Perda de Células Endoteliais Após Facoemulsificação Intra e Supracapsular (PERCEPOLIS)
A catarata é a opacificação do cristalino do olho, que inicialmente impede a visão clara e eventualmente progride para a cegueira se não for tratada. A catarata continua sendo a principal causa de cegueira e uma importante causa de deficiência visual em todo o mundo. A cirurgia de catarata por facoemulsificação ultrassônica é a cirurgia mais comum praticada na França (600.000/ano)
Duas subcategorias de facoemulsificação coexistem:
Técnicas endocapsulares representadas por Divide-and-Conquer e Phaco-Chop; e Técnicas Supracapsulares representadas principalmente por Subluxação (semelhante ao Tilt-and-Tumble). O endotélio da córnea desempenha um papel importante na manutenção do estado desidratado e da transparência da córnea. Algum grau de perda de células endoteliais invariavelmente ocorre em todos os tipos de cirurgia de catarata, mas a quantidade de perda de células endoteliais pode variar com o tipo de técnica cirúrgica O objetivo do estudo é avaliar a densidade das células endoteliais centrais da córnea antes e depois da cirurgia de catarata comparando duas técnicas de facoemulsificação (Dividir-e-Conquistar vs Subluxação)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz Thionville
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia de catarata
- Escala de acuidade visual Monoyer <6/10e (< +0,2 logMar)
- Catarata nuclear, cortical e subcapsular posterior com densidade normal a grave na classificação LOCSIII
Critério de exclusão:
- diabetes dependente de insulina e/ou retinopatia diabética
- doença da córnea: ceratite, distrofia, degeneração da córnea
- Qualquer doença de pressão intraocular
- Qualquer doença do segmento anterior
- Baixa densidade de células endoteliais pré-operatórias < 1500 c/mm²
- Cirurgia combinada (catarata + transplante de córnea, cirurgia de catarata + glaucoma, catarata + vitrectomia ...)
- Fatores de risco para complicações cirúrgicas peroperatórias
- Gravidez, lactação
- Ala do tribunal
- Doente não abrangido pelo regime da Segurança Social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Subluxação
O núcleo é hidrodissecado até que se mova acima do saco capsular, girado para enfrentar a incisão e então tombado e a emulsificação continua do equador oposto de fora para dentro até completar
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Um polo do núcleo é hidrodissecado até que ele se mova acima da bolsa capsular.
O núcleo inclinado é girado para enfrentar a incisão e o meio núcleo restante é então girado e a emulsificação continua do equador oposto de fora para dentro até completar
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Outro: Dividir e conquistar
O núcleo da catarata é fragmentado em 4 pedaços e depois aspirado por vibração ultrassônica
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O núcleo da catarata é fragmentado em 4 pedaços e depois aspirado por vibração ultrassônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Principais medidas de desfecho: perda pós-operatória de células endoteliais da córnea central
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perone JM, Ghetemme C, Zevering Y, Zaidi M, Ouamara N, Goetz C, Lhuillier L. Corneal Endothelial Cell Loss After Endocapsular and Supracapsular Phacoemulsification: The PERCEPOLIS Randomized Clinical Trial. Cornea. 2022 Jun 1;41(6):714-721. doi: 10.1097/ICO.0000000000002822. Epub 2021 Nov 2.
- Leterrier J, Mastrangelo L, Goetz C, Zevering Y, Perone JM. Preoperative and perioperative factors that predict endothelial cell loss 1 year after uncomplicated Descemet membrane endothelial keratoplasty. PLoS One. 2025 Dec 19;20(12):e0339346. doi: 10.1371/journal.pone.0339346. eCollection 2025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-01-CHRMT
- 2015-A00789-40 (Outro identificador: ANSM)
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