- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02534987
Интегрированные правила клинического прогнозирования: получение доказательств в различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи (iCPR2)
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с группой вмешательства и контрольной группой в Университете Юты (U of U) и Университете Висконсина (UW). BU выступает в качестве основного присуждающего и координирующего учреждения. Единица рандомизации будет находиться на уровне клиники в каждом учреждении. UW примет на работу все клиники общей внутренней медицины (GIM) и клиники Департамента семейной медицины (DFM) в округе Дейн, а также их восточные и западные клиники неотложной помощи. U of U примет на работу все аффилированные практики первичной медико-санитарной помощи. Единицей рандомизации будет клиника.
Специалист по биостатистике исследования получит список сайтов клиник, давших согласие на участие в исследовании, от ИП сайта. Клиники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, стратифицированную по размеру клиники. Обе группы получат одно 45-минутное академическое подробное занятие, описывающее доказательную диагностику и лечение острого фарингита и пневмонии. Интервенционная группа также продемонстрирует инструмент iCPR во время своего учебного семинара. Поставщики медицинских услуг и персонал клиники будут приглашены на академическое подробное заседание. Любой поставщик или персонал, который не может присутствовать на занятии, получит письменные и электронные копии материала. Отдельные поставщики медицинских услуг не будут набираться специально для участия, и они будут участвовать или не участвовать на основе личных предпочтений, как и в любом проекте по улучшению качества клиники. Инструмент iCPR будет «включен» для поставщиков в группе «Вмешательство». Это означает, что оповещения наилучшей практики будут срабатывать для соответствующих пациентов с подозрением на острый фарингит или пневмонию.
Мы будем собирать и анализировать данные об использовании каждого элемента инструмента iCPR во время визитов пациентов, включая то, какие элементы инструмента использовались и как часто. Мы также будем собирать данные из электронных медицинских карт сайта о заказах на антибиотики и диагностические тесты на фарингит и пневмонию из всех клиник, участвующих в исследовании, как из группы вмешательства, так и из контрольной группы.
После одного года реализации исследования мы запустим промежуточный отчет о первичных результатах, сравнивая заказы на антибиотики и диагностические тесты в клиниках группы вмешательства и контроля. Этот отчет будет сводным и не будет содержать никакой личной информации. Если есть значительная разница между группами, которая соответствует нашим заранее определенным конечным точкам остановки, мы остановим рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- посещение участвующего сайта на предмет стрептококка или пневмонии
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство iCPR2
Интегрированная система правил клинического прогнозирования EMR, определяющая выбор антибиотиков для лечения стрептококков и пневмонии.
|
поддержка принятия клинических решений, направляющая клиницисту через правило клинического прогнозирования и связанные с ним основанные на доказательствах заказы для стрептококка и пневмонии
|
|
Без вмешательства: iCPR2 контроль
Стандартное образование/академическая информация о надлежащем лечении стрептококка и пневмонии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая частота назначения антибиотиков
Временное ограничение: 2 года
|
общая частота назначения антибиотиков при стрептококке и пневмонии
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Devin Mann, MD, MPH, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mann D, Hess R, McGinn T, Richardson S, Jones S, Palmisano J, Chokshi SK, Mishuris R, McCullagh L, Park L, Dinh-Le C, Smith P, Feldstein D. Impact of Clinical Decision Support on Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cluster Randomized Implementation Trial. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(Suppl 2):788-795. doi: 10.1007/s11606-020-06096-3. Epub 2020 Sep 1.
- Mishuris RG, Palmisano J, McCullagh L, Hess R, Feldstein DA, Smith PD, McGinn T, Mann DM. Using normalisation process theory to understand workflow implications of decision support implementation across diverse primary care settings. BMJ Health Care Inform. 2019 Oct;26(1):e100088. doi: 10.1136/bmjhci-2019-100088.
- Feldstein DA, Hess R, McGinn T, Mishuris RG, McCullagh L, Smith PD, Flynn M, Palmisano J, Doros G, Mann D. Design and implementation of electronic health record integrated clinical prediction rules (iCPR): a randomized trial in diverse primary care settings. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):37. doi: 10.1186/s13012-017-0567-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-01240
- 5R01AI108680-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .