수정체유화술 후 내피 세포 손실 (PERCEPOLIS)
2019년 4월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
백내장은 눈의 수정체가 혼탁해지는 질환으로 처음에는 선명한 시력을 방해하고 치료하지 않으면 결국 실명으로 진행됩니다. 백내장은 여전히 전 세계적으로 실명의 주요 원인이자 시각 장애의 중요한 원인입니다. 초음파 수정체 유화술에 의한 백내장 수술은 프랑스에서 시행되는 가장 일반적인 수술입니다(600,000/년).
수정체 유화술의 두 가지 하위 범주가 공존합니다.
Divide-and-Conquer 및 Phaco-Chop으로 대표되는 Endocapsulars 기술; 주로 Subluxation(Tilt-and-Tumble과 유사)으로 대표되는 Supracapsular 기술 각막 내피는 탈수 상태와 각막의 투명도를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 어느 정도의 내피 세포 손실은 모든 유형의 백내장 수술에서 항상 발생하지만 내피 세포 손실의 양은 수술 방법에 따라 다를 수 있습니다 연구의 목적은 백내장 수술 전후의 중심 각막 내피 세포의 밀도를 평가하는 것입니다 두 가지 수정체 유화법 비교(Divide-and-Conquer vs Subluxation)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
294
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz Thionville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 백내장 수술을 받는 환자
- 시력 모노이어 스케일 <6/10e(< +0.2 logMar)
- LOCSIII 분류에서 정상 밀도에서 중증까지의 핵, 피질 및 후낭하 백내장
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병 및/또는 당뇨병성 망막병증
- 각막질환 : 각막염, 이영양증, 각막변성
- 안압의 모든 질환
- 전방 분절의 모든 질병
- 낮은 수술 전 내피 세포 밀도 < 1500 c/mm²
- 복합수술(백내장+각막이식, 백내장+녹내장수술, 백내장+유리체절제술...)
- 수술 당 합병증에 대한 위험 요소
- 임신, 수유
- 법원의 병동
- 사회 보장 제도의 적용을 받지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아탈구
핵은 수정체 낭 위로 기울어질 때까지 수압해부되고, 절개부를 향하도록 회전한 다음 텀블링하고 유화가 완료될 때까지 반대쪽 적도 외부에서 안쪽으로 계속됩니다.
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핵의 한 극이 수정체 낭 위로 기울어질 때까지 수압해부됩니다.
기울어진 핵을 절개부를 향하도록 회전시키고 남은 절반의 핵을 텀블링하고 유화가 완료될 때까지 반대편 적도 외부에서 계속됩니다.
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다른: 분할 정복
백내장 핵을 4조각으로 쪼갠 뒤 초음파 진동으로 흡인
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백내장 핵을 4조각으로 쪼갠 뒤 초음파 진동으로 흡인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정: 중앙 각막의 수술 후 내피 세포 손실
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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