Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane zasady przewidywania klinicznego: dostarczanie dowodów do różnych ustawień podstawowej opieki zdrowotnej (iCPR2)

20 maja 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z grupą interwencyjną i grupą kontrolną z University of Utah (U of U) i University of Wisconsin (UW). BU służy jako główna instytucja przyznająca nagrody i koordynująca. Jednostka randomizacji będzie na poziomie kliniki w każdej instytucji. UW zrekrutuje wszystkie kliniki ogólnej medycyny wewnętrznej (GIM) i kliniki Departamentu Medycyny Rodzinnej (DFM) w hrabstwie Dane, a także ich kliniki pilnej opieki wschodniej i zachodniej. U of U będzie rekrutować wszystkie powiązane praktyki podstawowej opieki zdrowotnej. Jednostką randomizacji będzie klinika.

Biostatystyk prowadzący badanie otrzyma listę ośrodków klinicznych, które zgodziły się wziąć udział w badaniu od PI ośrodka. Kliniki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub do grupy kontrolnej podzielonej według wielkości kliniki. Obie grupy otrzymają pojedynczą 45-minutową sesję akademicką opisującą opartą na dowodach diagnozę i leczenie anginy i zapalenia płuc. Grupa Interwencyjna otrzyma również demonstrację narzędzia iCPR podczas akademickiej sesji szczegółowej. Dostawcy i personel kliniki zostaną zaproszeni na akademicką sesję szczegółową. Każdy usługodawca lub personel, który nie może uczestniczyć w sesji, otrzyma pisemne i elektroniczne kopie materiałów. Indywidualni usługodawcy nie będą specjalnie rekrutowani do udziału i będą uczestniczyć lub nie w oparciu o osobiste preferencje, tak jak w przypadku każdego projektu poprawy jakości kliniki. Narzędzie iCPR zostanie „włączone” dla świadczeniodawców w grupie interwencyjnej. Oznacza to, że dla odpowiednich pacjentów z podejrzeniem anginy lub zapalenia płuc zostaną uruchomione alerty dotyczące najlepszych praktyk.

Będziemy gromadzić i analizować dane dotyczące wykorzystania każdego elementu narzędzia iCPR podczas wizyt pacjentów, w tym które elementy narzędzia były używane i jak często. Będziemy również zbierać dane ze strony EHR o zamówieniach na antybiotyki i badania diagnostyczne w kierunku anginy i zapalenia płuc ze wszystkich klinik uczestniczących w badaniu, zarówno z grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.

