囊内和囊上超声乳化后内皮细胞丢失 (PERCEPOLIS)
2026年6月20日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
白内障是眼睛晶状体的混浊，最初会妨碍清晰的视力，如果不及时治疗，最终会发展为失明。 白内障仍然是导致失明的主要原因，也是全球视力受损的重要原因。 超声乳化白内障手术是法国最常见的手术（600 000/年）
超声乳化的两个子类别并存 :
以分而治之和 Phaco-Chop 为代表的囊内技术；以Subluxation（类似于Tilt-and-Tumble）为代表的Supracapsular技术 角膜内皮在维持角膜脱水状态和透明度方面起着重要作用。 所有类型的白内障手术都会发生一定程度的内皮细胞丢失，但内皮细胞丢失的数量可能因手术技术的类型而异 本研究的目的是评估白内障手术前后中央角膜内皮细胞的密度比较两种超声乳化技术（分而治之与半脱位）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
294
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Metz、法国、57085
- CHR Metz Thionville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性或女性
- 接受白内障手术的患者
- 视力 Monoyer scale <6/10e (< +0.2 logMar)
- 在 LOCSIII 分类中具有正常密度到重度的核、皮质和后囊下白内障
排除标准：
- 胰岛素依赖型糖尿病和/或糖尿病视网膜病变
- 角膜疾病：角膜炎、角膜营养不良、角膜变性
- 任何眼压疾病
- 眼前节的任何疾病
- 低术前内皮细胞密度 < 1500 c/mm²
- 联合手术（白内障+角膜移植、白内障+青光眼手术、白内障+玻璃体切除术……）
- 手术并发症的危险因素
- 怀孕、哺乳
- 法院受审区
- 社会保障计划未涵盖的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：半脱位
细胞核被水分离，直到它在囊袋上方倾斜，旋转以面对切口，然后翻滚，乳化从相反的赤道向外继续，直到完成
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核的一极被水力解剖，直到它在囊袋上方倾斜。
旋转倾斜的细胞核以面对切口，然后将剩余的一半细胞核翻滚，从相反的赤道向外继续乳化直至完成
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其他：分而治之
白内障核碎裂成 4 块，然后通过超声振动吸出
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白内障核碎裂成 4 块，然后通过超声振动吸出
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要观察指标：术后中央角膜内皮细胞丢失
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marc PERONE, MD、CHR Metz-Thionville
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Perone JM, Ghetemme C, Zevering Y, Zaidi M, Ouamara N, Goetz C, Lhuillier L. Corneal Endothelial Cell Loss After Endocapsular and Supracapsular Phacoemulsification: The PERCEPOLIS Randomized Clinical Trial. Cornea. 2022 Jun 1;41(6):714-721. doi: 10.1097/ICO.0000000000002822. Epub 2021 Nov 2.
- Leterrier J, Mastrangelo L, Goetz C, Zevering Y, Perone JM. Preoperative and perioperative factors that predict endothelial cell loss 1 year after uncomplicated Descemet membrane endothelial keratoplasty. PLoS One. 2025 Dec 19;20(12):e0339346. doi: 10.1371/journal.pone.0339346. eCollection 2025.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月26日
首次发布 (估计的)
2015年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月20日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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