihin liittyvien näyttöön perustuvien strep- ja keuhkokuumeen tilausten läpi
|
|
Ei väliintuloa: iCPR2 ohjaus
Vakiokoulutus/akateeminen yksityiskohta streptin ja keuhkokuumeen asianmukaisesta hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antibioottien määräysten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
strep- ja keuhkokuumeeseen määrättyjen antibioottien kokonaismäärä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Devin Mann, MD, MPH, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mann D, Hess R, McGinn T, Richardson S, Jones S, Palmisano J, Chokshi SK, Mishuris R, McCullagh L, Park L, Dinh-Le C, Smith P, Feldstein D. Impact of Clinical Decision Support on Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cluster Randomized Implementation Trial. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):788-795. doi: 10.1007/s11606-020-06096-3. Epub 2020 Sep 1.
- Mishuris RG, Palmisano J, McCullagh L, Hess R, Feldstein DA, Smith PD, McGinn T, Mann DM. Using normalisation process theory to understand workflow implications of decision support implementation across diverse primary care settings. BMJ Health Care Inform. 2019 Oct;26(1):e100088. doi: 10.1136/bmjhci-2019-100088.
- Feldstein DA, Hess R, McGinn T, Mishuris RG, McCullagh L, Smith PD, Flynn M, Palmisano J, Doros G, Mann D. Design and implementation of electronic health record integrated clinical prediction rules (iCPR): a randomized trial in diverse primary care settings. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):37. doi: 10.1186/s13012-017-0567-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-01240
- 5R01AI108680-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .