Endothel sejtveszteség Phacoemulsifikáció után Intra és Supracapsuláris (PERCEPOLIS)
A szürkehályog a szemlencse elhomályosodása, amely kezdetben gátolja a tiszta látást, majd végül vaksághoz vezet, ha nem kezelik. A szürkehályog továbbra is a vakság vezető oka és a látásromlás egyik fontos oka világszerte. Az ultrahangos fakoemulzifikációval végzett szürkehályog-műtét Franciaországban a leggyakoribb műtét (600 000/év)
A fakoemulzifikációnak két alkategóriája létezik:
Endocapsulars technikák, amelyeket a Divide-and-Conquer és a Phaco-Chop képvisel; és Szuprakapszuláris technikák, amelyeket főként Subluxation képvisel (hasonlóan a Tilt-and-Bulladáshoz) A szaruhártya endotéliumának fontos szerepe van a szaruhártya dehidratált állapotának fenntartásában és átlátszóságában. Bizonyos mértékű endothelsejt-vesztés mindig minden típusú szürkehályog-műtétnél előfordul, de az endothelsejt-vesztés mértéke a műtéti technika típusától függően változhat. A vizsgálat célja a centrális szaruhártya endothelsejtek denzitásának felmérése szürkehályog műtét előtt és után. két fakoemulzifikációs technika összehasonlítása (Oszd meg és uralkodj vs Subluxation)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 18 évesnél idősebb
- Szürkehályog műtéten átesett betegek
- Látásélesség Monoyer skála <6/10e (< +0,2 logMar)
- Nukleáris, kortikális és hátsó szubkapszuláris szürkehályog normál sűrűségűtől súlyosig a LOCSIII osztályozásban
Kizárási kritériumok:
- inzulinfüggő cukorbetegség és/vagy diabéteszes retinopátia
- szaruhártya betegség: keratitis, dystrophia, szaruhártya degeneráció
- Bármilyen szemnyomás-betegség
- Az elülső szegmens bármely betegsége
- Alacsony preoperatív endoteliális sejtsűrűség < 1500 c/mm²
- Kombinált műtét (hályog + szaruhártya transzplantáció, szürkehályog + zöldhályog műtét, szürkehályog + vitrectomia ...)
- A műtét utáni szövődmény kockázati tényezői
- Terhesség, szoptatás
- Bírósági osztály
- A társadalombiztosítási rendszer hatálya alá nem tartozó beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Subluxáció
A sejtmagot hidrodisszekciónak vetik alá, amíg az a kapszuláris zacskó fölött meg nem dől, a bemetszéssel szemben elforgatják, majd megbillentik, és az emulgeálás a szemközti egyenlítőtől kívülről befelé folytatódik, amíg befejeződik.
|
A mag egyik pólusát addig hidrodisszeljük, amíg az a kapszuláris zacskó fölé nem billen.
A megdöntött magot elforgatják a bemetszéssel szemben, majd a fennmaradó félmagot megdöntik, és az emulgeálás a szemközti egyenlítőtől kívülről befelé folytatódik, amíg befejeződik.
|
|
Egyéb: Oszd meg és uralkodj
A szürkehályog magja 4 darabra töredezett, majd ultrahangos vibrációval leszívja
|
A szürkehályog magja 4 darabra töredezett, majd ultrahangos vibrációval leszívja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Főbb eredmények: posztoperatív endothel sejtvesztés a szaruhártya központi részén
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-01-CHRMT
- 2015-A00789-40 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .