水晶体嚢内および嚢上超音波乳化吸引術後の内皮細胞の損失 (PERCEPOLIS)
2026年6月20日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
白内障は目のレンズの曇りであり、最初は明確な視力を妨げ、治療せずに放置すると最終的に失明に進行します. 白内障は依然として失明の主な原因であり、世界中で視覚障害の重要な原因となっています。 超音波水晶体超音波乳化吸引術による白内障手術は、フランスで行われている最も一般的な手術です (年間 60 万件)。
超音波乳化吸引術の 2 つのサブカテゴリが共存します。
Divide-and-ConquerやPhaco-Chopに代表されるエンドカプセル技術。角膜内皮は、角膜の脱水状態と透明性を維持する上で重要な役割を果たしています。 すべてのタイプの白内障手術で必ずある程度の内皮細胞の損失が発生しますが、内皮細胞の損失の量は手術技術の種類によって異なる場合があります この研究の目的は、白内障手術の前後の中心角膜内皮細胞の密度を評価することです2 つの超音波乳化吸引術の比較 (分割統治法と亜脱臼法)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
294
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz Thionville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 白内障手術を受けている患者
- 視力 モノイヤースケール <6/10e (< +0.2 logMar)
- LOCSIII分類で正常から重度の核白内障、皮質白内障、および後嚢下白内障
除外基準:
- インスリン依存性糖尿病および/または糖尿病性網膜症
- 角膜疾患：角膜炎、ジストロフィー、角膜変性
- 眼圧のあらゆる疾患
- 前眼部の疾患
- 術前内皮細胞密度が低い < 1500 c/mm²
- 複合手術（白内障＋角膜移植、白内障＋緑内障手術、白内障＋硝子体手術…）
- 手術中の合併症の危険因子
- 妊娠、授乳
- 法廷の区
- 社会保障制度の対象外の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜脱臼
核は水晶体嚢の上に浮くまで水中解剖され、切開部に面するように回転され、回転され、完全になるまで乳化が反対側の赤道の外側から続けられます。
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核の一方の極は、水晶体嚢の上に浮くまでハイドロダイセクションされます。
傾斜した核を回転させて切開面に向け、残りの半分の核を転がし、反対側の赤道外側から完全に乳化を続けます。
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他の：分割統治
白内障核を4つに細分化し、超音波振動で吸引
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白内障核を4つに細分化し、超音波振動で吸引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果の測定値: 術後の角膜中心部の内皮細胞の喪失
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Marc PERONE, MD、CHR Metz-Thionville
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Perone JM, Ghetemme C, Zevering Y, Zaidi M, Ouamara N, Goetz C, Lhuillier L. Corneal Endothelial Cell Loss After Endocapsular and Supracapsular Phacoemulsification: The PERCEPOLIS Randomized Clinical Trial. Cornea. 2022 Jun 1;41(6):714-721. doi: 10.1097/ICO.0000000000002822. Epub 2021 Nov 2.
- Leterrier J, Mastrangelo L, Goetz C, Zevering Y, Perone JM. Preoperative and perioperative factors that predict endothelial cell loss 1 year after uncomplicated Descemet membrane endothelial keratoplasty. PLoS One. 2025 Dec 19;20(12):e0339346. doi: 10.1371/journal.pone.0339346. eCollection 2025.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月26日
最初の投稿 (推定)
2015年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月20日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。