Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потеря эндотелиальных клеток после интра- и супракапсулярной факоэмульсификации (PERCEPOLIS)

20 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Катаракта — это помутнение хрусталика глаза, которое первоначально препятствует ясному зрению и в конечном итоге приводит к слепоте, если его не лечить. Катаракта остается основной причиной слепоты и важной причиной нарушения зрения во всем мире. Хирургия катаракты с помощью ультразвуковой факоэмульсификации является наиболее распространенной операцией, практикуемой во Франции (600 000 операций в год).

Сосуществуют две подкатегории факоэмульсификации:

Эндокапсулярные методики, представленные разделяй и властвуй и фако-чоп; и супракапсулярные техники, представленные в основном подвывихом (по аналогии с Tilt-and-Tumble). Эндотелий роговицы играет важную роль в поддержании обезвоженного состояния и прозрачности роговицы. Некоторая степень потери эндотелиальных клеток неизменно возникает при всех видах операции по удалению катаракты, но степень потери эндотелиальных клеток может варьироваться в зависимости от типа хирургической техники. Цель исследования — оценить плотность центральных эндотелиальных клеток роговицы до и после операции по удалению катаракты. сравнение двух методов факоэмульсификации (разделяй и властвуй против подвывиха)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

294

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет
  • Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты
  • Острота зрения по шкале Монойера <6/10e (< +0,2 logMar)
  • Ядерная, кортикальная и задняя субкапсулярная катаракта от нормальной плотности до тяжелой по классификации LOCSIII

Критерий исключения:

  • инсулинозависимый диабет и/или диабетическая ретинопатия
  • заболевания роговицы: кератит, дистрофия, дегенерация роговицы
  • Любые заболевания внутриглазного давления
  • Любые заболевания переднего отрезка
  • Низкая предоперационная плотность эндотелиальных клеток < 1500 имп/мм²
  • Комбинированная хирургия (катаракта + трансплантация роговицы, катаракта + хирургия глаукомы, катаракта + витрэктомия...)
  • Факторы риска хирургических послеоперационных осложнений
  • Беременность, лактация
  • Палата суда
  • Пациент, не охваченный схемой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подвывих
Ядро подвергают гидродиссекции до тех пор, пока оно не окажется над капсульным мешком, поворачивают лицом к разрезу, затем переворачивают и продолжают эмульгирование от противоположного экватора наружу до полного завершения.
Один полюс ядра гидрорассекается до выхода его над капсульным мешком. Наклоненное ядро ​​поворачивают лицом к надрезу, а оставшуюся половину ядра затем переворачивают, и эмульгирование продолжается от противоположного экватора наружу до полного завершения.
Другой: Разделяй и властвуй
Ядро катаракты фрагментируется на 4 части, а затем аспирируется ультразвуковой вибрацией.
Ядро катаракты фрагментируется на 4 части, а затем аспирируется ультразвуковой вибрацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основные показатели исхода: послеоперационная потеря эндотелиальных клеток центральной части роговицы.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-01-CHRMT
  • 2015-A00789-40 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться