Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированные правила клинического прогнозирования: получение доказательств в различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи (iCPR2)

20 мая 2020 г. обновлено: NYU Langone Health

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с группой вмешательства и контрольной группой в Университете Юты (U of U) и Университете Висконсина (UW). BU выступает в качестве основного присуждающего и координирующего учреждения. Единица рандомизации будет находиться на уровне клиники в каждом учреждении. UW примет на работу все клиники общей внутренней медицины (GIM) и клиники Департамента семейной медицины (DFM) в округе Дейн, а также их восточные и западные клиники неотложной помощи. U of U примет на работу все аффилированные практики первичной медико-санитарной помощи. Единицей рандомизации будет клиника.

Специалист по биостатистике исследования получит список сайтов клиник, давших согласие на участие в исследовании, от ИП сайта. Клиники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, стратифицированную по размеру клиники. Обе группы получат одно 45-минутное академическое подробное занятие, описывающее доказательную диагностику и лечение острого фарингита и пневмонии. Интервенционная группа также продемонстрирует инструмент iCPR во время своего учебного семинара. Поставщики медицинских услуг и персонал клиники будут приглашены на академическое подробное заседание. Любой поставщик или персонал, который не может присутствовать на занятии, получит письменные и электронные копии материала. Отдельные поставщики медицинских услуг не будут набираться специально для участия, и они будут участвовать или не участвовать на основе личных предпочтений, как и в любом проекте по улучшению качества клиники. Инструмент iCPR будет «включен» для поставщиков в группе «Вмешательство». Это означает, что оповещения наилучшей практики будут срабатывать для соответствующих пациентов с подозрением на острый фарингит или пневмонию.

Мы будем собирать и анализировать данные об использовании каждого элемента инструмента iCPR во время визитов пациентов, включая то, какие элементы инструмента использовались и как часто. Мы также будем собирать данные из электронных медицинских карт сайта о заказах на антибиотики и диагностические тесты на фарингит и пневмонию из всех клиник, участвующих в исследовании, как из группы вмешательства, так и из контрольной группы.

После одного года реализации исследования мы запустим промежуточный отчет о первичных результатах, сравнивая заказы на антибиотики и диагностические тесты в клиниках группы вмешательства и контроля. Этот отчет будет сводным и не будет содержать никакой личной информации. Если есть значительная разница между группами, которая соответствует нашим заранее определенным конечным точкам остановки, мы остановим рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку страна продолжает свои усилия по сдерживанию расходов на здравоохранение и повышению качества, информационные технологии в области здравоохранения предоставляют некоторые из наших наиболее эффективных, но малоиспользуемых инструментов. Правила клинического прогнозирования — это передовые средства принятия решений, которые сочетают в себе самые современные данные с историей болезни пациента в режиме реального времени, физическим осмотром и лабораторными данными. Несмотря на то, что правила клинического прогнозирования часто хорошо проверяются, на практике они используются недостаточно. Недавно наша команда разработала интегрированную систему правил клинического прогнозирования (iCPR), встраивая CPR в крупнейшую в стране коммерческую систему электронных медицинских карт (EHR). Используя эту новую систему, мы продемонстрировали высокий уровень использования поставщиков услуг и значительное сокращение количества назначений антибиотиков и диагностических тестов среди пациентов с подозрением на фарингит и пневмонию в одном медицинском учреждении. Цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы обобщить эту платформу для различных условий и создать инструментарий для дальнейшего распространения. Основываясь на успехе первоначального проекта iCPR, конкретные цели этого предложения заключаются в том, чтобы (1) интегрировать наш ранее протестированный и усовершенствованный инструмент iCPR в одну и ту же коммерческую EHR в трех различных клинических условиях, адаптируя инновации к предпочтениям поставщика, культуре и локальный рабочий процесс, а не навязывать жестко стандартизированный инструмент, (2) определить и измерить скорость и вариабельность использования iCPR в различных условиях, (3) определить влияние iCPR на схемы назначения антибиотиков и диагностических тестов в различных клинических условиях с помощью рандомизированного контролируемого исследования. , и (4) использовать хорошо зарекомендовавшую себя теоретическую основу реализации для выявления факторов, способствующих и препятствующих интеграции в каждой среде, и разработать набор инструментов для адаптации и внедрения инструмента в различных условиях. Для достижения этих целей мы предлагаем пятилетнее исследование, в ходе которого мы сначала адаптируем, интегрируем и тестируем удобство использования оригинального iCPR на трех новых различных сайтах. Затем мы проведем двухлетнее рандомизированное контролируемое исследование с однолетним периодом наблюдения в открытом доступе, чтобы определить постоянство: 1) использования инструмента и 2) его влияния на назначение антибиотиков и тестов у пациентов с подозрение на ангину или пневмонию. В последний год результаты исследования будут объединены в набор инструментов, чтобы любое медицинское учреждение, использующее Epic EHR, могло интегрировать iCPR в свой амбулаторный рабочий процесс. В исследовании используется несколько инновационных и важных подходов, в том числе: 1) адаптация самой распространенной в стране коммерческой системы ЭМК; 2) создание нового инструмента с готовой технологией, включенной в каждый пакет Epic EHR, чтобы инновацию можно было легко перенести на всех пользователей Epic EHR; 3) использование высокоспецифичных, хорошо проверенных правил клинического прогнозирования в качестве основного содержания; 4) руководство процессом интеграции с помощью широко универсальных методов тестирования удобства использования; и 5) использование гибридной системы RE-AIM и оценки реализации теории процесса нормализации. В совокупности эти инновационные подходы делают iCPR уникально подходящим средством для преодоления давних барьеров, а также для интеграции и распространения основанных на фактических данных инструментов в рабочем процессе первичной медико-санитарной помощи в местах оказания медицинской помощи в режиме реального времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • посещение участвующего сайта на предмет стрептококка или пневмонии

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство iCPR2
Интегрированная система правил клинического прогнозирования EMR, определяющая выбор антибиотиков для лечения стрептококков и пневмонии.
поддержка принятия клинических решений, направляющая клиницисту через правило клинического прогнозирования и связанные с ним основанные на доказательствах заказы для стрептококка и пневмонии
Без вмешательства: iCPR2 контроль
Стандартное образование/академическая информация о надлежащем лечении стрептококка и пневмонии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая частота назначения антибиотиков
Временное ограничение: 2 года
общая частота назначения антибиотиков при стрептококке и пневмонии
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Devin Mann, MD, MPH, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-01240
  • 5R01AI108680-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться