Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelisolujen menetys intra- ja suprakapsulaarisen fakoemulsifikaation jälkeen (PERCEPOLIS)

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Kaihi on silmän linssin samenemista, joka aluksi estää selkeän näön ja lopulta etenee sokeuteen, jos sitä ei hoideta. Kaihi on edelleen johtava sokeuden aiheuttaja ja tärkeä näkövammaisuuden syy kaikkialla maailmassa. Kaihileikkaus ultraäänifakoemulsifikaatiolla on Ranskassa yleisin leikkaus (600 000/vuosi)

Fakoemulsifikaatiossa on kaksi alaluokkaa:

Endocapsulars-tekniikat, joita edustavat Divide-and-Conquer ja Phaco-Chop; ja Suprakapsulaariset tekniikat, joita edustaa pääasiassa subluksaatio (samanlainen kuin Tilt-and-Tumble) Sarveiskalvon endoteelillä on tärkeä rooli sarveiskalvon dehydratoidun tilan ja läpinäkyvyyden ylläpitämisessä. Jonkinasteista endoteelisolujen menetystä esiintyy poikkeuksetta kaikentyyppisissä kaihileikkauksissa, mutta endoteelisolujen menetyksen määrä voi vaihdella leikkaustekniikan tyypin mukaan. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sarveiskalvon keskuskalvon endoteelisolujen tiheyttä ennen ja jälkeen kaihileikkauksen. vertaamalla kahta fakoemulsifikaatiotekniikkaa (Divide-and-Conquer vs Subluxation)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

294

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Metz, Ranska, 57085
        • CHR Metz Thionville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään kaihileikkaus
  • Näöntarkkuus Monoyer-asteikko <6/10e (< +0,2 logMar)
  • Tuma-, kortikaalinen ja posteriorinen subkapsulaarinen kaihi, jonka tiheys on normaalista vaikeaan LOCSIII-luokituksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • insuliinista riippuvainen diabetes ja/tai diabeettinen retinopatia
  • sarveiskalvon sairaus: keratiitti, dystrofia, sarveiskalvon rappeuma
  • Mikä tahansa silmänpaineen sairaus
  • Mikä tahansa etuosan sairaus
  • Matala ennen leikkausta endoteelisolutiheys < 1500 c/mm²
  • Yhdistelmäleikkaus (kaihi + sarveiskalvonsiirto, kaihi + glaukoomaleikkaus, kaihi + vitrektomia ...)
  • Leikkauksen per-operatiivisten komplikaatioiden riskitekijät
  • Raskaus, imetys
  • Oikeuden osasto
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Subluksaatio
Ydin dissektoidaan hydrodissektointiin, kunnes se liukuu kapselipussin yläpuolelle, käännetään viiltoa vasten, sitten käännetään ja emulgoituminen jatkuu vastakkaisesta päiväntasaajasta ulkopuolelta, kunnes se on valmis.
Ytimen yksi napa dissektoidaan hydrodissektointiin, kunnes se liukuu kapselipussin yläpuolelle. Kallistunut ydin käännetään viillosta päin ja jäljelle jäänyt puolikas tuma käännetään sitten ja emulgointi jatkuu vastakkaisesta päiväntasaajasta ulkopuolelta sisään, kunnes se on valmis.
Muut: Hajota ja hallitse
Kaihiydin hajotetaan neljään osaan ja imetään sitten ultraäänivärähtelyllä
Kaihiydin hajotetaan neljään osaan ja imetään sitten ultraäänivärähtelyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät tulostoimenpiteet: leikkauksen jälkeinen sarveiskalvon endoteelisolujen menetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-01-CHRMT
  • 2015-A00789-40 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa