Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlies van endotheelcellen na phaco-emulsificatie intra- en supracapsulair (PERCEPOLIS)

12 april 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Cataract is de vertroebeling van de lens van het oog, die in eerste instantie een helder zicht verhindert en uiteindelijk overgaat in blindheid als het onbehandeld blijft. Cataract blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van blindheid en een belangrijke oorzaak van slechtziendheid. Cataractchirurgie door ultrasone phacoemulsificatie is de meest voorkomende operatie in Frankrijk (600 000/jaar)

Twee subcategorieën van phacoemulsificatie bestaan ​​naast elkaar:

Endocapsulaire technieken vertegenwoordigd door Divide-and-Conquer en Phaco-Chop; en supracapsulaire technieken, voornamelijk vertegenwoordigd door subluxatie (vergelijkbaar met Tilt-and-Tumble). Het cornea-endotheel speelt een belangrijke rol bij het handhaven van de uitgedroogde toestand en de transparantie van het hoornvlies. Een zekere mate van endotheelcelverlies treedt steevast op bij alle soorten staaroperaties, maar de hoeveelheid endotheelcelverlies kan variëren met het type chirurgische techniek. twee faco-emulsificatietechnieken vergelijken (Verdeel-en-heers versus subluxatie)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

294

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ≥ 18 jaar
  • Patiënten die een staaroperatie ondergaan
  • Gezichtsscherpte Monoyer-schaal <6/10e (< +0,2 logMar)
  • Nucleair, corticaal en posterieur subcapsulair cataract met normale dichtheid tot ernstig in de LOCSIII-classificatie

Uitsluitingscriteria:

  • insulineafhankelijke diabetes en/of diabetische retinopathie
  • hoornvliesaandoening: keratitis, dystrofie, hoornvliesdegeneratie
  • Elke ziekte van intraoculaire druk
  • Elke ziekte van het voorste segment
  • Lage preoperatieve endotheelceldichtheid < 1500 c/mm²
  • Gecombineerde chirurgie (cataract + hoornvliestransplantatie, cataract + glaucoomoperatie, cataract + vitrectomie ...)
  • Risicofactoren voor chirurgische peroperatieve complicaties
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Afdeling van de rechtbank
  • Patiënt valt niet onder het socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Subluxatie
Nucleus wordt gehydrodisseerd totdat het boven de kapselzak hangt, geroteerd naar de incisie gericht en vervolgens getuimeld en emulgering gaat verder vanaf de tegenovergestelde evenaar naar buiten totdat het volledig is
Procedure: Subluxatie
Een pool van de kern wordt gehydrodissecteerd totdat deze boven de capsulaire zak uitsteekt. De gekantelde nucleus wordt geroteerd zodat deze naar de incisie is gericht en de resterende halve nucleus wordt vervolgens getuimeld en de emulgering gaat verder vanaf de tegenovergestelde evenaar naar buiten totdat het volledig is
Ander: Verdeel en heers
De nucleus van cataract wordt in 4 stukken gefragmenteerd en vervolgens opgezogen door ultrasone trillingen
Procedure: Verdeel en heers
De nucleus van cataract wordt in 4 stukken gefragmenteerd en vervolgens opgezogen door ultrasone trillingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Belangrijkste uitkomstmaten: postoperatief verlies van endotheelcellen van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-01-CHRMT
  • 2015-A00789-40 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren