Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perte de cellules endothéliales après phacoémulsification intra et supracapsulaire (PERCEPOLIS)

20 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

La cataracte est l'opacification du cristallin de l'œil, qui empêche initialement une vision claire et évolue finalement vers la cécité si elle n'est pas traitée. La cataracte reste la principale cause de cécité et une cause importante de déficience visuelle dans le monde. La chirurgie de la cataracte par phacoémulsification ultrasonore est la chirurgie la plus pratiquée en France (600 000/an)

Deux sous-catégories de phacoémulsification coexistent :

Les techniques endocapsulaires représentées par Divide-and-Conquer et Phaco-Chop ; et Techniques supracapsulaires principalement représentées par la subluxation (similaire au Tilt-and-Tumble) L'endothélium cornéen joue un rôle important dans le maintien de l'état déshydraté et de la transparence de la cornée. Un certain degré de perte de cellules endothéliales se produit invariablement dans tous les types de chirurgie de la cataracte, mais la quantité de perte de cellules endothéliales peut varier selon le type de technique chirurgicale Le but de l'étude est d'évaluer la densité des cellules endothéliales cornéennes centrales avant et après la chirurgie de la cataracte comparant deux techniques de phacoémulsification (Divide-and-Conquer vs Subluxation)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

294

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Metz, France, 57085
        • CHR Metz Thionville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans
  • Patients opérés de la cataracte
  • Acuité visuelle Échelle de Monoyer <6/10e (< +0,2 logMar)
  • Cataracte nucléaire, corticale et sous-capsulaire postérieure de densité normale à sévère selon la classification LOCSIII

Critère d'exclusion:

  • diabète insulino-dépendant et/ou rétinopathie diabétique
  • maladie cornéenne : kératite, dystrophie, dégénérescence cornéenne
  • Toute maladie de la pression intraoculaire
  • Toute maladie du segment antérieur
  • Faible densité cellulaire endothéliale préopératoire < 1500 c/mm²
  • Chirurgie combinée (cataracte + greffe de cornée, cataracte + glaucome, cataracte + vitrectomie ...)
  • Facteurs de risque de complication chirurgicale peropératoire
  • Grossesse, allaitement
  • Quartier du tribunal
  • Patient non couvert par le régime de la Sécurité Sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Subluxation
Le noyau est hydrodisséqué jusqu'à ce qu'il flotte au-dessus du sac capsulaire, tourné pour faire face à l'incision puis culbuté et l'émulsification continue de l'équateur opposé vers l'extérieur jusqu'à ce qu'il soit complet
Un pôle du noyau est hydrodisséqué jusqu'à ce qu'il flotte au-dessus du sac capsulaire. Le noyau incliné est tourné pour faire face à l'incision et le demi-noyau restant est ensuite culbuté et l'émulsification continue de l'équateur opposé vers l'extérieur jusqu'à ce qu'elle soit complète.
Autre: Diviser et conquérir
Le noyau de la cataracte est fragmenté en 4 morceaux puis aspiré par vibration ultrasonique
Le noyau de la cataracte est fragmenté en 4 morceaux puis aspiré par vibration ultrasonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Principaux critères de jugement : perte postopératoire de cellules endothéliales de la cornée centrale
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2015

Première publication (Estimé)

31 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2026

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-01-CHRMT
  • 2015-A00789-40 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner