- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02534987
Integrerade regler för kliniska förutsägelser: Att föra bevis till olika primärvårdsinställningar (iCPR2)
Studien är en randomiserad kontrollerad studie, med en interventionsgrupp och en kontrollgrupp vid University of Utah (U of U) och University of Wisconsin (UW). BU fungerar som den primära utmärkelsen och samordnande institutionen. Enheten för randomisering kommer att vara på kliniknivå vid varje institution. UW kommer att rekrytera alla General Internal Medicine (GIM) kliniker och Department of Family Medicine (DFM) kliniker i Dane County såväl som deras East and West Urgent Care Clinics. U av U kommer att rekrytera alla anslutna primärvårdsmetoder. Enheten för randomisering kommer att vara kliniken.
Studiens biostatistiker kommer att få en lista över klinikplatser som har samtyckt till att delta i studien från webbplatsens PI:er. Kliniker kommer att randomiseras till antingen interventionsgrupp eller till en kontrollgrupp stratifierad efter klinikstorlek. Båda grupperna kommer att få en enda 45 minuters akademisk detaljeringssession som beskriver bevisbaserad diagnos och behandling för halsfluss och lunginflammation. Interventionsgruppen kommer också att få en demonstration av iCPR-verktyget under sin akademiska detaljeringssession. Leverantörer och klinikpersonal kommer att bjudas in till den akademiska detaljeringssessionen. Alla leverantörer eller personal som inte kan närvara vid sessionen kommer att få skriftliga och elektroniska kopior av materialet. Enskilda leverantörer kommer inte att specifikt rekryteras för deltagande och de kommer att delta eller inte baserat på personliga preferenser som de skulle göra för alla klinikkvalitetsförbättringsprojekt. iCPR-verktyget kommer att "aktiveras" för leverantörer i interventionsgruppen. Detta innebär att varningarna om bästa praxis kommer att utlösas för lämpliga patienter med misstänkt halsfluss eller lunginflammation.
Vi kommer att samla in och analysera data om användningen av varje del av iCPR-verktyget under patientbesök, inklusive vilka delar av verktyget som användes och hur ofta. Vi kommer också att samla in data från webbplatsens EHR:er om beställningar av antibiotika och diagnostiska tester för halsfluss och lunginflammation från alla kliniker som deltar i försöket, både interventions- och kontrollgrupper.
Efter ett års studieimplementering kommer vi att köra en interimsrapport om primära resultat som jämför beställningarna av antibiotika och diagnostiska tester mellan interventions- och kontrollgruppens kliniker. Denna rapport kommer att vara sammanlagd och kommer inte att innehålla någon personligt identifierbar information. Om det finns en signifikant skillnad mellan grupperna som uppfyller våra förutbestämda slutpunkter kommer vi att stoppa den randomiserade kontrollerade studien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ses för streptokocker eller lunginflammation besök på deltagande plats
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iCPR2-intervention
EMR-integrerat regelsystem för kliniska förutsägelser som vägleder val av antibiotikarecept för streptokocker och lunginflammation
|
kliniskt beslutsstöd som vägleder kliniker genom kliniska prediktionsregel och tillhörande evidensbaserade order för streptokocker och lunginflammation
|
|
Inget ingripande: iCPR2-kontroll
Standardutbildning/akademisk information om lämplig behandling av streptokocker och lunginflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den totala frekvensen av antibiotikaförskrivning
Tidsram: 2 år
|
den totala frekvensen av antibiotikaförskrivning för streptokocker och lunginflammation
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Devin Mann, MD, MPH, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mann D, Hess R, McGinn T, Richardson S, Jones S, Palmisano J, Chokshi SK, Mishuris R, McCullagh L, Park L, Dinh-Le C, Smith P, Feldstein D. Impact of Clinical Decision Support on Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cluster Randomized Implementation Trial. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):788-795. doi: 10.1007/s11606-020-06096-3. Epub 2020 Sep 1.
- Mishuris RG, Palmisano J, McCullagh L, Hess R, Feldstein DA, Smith PD, McGinn T, Mann DM. Using normalisation process theory to understand workflow implications of decision support implementation across diverse primary care settings. BMJ Health Care Inform. 2019 Oct;26(1):e100088. doi: 10.1136/bmjhci-2019-100088.
- Feldstein DA, Hess R, McGinn T, Mishuris RG, McCullagh L, Smith PD, Flynn M, Palmisano J, Doros G, Mann D. Design and implementation of electronic health record integrated clinical prediction rules (iCPR): a randomized trial in diverse primary care settings. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):37. doi: 10.1186/s13012-017-0567-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-01240
- 5R01AI108680-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .