Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pravidla integrované klinické predikce: Důkazy pro různá nastavení primární péče (iCPR2)

20. května 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie s intervenční skupinou a kontrolní skupinou na University of Utah (U of U) a University of Wisconsin (UW). BU slouží jako primární oceňovací a koordinační instituce. Jednotka randomizace bude na úrovni kliniky v každé instituci. UW přijme všechny kliniky všeobecného interního lékařství (GIM) a kliniky oddělení rodinného lékařství (DFM) v Dane County a také jejich východní a západní kliniky urgentní péče. U of U najme všechny přidružené praktiky primární péče. Jednotkou randomizace bude klinika.

Biostatistik studie obdrží seznam klinických pracovišť, která souhlasila s účastí ve studii od PI lokality. Kliniky budou randomizovány buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny stratifikované podle velikosti kliniky. Obě skupiny absolvují jediné 45minutové akademické sezení s podrobným popisem diagnózy a léčby streptokoky a zápalu plic na základě důkazů. Intervenční skupina také obdrží ukázku nástroje iCPR během svého akademického podrobného zasedání. Poskytovatelé a zaměstnanci kliniky budou pozváni na akademické podrobné sezení. Jakýkoli poskytovatel nebo zaměstnanci, kteří se nebudou moci zúčastnit zasedání, obdrží písemné a elektronické kopie materiálu. Jednotliví poskytovatelé nebudou konkrétně přijímáni k účasti a budou se účastnit nebo nikoli na základě osobních preferencí, jako by tomu bylo u jakéhokoli projektu zlepšování kvality kliniky. Pro poskytovatele ve skupině Intervence bude „zapnut“ nástroj iCPR. To znamená, že u vhodných pacientů s podezřením na streptokoku nebo zápal plic se spustí výstrahy osvědčených postupů.

Budeme shromažďovat a analyzovat data o použití každého prvku nástroje iCPR během návštěv pacienta, včetně toho, které prvky nástroje byly použity a jak často. Budeme také shromažďovat data z EHRs o objednávkách antibiotik a diagnostických testů na streptokoku a zápal plic ze všech klinik účastnících se studie, jak intervenčních, tak kontrolních skupin.

Po jednom roce implementace studie spustíme prozatímní zprávu o primárních výsledcích porovnávající objednávky antibiotik a diagnostických testů mezi klinikami intervenční a kontrolní skupiny. Tato zpráva bude souhrnná a nebude obsahovat žádné osobní údaje. Pokud existuje významný rozdíl mezi skupinami, které splňují naše předem stanovené koncové body zastavení, zastavíme randomizovanou kontrolovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že země pokračuje ve svém úsilí omezit náklady na zdravotní péči a zlepšit kvalitu, poskytují informační technologie ve zdravotnictví některé z našich nejúčinnějších, ale nedostatečně využívaných nástrojů. Pravidla klinické predikce jsou pomůckami pro rozhodování v první linii, které kombinují nejmodernější důkazy s anamnézou pacienta v reálném čase, fyzikálním vyšetřením a laboratorními daty. I když jsou pravidla klinické predikce často dobře ověřená, v praxi nebyla dostatečně využívána. Nedávno náš tým vyvinul integrovaný systém pravidel klinické predikce (iCPR), který začleňuje KPR do největšího národního systému komerčních elektronických zdravotních záznamů (EHR). Pomocí tohoto nového systému jsme prokázali vysokou míru využití poskytovatelů a významné snížení předepisování antibiotik a objednávání diagnostických testů mezi suspektními případy streptokoky a pneumonie v jediném zdravotnickém zařízení. Cílem navrhovaného projektu je zobecnit tuto platformu napříč různými prostředími a vytvořit sadu nástrojů pro další šíření. V návaznosti na úspěch původního projektu iCPR jsou konkrétními cíli tohoto návrhu (1) integrovat náš dříve testovaný a vylepšený nástroj iCPR do stejného komerčního EHR ve třech různých klinických prostředích a přizpůsobit inovaci preferencím poskytovatele, kultuře a spíše lokální pracovní postup než vnucování pevně standardizovaného nástroje, (2) identifikovat a měřit rychlost a variabilitu absorpce iCPR v různých prostředích, (3) určit dopad iCPR na předepisování antibiotik a vzorce objednávání diagnostických testů v různých klinických prostředích pomocí randomizované kontrolované studie a (4) používat dobře zavedený implementační rámec založený na teorii k identifikaci facilitátorů a překážek integrace v každém prostředí a vytvořit sadu nástrojů pro přizpůsobení a implementaci nástroje v různých prostředích. K dosažení těchto cílů navrhujeme pětiletou studii, ve které nejprve adaptujeme, integrujeme a otestujeme použitelnost původního iCPR na třech nových různorodých místech. Poté provedeme dvouletou randomizovanou kontrolovanou studii s ročním obdobím sledování s otevřeným přístupem po skončení studie, abychom určili přetrvávání: 1) používání nástroje a 2) jeho dopadu na objednávání antibiotik a testů u pacientů s podezření na streptokoku nebo zápal plic. V posledním roce budou výsledky studie sestaveny do sady nástrojů, aby každé zdravotnické zařízení využívající Epic EHR mohlo integrovat iCPR do svého ambulantního pracovního postupu. Studie využívá několik inovativních a významných přístupů, včetně: 1) přizpůsobení nejrozšířenějšího komerčního systému EHR v zemi; 2) vytvoření nového nástroje s „běžnou“ technologií, která je součástí každého balíčku Epic EHR, takže inovace lze snadno přenést na všechny uživatele Epic EHR; 3) používání vysoce specifických, dobře ověřených pravidel klinické predikce jako svého hlavního obsahu; 4) vedení integračního procesu pomocí vysoce zobecňujících technik testování použitelnosti; a 5) použití hybridního RE-AIM a hodnotícího rámce implementace teorie normalizačního procesu. Společně tyto inovativní přístupy činí iCPR jedinečnou vhodnou k překonání dlouhodobých překážek a integraci a šíření nástrojů založených na důkazech do pracovního toku primární péče v místě péče v reálném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • na zúčastněném místě pozorován pro návštěvu streptokoky nebo zápalu plic

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence iCPR2
Integrovaný systém pravidel pro klinickou predikci EMR, který řídí volbu předepisování antibiotik pro streptokoka a pneumonii
podpora klinického rozhodování, která vede lékaře prostřednictvím pravidla klinické predikce a souvisejících objednávek založených na důkazech pro streptokoku a pneumonii
Žádný zásah: ovládání iCPR2
Standardní vzdělání/akademické podrobnosti o vhodné léčbě streptokoky a zápalu plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková míra předepisování antibiotik
Časové okno: 2 roky
celková míra předepisování antibiotik na streptokoka a zápal plic
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Devin Mann, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-01240
  • 5R01AI108680-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit