Pérdida de células endoteliales después de facoemulsificación intra y supracapsular (PERCEPOLIS)
La catarata es la opacidad del cristalino del ojo, que inicialmente impide una visión clara y eventualmente progresa a la ceguera si no se trata. La catarata sigue siendo la principal causa de ceguera y una causa importante de discapacidad visual en todo el mundo. La cirugía de cataratas por facoemulsificación ultrasónica es la cirugía más practicada en Francia (600 000/año)
Coexisten dos subcategorías de facoemulsificación:
técnicas endocapsulares representadas por Divide-and-Conquer y Phaco-Chop; y Técnicas Supracapsulares representadas principalmente por Subluxación (similar a Tilt-and-Tumble) El endotelio corneal juega un papel importante en el mantenimiento del estado deshidratado y la transparencia de la córnea. Invariablemente, se produce algún grado de pérdida de células endoteliales en todos los tipos de cirugía de cataratas, pero la cantidad de pérdida de células endoteliales puede variar según el tipo de técnica quirúrgica. El objetivo del estudio es evaluar la densidad de las células endoteliales de la córnea central antes y después de la cirugía de cataratas. comparando dos técnicas de facoemulsificación (Divide-and-Conquer vs Subluxation)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de ≥ 18 años
- Pacientes sometidos a cirugía de cataratas
- Agudeza visual escala Monoyer <6/10e (< +0,2 logMar)
- Catarata nuclear, cortical y subcapsular posterior con densidad normal a severa en la clasificación LOCSIII
Criterio de exclusión:
- diabetes insulinodependiente y/o retinopatía diabética
- enfermedad corneal: queratitis, distrofia, degeneración corneal
- Cualquier enfermedad de la presión intraocular
- Cualquier enfermedad del segmento anterior.
- Baja densidad de células endoteliales preoperatorias < 1500 c/mm²
- Cirugía combinada (catarata + trasplante de córnea, cirugía de catarata + glaucoma, catarata + vitrectomía...)
- Factores de riesgo de complicación perioperatoria quirúrgica
- embarazo, lactancia
- sala de la corte
- Paciente no cubierto por el régimen de la Seguridad Social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Subluxación
El núcleo se hidrodisecta hasta que sobresale por encima del saco capsular, se gira para mirar hacia la incisión, luego se voltea y la emulsificación continúa desde el ecuador opuesto de afuera hacia adentro hasta completarse.
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Se hidrodisecta un polo del núcleo hasta que sobresale por encima del saco capsular.
El núcleo inclinado se gira para mirar hacia la incisión y luego la mitad del núcleo restante se voltea y la emulsificación continúa desde el ecuador opuesto hacia afuera hasta completarse.
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Otro: Divide y conquistaras
El núcleo de la catarata se fragmenta en 4 piezas y luego se aspira mediante vibración ultrasónica
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El núcleo de la catarata se fragmenta en 4 piezas y luego se aspira mediante vibración ultrasónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Principales medidas de resultado: pérdida de células endoteliales postoperatorias de la córnea central
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-01-CHRMT
- 2015-A00789-40 (Otro identificador: ANSM)
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