Po roku realizacji badania sporządzimy Tymczasowy Raport Pierwotnego Wyniku porównujący zamówienia na antybiotyki i badania diagnostyczne między klinikami grupy Interwencyjnej i Kontrolnej. Ten raport będzie zbiorczy i nie będzie zawierał żadnych danych osobowych. Jeśli istnieje znacząca różnica między grupami, która spełnia nasze z góry określone punkty końcowe zatrzymania, przerwiemy randomizowaną próbę kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy naród kontynuuje wysiłki na rzecz ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej i poprawy jakości, technologia informacyjna opieki zdrowotnej zapewnia jedne z naszych najpotężniejszych, ale niedostatecznie wykorzystywanych narzędzi. Reguły prognozowania klinicznego to pomoce decyzyjne pierwszej linii, które łączą najnowocześniejsze dowody z historią pacjenta w czasie rzeczywistym, badaniem fizykalnym i danymi laboratoryjnymi. Chociaż często dobrze sprawdzone, kliniczne reguły prognozowania nie są w pełni wykorzystywane w praktyce. Niedawno nasz zespół opracował zintegrowany system reguł przewidywania klinicznego (iCPR), osadzający resuscytację krążeniowo-oddechową w największym w kraju komercyjnym systemie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Korzystając z tego nowatorskiego systemu, wykazaliśmy wysokie wskaźniki wykorzystania usługodawców i znaczną redukcję przepisywania antybiotyków i zamawiania testów diagnostycznych wśród podejrzanych przypadków anginy i zapalenia płuc w jednej placówce opieki zdrowotnej. Celem proponowanego projektu jest uogólnienie tej platformy w różnych środowiskach i stworzenie zestawu narzędzi do dalszego rozpowszechniania. Opierając się na sukcesie pierwotnego projektu iCPR, konkretne cele tej propozycji to (1) zintegrowanie naszego wcześniej przetestowanego i udoskonalonego narzędzia iCPR z tą samą komercyjną EHR w trzech różnych warunkach klinicznych, dostosowując innowację do preferencji świadczeniodawcy, kultury i lokalny przepływ pracy, zamiast narzucać sztywno wystandaryzowane narzędzie, (2) identyfikować i mierzyć częstość i zmienność wdrażania iCPR w różnych warunkach, (3) określać wpływ iCPR na wzorce przepisywania antybiotyków i zamawiania testów diagnostycznych w różnych warunkach klinicznych za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania oraz (4) korzystać z ugruntowanych, opartych na teorii ram wdrażania, aby zidentyfikować czynniki ułatwiające i bariery integracji w każdym środowisku oraz opracować zestaw narzędzi do adaptacji i wdrażania narzędzia w różnych środowiskach. Aby osiągnąć te cele, proponujemy pięcioletnie badanie, w ramach którego najpierw dostosujemy, zintegrujemy i przetestujemy użyteczność oryginalnej iCPR w trzech nowych, zróżnicowanych lokalizacjach. Następnie przeprowadzimy dwuletnie randomizowane badanie kontrolowane z rocznym okresem obserwacji po zakończeniu badania w otwartym dostępie, aby określić utrzymywanie się: 1) wykorzystania narzędzia i 2) jego wpływu na zamawianie antybiotyków i testów u pacjentów z podejrzenie anginy lub zapalenia płuc. W ostatnim roku wyniki badań zostaną zebrane w zestaw narzędzi, dzięki czemu każda placówka opieki zdrowotnej korzystająca z Epic EHR będzie mogła zintegrować iCPR ze swoim przebiegiem pracy ambulatoryjnej. Badanie wykorzystuje kilka innowacyjnych i znaczących podejść, w tym: 1) adaptację najbardziej rozpowszechnionego komercyjnego systemu EHR w kraju; 2) zbudowanie nowego narzędzia z „gotową” technologią zawartą w każdym pakiecie Epic EHR, aby innowacja mogła być łatwo przeniesiona do wszystkich użytkowników Epic EHR; 3) stosowanie wysoce specyficznych, dobrze potwierdzonych reguł prognozowania klinicznego jako podstawowej treści; 4) kierowanie procesem integracji za pomocą wysoce uogólnionych technik testowania użyteczności; oraz 5) wykorzystanie hybrydowych ram oceny wdrażania teorii RE-AIM i procesu normalizacji. Razem te innowacyjne podejścia sprawiają, że iCPR jest wyjątkowo przystosowana do pokonywania długotrwałych barier oraz integrowania i rozpowszechniania narzędzi opartych na dowodach w przepływie pracy podstawowej opieki zdrowotnej w miejscu opieki w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wizyta w placówce uczestniczącej w badaniu w celu wykrycia paciorkowca lub zapalenia płuc

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja iCPR2
Zintegrowany system reguł przewidywania klinicznego EMR, kierujący wyborami antybiotyków w przypadku paciorkowca i zapalenia płuc
wsparcie decyzji klinicznych, prowadzące klinicystę przez reguły prognozy klinicznej i powiązane polecenia oparte na dowodach dotyczące paciorkowca i zapalenia płuc
Brak interwencji: kontrola iCPR2
Standardowa edukacja / akademickie szczegóły dotyczące odpowiedniego leczenia paciorkowca i zapalenia płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: 2 lata
ogólny wskaźnik przepisywania antybiotyków na paciorkowce i zapalenie płuc
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-01240
  • 5R01AI108680-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Subskrybuj