综合临床预测规则:为不同的初级保健环境提供证据 (iCPR2)
该研究是一项随机对照试验,在犹他大学 (U of U) 和威斯康星大学 (UW) 设有一个干预组和一个对照组。 BU 作为主要奖励和协调机构。 随机化单位将在每个机构的诊所级别。 威斯康星大学将招募戴恩县的所有普通内科 (GIM) 诊所和家庭医学部 (DFM) 诊所,以及他们的东西部紧急护理诊所。 U of U 将招募所有附属初级保健机构。 随机化的单位将是诊所。
研究生物统计学家将从现场 PI 那里收到同意参与研究的临床现场列表。 诊所将随机分为干预组或按诊所规模分层的对照组。 两组都将接受一个 45 分钟的学术详细会议,描述链球菌性咽喉炎和肺炎的循证诊断和治疗。 干预小组还将在他们的学术详细会议期间收到 iCPR 工具的演示。 提供者和诊所工作人员将被邀请参加学术详细会议。 任何无法出席会议的提供者或工作人员都将收到材料的书面和电子副本。 不会专门招募个体提供者参与,他们将根据个人喜好参与或不参与,就像他们参与任何诊所质量改进项目一样。 iCPR 工具将为干预组中的提供者“打开”。 这意味着最佳实践警报将针对疑似链球菌性咽喉炎或肺炎的适当患者触发。
我们将收集和分析有关在患者就诊期间使用 iCPR 工具的每个元素的数据,包括使用该工具的哪些元素以及使用频率。 我们还将从参与试验的所有诊所(包括干预组和对照组)收集有关链球菌性咽喉炎和肺炎的抗生素和诊断测试单的现场 EHR 数据。
经过一年的研究实施,我们将运行一份中期主要结果报告,比较干预组和对照组诊所之间的抗生素和诊断测试订单。 该报告将汇总,不包含任何个人身份信息。 如果满足我们预定的停止终点的组之间存在显着差异,我们将停止随机对照试验。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 曾在参与地点因链球菌或肺炎就诊
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:iCPR2 干预
EMR 综合临床预测规则系统指导链球菌和肺炎的抗生素处方选择
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临床决策支持指导临床医生通过链球菌和肺炎的临床预测规则和相关循证医嘱
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无干预:iCPR2 控制
关于适当治疗链球菌和肺炎的标准教育/学术细节
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素处方的总体比率
大体时间:2年
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为链球菌和肺炎开抗生素的总比率
|
2年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Devin Mann, MD, MPH、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mann D, Hess R, McGinn T, Richardson S, Jones S, Palmisano J, Chokshi SK, Mishuris R, McCullagh L, Park L, Dinh-Le C, Smith P, Feldstein D. Impact of Clinical Decision Support on Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cluster Randomized Implementation Trial. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):788-795. doi: 10.1007/s11606-020-06096-3. Epub 2020 Sep 1.
- Mishuris RG, Palmisano J, McCullagh L, Hess R, Feldstein DA, Smith PD, McGinn T, Mann DM. Using normalisation process theory to understand workflow implications of decision support implementation across diverse primary care settings. BMJ Health Care Inform. 2019 Oct;26(1):e100088. doi: 10.1136/bmjhci-2019-100088.
- Feldstein DA, Hess R, McGinn T, Mishuris RG, McCullagh L, Smith PD, Flynn M, Palmisano J, Doros G, Mann D. Design and implementation of electronic health record integrated clinical prediction rules (iCPR): a randomized trial in diverse primary care settings. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):37. doi: 10.1186/s13012-017-0567-y.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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