選択的背側根茎切除術後の痙性両麻痺における皮質可塑性
2024年12月5日 更新者：Manish Narendra Shah、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、選択的背側リゾトミー後の痙性両麻痺の子供の脳における皮質接続の変化を特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
選択的背側根茎切開術による拡散トラクトグラフィーイメージング (DTI) を使用してコルチコピラミダル路の構造変化を確立し、選択的背側根茎切開術の痙性両麻痺の静止状態の機能的接続 (rsfcMRI) 時間潜時差を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manish N Shah, MD
- 電話番号：713 500-7410
- メール：Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bangning L Yu, RN, PhD
- 電話番号：713 500-7363
- メール：Bangning.Yu@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
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コンタクト：
- Manish N Shah, MD
- 電話番号：713-500-7410
- メール：Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Bangning L Yu, RN
- 電話番号：713 500-7363
- メール：Bangning.Yu@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 痙性両麻痺と診断され、選択的背側根茎切開術を受けている子供
除外基準:
- 選択的背部根茎切開術なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：3DTI-MRI および rsfcMRI を備えたテスラ MRI
患者は、2か月目と12か月目に、DTIおよびrsfcMRIを使用した2回の術後MRIを受け取ります。
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術後2ヶ月と12ヶ月の2回のMRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡散ラクトグラフィ イメージング (DTI) シーケンスを使用した脳 MRI によって評価されるフラクショナル アニソトロピーの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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この測定値は、選択的背側リゾトミー (SDR) 後の下肢繊維皮質毛錐体路の変化を評価するために使用されます。
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ベースラインと 12 か月
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拡散ラクトグラフィ イメージング (DTI) シーケンスを使用した脳 MRI によって評価される平均拡散率の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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この測定値は、下肢線維の変化を評価するために使用されます。
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ベースラインと 12 か月
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拡散ラクトグラフィ イメージング (DTI) シーケンスを使用した脳 MRI によって評価される放射状拡散率の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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この測定値は、選択的背側リゾトミー (SDR) 後の下肢線維皮質毛髪管の変化を評価するために使用されます。
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ベースラインと 12 か月
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拡散トラクトグラフィーイメージング (DTI) シーケンスを使用した脳 MRI によって評価される軸方向拡散率の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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この測定値は、選択的背側リゾトミー (SDR) 後の下肢線維皮質毛髪管の変化を評価するために使用されます。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manish N Shah, MD、UTHealth Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2031年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月28日
最初の投稿 (推定)
2015年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。