Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerade regler för kliniska förutsägelser: Att föra bevis till olika primärvårdsinställningar (iCPR2)

20 maj 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health

Studien är en randomiserad kontrollerad studie, med en interventionsgrupp och en kontrollgrupp vid University of Utah (U of U) och University of Wisconsin (UW). BU fungerar som den primära utmärkelsen och samordnande institutionen. Enheten för randomisering kommer att vara på kliniknivå vid varje institution. UW kommer att rekrytera alla General Internal Medicine (GIM) kliniker och Department of Family Medicine (DFM) kliniker i Dane County såväl som deras East and West Urgent Care Clinics. U av U kommer att rekrytera alla anslutna primärvårdsmetoder. Enheten för randomisering kommer att vara kliniken.

Studiens biostatistiker kommer att få en lista över klinikplatser som har samtyckt till att delta i studien från webbplatsens PI:er. Kliniker kommer att randomiseras till antingen interventionsgrupp eller till en kontrollgrupp stratifierad efter klinikstorlek. Båda grupperna kommer att få en enda 45 minuters akademisk detaljeringssession som beskriver bevisbaserad diagnos och behandling för halsfluss och lunginflammation. Interventionsgruppen kommer också att få en demonstration av iCPR-verktyget under sin akademiska detaljeringssession. Leverantörer och klinikpersonal kommer att bjudas in till den akademiska detaljeringssessionen. Alla leverantörer eller personal som inte kan närvara vid sessionen kommer att få skriftliga och elektroniska kopior av materialet. Enskilda leverantörer kommer inte att specifikt rekryteras för deltagande och de kommer att delta eller inte baserat på personliga preferenser som de skulle göra för alla klinikkvalitetsförbättringsprojekt. iCPR-verktyget kommer att "aktiveras" för leverantörer i interventionsgruppen. Detta innebär att varningarna om bästa praxis kommer att utlösas för lämpliga patienter med misstänkt halsfluss eller lunginflammation.

Vi kommer att samla in och analysera data om användningen av varje del av iCPR-verktyget under patientbesök, inklusive vilka delar av verktyget som användes och hur ofta. Vi kommer också att samla in data från webbplatsens EHR:er om beställningar av antibiotika och diagnostiska tester för halsfluss och lunginflammation från alla kliniker som deltar i försöket, både interventions- och kontrollgrupper.

Efter ett års studieimplementering kommer vi att köra en interimsrapport om primära resultat som jämför beställningarna av antibiotika och diagnostiska tester mellan interventions- och kontrollgruppens kliniker. Denna rapport kommer att vara sammanlagd och kommer inte att innehålla någon personligt identifierbar information. Om det finns en signifikant skillnad mellan grupperna som uppfyller våra förutbestämda slutpunkter kommer vi att stoppa den randomiserade kontrollerade studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När nationen fortsätter sina ansträngningar för att begränsa sjukvårdskostnader och förbättra kvaliteten, tillhandahåller informationsteknologi för sjukvård några av våra mest potenta men underutnyttjade verktyg. Kliniska förutsägelsesregler är frontlinjebeslutshjälpmedel som kombinerar toppmoderna bevis med patienthistorik, fysisk undersökning och laboratoriedata i realtid. Även om de ofta är väl validerade, har kliniska förutsägelsesregler underutnyttjats i praktiken. Nyligen utvecklade vårt team det integrerade systemet för kliniska prediktionsregler (iCPR), som inbäddade HLR i landets största kommersiella elektroniska journalsystem (EHR). Genom att använda detta nya system visade vi höga frekvenser av leverantörsanvändning och en signifikant minskning av antibiotikaförskrivning och diagnostiska testbeställning bland misstänkta fall av halsfluss och lunginflammation på en enda vårdinrättning. Målet med det föreslagna projektet är att generalisera denna plattform över olika miljöer och skapa en verktygslåda för vidare spridning. Med utgångspunkt i framgången med det ursprungliga iCPR-projektet är de specifika syftena med detta förslag att (1) integrera vårt tidigare testade och förfinade iCPR-verktyg i samma kommersiella EPJ i tre olika kliniska miljöer, och anpassa innovationen till leverantörens preferenser, kultur och lokalt arbetsflöde snarare än att införa ett strikt standardiserat verktyg, (2) identifiera och mäta hastigheten och variabiliteten av iCPR-upptag över olika inställningar, (3) fastställa iCPR-effekten på antibiotikaförskrivning och diagnostiska testbeställningsmönster i olika kliniska miljöer med en randomiserad kontrollerad studie , och (4) använda en väletablerad teoridriven implementeringsram för att identifiera facilitatorer och hinder för integration i varje miljö, och utveckla en verktygslåda för att anpassa och implementera verktyget i olika miljöer. För att uppnå dessa mål föreslår vi en femårig studie där vi först anpassar, integrerar och användbarhetstestar den ursprungliga iCPR på tre nya olika platser. Vi kommer sedan att genomföra en tvåårig randomiserad kontrollerad studie med en ettårig observationsperiod efter studien med öppen tillgång för att bestämma varaktigheten av: 1) verktygets användning och 2) dess inverkan på antibiotika- och testbeställning hos patienter med misstänkt halsfluss eller lunginflammation. Under det sista året kommer studieresultaten att sammanställas i en verktygslåda så att alla vårdinrättningar som använder Epic EHR kan integrera iCPR i sitt ambulerande arbetsflöde. Studien använder flera innovativa och betydelsefulla metoder, inklusive: 1) anpassning av landets mest utbredda kommersiella EPJ-system; 2) bygga det nya verktyget med "off-the-shelf"-teknik som ingår i varje Epic EHR-paket, så att innovationen enkelt kan överföras till alla Epic EHR-användare; 3) att använda mycket specifika, välvaliderade kliniska förutsägelsesregler som sitt kärninnehåll; 4) vägleda integrationsprocessen med mycket generaliserbara testtekniker för användbarhet; och 5) att använda en hybrid RE-AIM och en utvärderingsram för implementering av normaliseringsprocessteori. Tillsammans gör dessa innovativa tillvägagångssätt iCPR unikt lämpad för att övervinna långvariga barriärer och integrera och sprida evidensbaserade verktyg i primärvårdens arbetsflöde vid vårdpunkten i realtid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ses för streptokocker eller lunginflammation besök på deltagande plats

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: iCPR2-intervention
EMR-integrerat regelsystem för kliniska förutsägelser som vägleder val av antibiotikarecept för streptokocker och lunginflammation
kliniskt beslutsstöd som vägleder kliniker genom kliniska prediktionsregel och tillhörande evidensbaserade order för streptokocker och lunginflammation
Inget ingripande: iCPR2-kontroll
Standardutbildning/akademisk information om lämplig behandling av streptokocker och lunginflammation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den totala frekvensen av antibiotikaförskrivning
Tidsram: 2 år
den totala frekvensen av antibiotikaförskrivning för streptokocker och lunginflammation
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-01240
  • 5R01AI108680-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera