- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02534987
Regole di previsione clinica integrate: portare prove a diversi contesti di assistenza primaria (iCPR2)
Lo studio è uno studio controllato randomizzato, con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo presso l'Università dello Utah (U of U) e l'Università del Wisconsin (UW). La BU funge da premio principale e istituto di coordinamento. L'unità di randomizzazione sarà a livello clinico presso ciascuna istituzione. UW recluterà tutte le cliniche di medicina interna generale (GIM) e le cliniche del dipartimento di medicina di famiglia (DFM) nella contea di Dane, nonché le loro cliniche di cure urgenti orientali e occidentali. U of U assumerà tutte le pratiche di assistenza primaria affiliate. L'unità di randomizzazione sarà la clinica.
Il biostatistico dello studio riceverà un elenco di siti clinici che hanno accettato di partecipare allo studio dai PI del sito. Le cliniche saranno randomizzate in un gruppo di intervento o in un gruppo di controllo stratificato in base alle dimensioni della clinica. Entrambi i gruppi riceveranno una singola sessione di dettaglio accademico di 45 minuti che descrive la diagnosi e il trattamento basati sull'evidenza per mal di gola e polmonite. Il gruppo di intervento riceverà anche una dimostrazione dello strumento iCPR durante la sessione di dettagli accademici. I fornitori e il personale della clinica saranno invitati alla sessione di dettagli accademici. Qualsiasi fornitore o personale che non è in grado di partecipare alla sessione riceverà copie scritte ed elettroniche del materiale. I singoli fornitori non saranno specificamente reclutati per la partecipazione e parteciperanno o meno in base alle preferenze personali come farebbero per qualsiasi progetto di miglioramento della qualità clinica. Lo strumento iCPR sarà "attivato" per i fornitori del gruppo di intervento. Ciò significa che gli avvisi di best practice verranno attivati per i pazienti appropriati con sospetto mal di gola o polmonite.
Raccoglieremo e analizzeremo i dati sull'uso di ciascun elemento dello strumento iCPR durante le visite dei pazienti, inclusi quali elementi dello strumento sono stati utilizzati e con quale frequenza. Raccoglieremo anche dati dalle cartelle cliniche elettroniche del sito sugli ordini di test antibiotici e diagnostici per mal di gola e polmonite da tutte le cliniche che partecipano allo studio, sia gruppi di intervento che di controllo.
Dopo un anno di implementazione dello studio, eseguiremo un rapporto sugli esiti primari ad interim confrontando gli ordini di test antibiotici e diagnostici tra le cliniche del gruppo di intervento e di controllo. Questo rapporto sarà in forma aggregata e non conterrà alcuna informazione di identificazione personale. Se c'è una differenza significativa tra i gruppi che soddisfa i nostri punti finali di arresto predeterminati, interromperemo lo studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- visto per streptococco o polmonite visita presso il sito partecipante
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento iCPR2
Sistema di regole di previsione clinica integrato EMR che guida le scelte di prescrizione di antibiotici per streptococco e polmonite
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supporto decisionale clinico che guida il medico attraverso la regola di previsione clinica e gli ordini basati sull'evidenza associati per streptococco e polmonite
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Nessun intervento: controllo iCPR2
Istruzione standard / dettagli accademici sul trattamento appropriato di streptococco e polmonite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso complessivo di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 2 anni
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tasso complessivo di prescrizione di antibiotici per streptococco e polmonite
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Devin Mann, MD, MPH, NYU Langone Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mann D, Hess R, McGinn T, Richardson S, Jones S, Palmisano J, Chokshi SK, Mishuris R, McCullagh L, Park L, Dinh-Le C, Smith P, Feldstein D. Impact of Clinical Decision Support on Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cluster Randomized Implementation Trial. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):788-795. doi: 10.1007/s11606-020-06096-3. Epub 2020 Sep 1.
- Mishuris RG, Palmisano J, McCullagh L, Hess R, Feldstein DA, Smith PD, McGinn T, Mann DM. Using normalisation process theory to understand workflow implications of decision support implementation across diverse primary care settings. BMJ Health Care Inform. 2019 Oct;26(1):e100088. doi: 10.1136/bmjhci-2019-100088.
- Feldstein DA, Hess R, McGinn T, Mishuris RG, McCullagh L, Smith PD, Flynn M, Palmisano J, Doros G, Mann D. Design and implementation of electronic health record integrated clinical prediction rules (iCPR): a randomized trial in diverse primary care settings. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):37. doi: 10.1186/s13012-017-0567-y.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-01240
- 5R01AI108680-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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